Kliininen tutkimus chidamidin tehosta ja turvallisuudesta yhdessä kamrelitsumabin ja karboplatiinin tai kapesitabiinin kanssa uusiutuneen/metastaattisen kolminkertaisesti negatiivisen rintasyövän toisen ja kolmannen linjan hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen
2. 18-75 vuotias, nainen
3. EC0G tulos 0-1
4. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta
5. Potilaat, joilla on uusiutuva/metastaattinen rintasyöpä, joka on vahvistettu histopatologialla ja joilla on negatiivinen ER:n tai PR:n ekspressio ja negatiivinen HER2:n ekspressio; Potilaille, joilla on paikallinen uusiutuminen, tutkijan on vahvistettava, että radikaali resektio on mahdotonta
6. Aiemmat kasvainten vastaiset määräykset (Potilaat ovat aiemmin saaneet ensilinjan kemoterapiaa ja sairauden etenemistä ja korkeintaan toisen linjan hoitoa (liitännäishoidon aikana tapahtuvat uusiutumiset ja etäpesäkkeet katsotaan ensilinjan hoidoksi), Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet taksoideja huumeet)
7. Potilaat otettiin ensisijaisesti kidamidihoitoon yhdessä kamrelitsumabin ja kapesitabiinin kanssa (paitsi ne, jotka eivät olleet saaneet kapesitabiinihoitoa aiemmin)
8. Jos tutkija uskoo, että kuka soveltuu osallistumaan kidamidihoitoon yhdessä kamrelitsumabin ja karboplatiinin kanssa (kuten geneettinen rekombinaatiopuutos, korkea HRD-arviointipiste tai BRCA1/2-geenimutaatio jne.), on parempi osallistua tähän ryhmään.
9. Vähintään yksi ekstrakraniaalinen mitattavissa oleva leesio Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteerien version 1.1 mukaisesti.
10. Tärkeiden elinten toiminnot täyttävät seuraavat vaatimukset (veren komponentteja ja solujen kasvutekijöitä ei ole käytetty 2 viikon aikana ennen ilmoittautumista) ANC ≥ 1,5 × 109 /L; PLT ≥ 75 × 109 /L. Hb ≥ 90 g/L TBIL ≤ 1,5 × ULN (normaalin yläraja) ALT ja ASAT ≤ 2,5 × ULN. Urea / urea typpi (BUN) ja kreatiniini (CR) ≤ 1,5 × ULN tai kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min/1,73 m2 Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 50 % QTcF (Fridericia-korjaus) < 470 ms INR≤1,5×ULN，APTT≤1,5×ULN

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiemmin käsitelty histonideasetylaasi-inhibiittoreilla (HDACi)
2. Aiemmin käsitelty pd-1/pd-l1-estäjillä
3. Käsittelemätön kuvantaminen vahvisti keskushermoston etäpesäkkeen (paitsi oireeton aivometastaasi)
4. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet systemaattista, radikaalia aivo- tai aivokalvon metastaasihoitoa (sädehoitoa tai leikkausta), mutta jotka ovat olleet vakaat vähintään 4 viikon ajan kuvantamisen vahvistamana, ovat lopettaneet systeemisen hormonihoidon yli 2 viikoksi eikä heillä ole kliinistä hoitoa. oireita voidaan sisällyttää
5. Perusjaksolla esiintyi askitesta, keuhkopussin effuusiota ja perikardiaalista effuusiota, joihin liittyi kliinisiä oireita ja jotka vaativat drenaatiota tai seroosin effuusiodrenaatiota 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta
6. Nielemiskyvyttömyys, suolitukos tai muut lääkkeen antamiseen ja imeytymiseen vaikuttavat tekijät
7. Järjestelmällistä hoitoa, kuten kemoterapiaa, molekyylikohdennettua hoitoa tai muita kliinisen kokeen lääkkeitä, on saatu 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, lukuun ottamatta havainnointitutkimuksia
8. Aiempi pahanlaatuinen kasvain, joka on ollut aktiivinen viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi parannettavissa olevat syövät, kuten ihon ei-melanosyyttiset kasvaimet tai kohdunkaulan in situ -syöpä)
9. Potilaalle on tehty suuri leikkaus tai ilmeinen trauma 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai potilaalle odotetaan suurta kirurgista hoitoa
10. Allergia tämän tutkimuksen lääkeaineosille
11. Aktiivinen HBV- ja HCV-infektio; Lukuun ottamatta potilaita, joilla on stabiili B-hepatiitti (DNA-tiitteri ei saa olla yli 500 IU/ml tai kopioluku <1000 kopiota/ml) ja parantunut C-hepatiitti (HCV-RNA:n tunnistus on negatiivinen)
12. Aiempi immuunipuutos, mukaan lukien HIV-testipositiivinen, tai sinulla on jokin muu hankittu tai synnynnäinen immuunipuutosairaus tai sinulla on ollut elinsiirto
13. Mikä tahansa sydänsairaus, mukaan lukien (1) angina pectoris; (2) lääkitystä vaativa tai kliinisesti merkittävä rytmihäiriö; (3) Sydäninfarkti; (4) sydämen vajaatoiminta; (5) mikä tahansa muu sydänsairaus, jonka tutkija on arvioinut testiin sopimattomaksi; Epänormaalin sydämen tai munuaisten toiminnan vakavuus seulontajakson aikana on ≥ II
14. Raskaana olevat naiset, imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset tai hedelmällisessä iässä olevat henkilöt, jotka eivät ole halukkaita käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja vähintään 3 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen
15. Tutkijan arvion mukaan potilaan turvallisuutta vakavasti vaarantavia tai tutkimuksen valmistumiseen vaikuttavia liitännäissairauksia (kuten vaikea verenpainetauti, diabetes, kilpirauhassairaus, aktiivinen infektio jne.)
16. Aiemmat neurologiset tai mielenterveyden häiriöt, mukaan lukien epilepsia tai dementia
17. Tutkija päätti, kuka ei soveltunut tutkimukseen.