Effektivitetsforsøg af mobil ESI for småbørn med autisme identificeret ved tidlig screening i primærpleje (ESI-MC)

Dette er en kollaborativ R01-applikation (RFA-MH-18-700) med Dr. Amy Wetherby som PI ved Florida State University (FSU), Dr. Ami Klin og Jennifer Stapel-Wax som Co-PI'er ved Emory University (EU), og Dr. Catherine Lord som Co-PI ved University of California, Los Angeles (UCLA). Dette effektivitetsforsøg vil behandle det vigtige spørgsmål om, hvorvidt at starte evidensbaseret intervention tidligere fører til bedre resultater end at starte senere. Efterforskerne vil sammenligne timingen af ​​Early Social Interaction Mobile Coaching (ESI-MC) -individuelle telehealth-sessioner med coaching og feedback for at hjælpe familier med at integrere intervention i hverdagsaktiviteter, startende ved 18, 24 eller 30 måneder, med et modificeret stepped wedge design og blandet implementeringsforskning. Dette effektivitetsforsøg vil blive udført ved hjælp af en virtuel platform fra rekruttering til interventionsimplementering for at nå et nationalt samfundsbaseret udvalg af småbørn med autismespektrumforstyrrelse (ASD).

Oversigt over effektivitetsforsøg. Efterforskerne vil rekruttere 360 ​​børn med tidlige tegn på autisme på 18 måneder ved hjælp af en ny virtuel platform - My Baby Navigator-linker overvågnings- og screeningsværktøjer, en app til upload af videooptagede hjemmeobservationer og mobile interventionssessioner og en pakke af pædagogiske ressourcer . Fra puljen på 360 børn med tidlige tegn vil efterforskerne identificere 240 børn med en klinisk bedste estimat diagnose af ASD, 60 i hver af fire regioner (nordøst, sydøst, midtvest, vestkyst), og tilfældigt tildele forældre-barn-dyader til en af ​​tre ESI-MC-timinggrupper (18, 24, 30) for at løse følgende forskningsmål:

Mål 1. Sammenlign effektiviteten af ​​ESI-MC implementeret i 6 måneder på proksimale resultatmål for børns aktivt engagement, ændring af børns social kommunikation, forældretransaktionel støtte og forældre evidensbaseret strategianvendelse (1A) med Treatment-as-Usual (TAU) ) efter 24 og 30 måneder og (1B) på tværs af behandlingstidsgrupper påbegyndt efter 18, 24 eller 30 måneder. Hypoteser 1) Forældre-barn-dyader i ESI-MC vil (1A) vise signifikant bedre børn og forældre resultater sammenlignet med TAU og (1B) dem, der starter ESI-MC tidligere, vil vise successivt bedre børneresultater end dem, der starter senere.

Formål 2. Undersøg (2A) ændring i forældretransaktionsstøtte og evidensbaseret strategianvendelse som mekanismen for ændring i proksimale børns resultater og (2B) individuelle barn- og familiekarakteristika, der modererer respons på behandling.

Mål 3. Sammenlign effektiviteten af ​​ESI-MC implementeret i 6 måneder på sekundære resultatmål for børns udviklingsniveau, autismesymptomer og adaptiv adfærd (3A) med TAU efter 24 og 30 måneder og (3B) på tværs af behandlingstimingsgrupper påbegyndt ved 18. , 24 eller 30 måneder.

Mål 4. Udforsk resultater efter 36 måneder, individuelle forandringsmønstre fra 18-36 måneder og forudsigelser for forandring på tværs af behandlingstidsgrupper ved at estimere børns vækstbaner.

Mål 5. Undersøg barrierer og fremmende faktorer, der påvirker udbredt formidling, implementering og bæredygtighed på tværs af racemæssige, socioøkonomiske og geografiske linjer, herunder forældrenes optagelse, engagement og tilfredshed under og efter intervention, behandlingstro, reduktion af forskelle i adgang til tjenester og i resultater, og cost-benefit analyser.

Efterforskerne forventer, at ESI-MC vil resultere i bedre resultater end TAU, og at igangsætning af behandling tidligere fører til bedre resultater. Dette effektivitetsforsøg af ESI-MC vil adressere bekymringer rejst af US Preventive Services Task Force (USPSTF), fremme viden til samfundsoptagelse og give nødvendig dokumentation for at understøtte tidlig universel screening og henvisning efter 18-24 måneder. Dokumentation af den terapeutiske værdi af ESI-MC til at undervise forældre i naturlige miljøer vil tilbyde en fællesskabslevedygtig og økonomisk overkommelig behandling for at forbedre tjenester til småbørn med ASD, som i lyset af igangværende COVID-19 pandemiske restriktioner sætter en præmie på fjernværktøjer og -metoder . Det nylige søgelys på uligheder i sundhedsvæsenet og civile uretfærdigheder understreger, hvor hastende uligheder, som minoritetssamfund og samfund med lav ressource står over for, skal behandles kraftigt. Ved at maksimere brugen af ​​mobil teknologi og lokalsamfundsbaserede plejeteams vil denne behandling være klar til øjeblikkelig, hurtig, skalerbar og bæredygtig implementering i hele USA, der kan føre til transformative ændringer i sundhedsydelser for småbørn med autisme og deres familier.

Oversigt over Collaborative Study. En kollaborativ undersøgelse er nødvendig for at rumme et stort, repræsentativt lokalsamfundsbaseret stikprøve af meget små børn med ASD med geografisk spredning til et effektivitetsforsøg. Rekruttering og implementering på tværs af 8 lokaliteter i 4 nationale regioner vil give racemæssig/etnisk og socioøkonomisk mangfoldighed, rigelige by-/landdistrikter og forskellige sundhedssystemer. Forskerholdet omfatter den supplerende ekspertise, der er nødvendig og har en historie med samarbejde. PI'erne vil etablere et middel til at koordinere kommunikation og fælles beslutningstagning før starten af ​​forskning. FSU vil levere den virtuelle platform til rekruttering og tilfældig tildeling, uddanne ESI-mobilcoacherne, overvåge interventionstrohed og overvåge datahåndtering og statistisk analyse. UCLA vil overvåge pålideligheden af ​​målinger af autismesymptomer og kalibrering af diagnose. Emory vil føre tilsyn med dokumentation og formidling af forskningsbaserede løsninger til at imødegå sundhedsforskelle. Hvert websted vil udføre diagnostiske evalueringer, sikre pålidelighed af foranstaltninger og bruge manuelle procedurer udført med troværdighed for at sikre videnskabelig integritet til at samle data.