Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Understøttende Coaching Intervention i PLWHA

24. december 2022 opdateret af: Muh. Yusuf Tahir

Effektiviteten af ​​transpersonlig støttende coachingintervention på serotoninniveau og livskvalitet hos mennesker, der lever med hiv/aids (PLWHA)

Introduktion:

Coaching er en proces med selvudforskning, tanker og følelser efterfulgt af handlinger inden for coachee gennem forholdet mellem coachee og coach. Denne proces vil hjælpe med at opdage styrker i sig selv som en del af psykologisk og følelsesmæssig støtte.

Objektiv:

At undersøge effektiviteten af ​​transpersonlig støttende coaching på serotoninniveauer og livskvalitet PLWHA.

Metode:

Denne forskning blev udført ved hjælp af et interventionsdesign med blandede metoder, som er integrationen af ​​kvantitative og kvalitative tilgange til at studere designs, dataindsamlinger og analyser.

Alternativ hypotese:

  1. Der er forskel i serotoninniveauer før og efter transpersonlig støttende coaching på PLWHA.
  2. Der er forskel på livskvaliteten før og efter Transpersonlig støttende coaching på PLWHA

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøveudtagningsteknik: Målrettet prøveudtagning

Prøvestørrelse:

Estimeringen af ​​prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af Slovin-formlen:

n = N / (1 + (N x e²))

n = stikprøve N = population e = marginfejl (0,05)

n = 100/(1+100 x 0,0025) = 80

Prøven vil blive opdelt i 3 grupper (hver gruppe = 26,67 eller 27).

Detaljeret indgreb:

  1. Interventionsgruppe: En gruppe fik støttende coaching i 4 måneder med en varighed på 45 minutter pr. coaching. Det blev givet to gange om måneden og tog også en antiretroviral (ARV) behandling.
  2. Kontrolgruppe I: En gruppe fik kun grundlæggende støtte i 4 måneder og tog ARV-behandling.
  3. Kontrolgruppe II: En gruppe, der kun tog ARV-behandling uden støtte, blev givet.

Statistisk analyse:

  1. Kvalitativ analyse ved hjælp af tematisk og indholdsanalyse med N-Vivo software

  2. Kvantitativ analyse:

    1. Univariat analyse ved hjælp af middel- og standardafvigelse og procentdel med 95 % konfidensinterval
    2. Bivariat analyse ved hjælp af Anova eller Kruskal Wallis test.
    3. Multivariat analyse ved hjælp af logistisk regression til hovedeffekttest og procesversion 5.3.5. til mediationstest med bootstrapping-metoden
    4. Data analyseres ved hjælp af SPSS version 26

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indonesien
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesien, 90231
        • Rekruttering
        • Yayasan Kelompok Dukungan Sebaya (Peer Support Group Foundation)
        • Kontakt:
          • Rahman Rahim
          • Telefonnummer: +6281342122955
        • Ledende efterforsker:
          • Muh.Yusuf Tahir, PhD (Cand.)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nydiagnosticeret med hiv højst 2 måneder
  • Stadion I, II

Ekskluderingskriterier:

  • Stadion III og IV
  • Opportunistisk infektion

Drop Out (DO) kriterier:

  • Deltager ikke i Supportive Coaching 3 gange i træk
  • Tager ikke ARV i 1 uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention med transpersonlig støttende coaching
PLWHA gives coaching ved hjælp af standard operationsprocedurer (SOP) for transpersonlig støttende coaching for at opmuntre eller vejlede patienter i at opnå støtte. Det nødvendige værktøj er et repræsentativt rum til to personer med to stole.
Andet: Transpersonlig støttende coaching
Coaching gives i fire måneder (to gange om måneden) med en varighed på 45 minutter pr. coaching af en professionel coach
Aktiv komparator: Intervention med standardsupport
PLWHA får standardstøtte leveret af peer-støttefonde
Andet: Standard support
Standardstøtte gives i fire måneder ved hjælp af et støttesystem leveret af Peer Support Foundation
Ingen indgriben: Ingen hjælp
PLWHA får ikke nogen form for støtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i blodets serotoninniveau
Tidsramme: Baseline-niveauet af serotonin i blodet måles den første dag før intervention (præ-intervention) og sammenlignes derefter efter 4-måneders intervention (post-intervention)
Serotonin (5-hydroxytryptamin, 5-HT) er en af ​​de vigtigste neurotransmittere i den menneskelige hjerne, der kan blive påvirket af psykoterapi (dvs. ændre serotoninniveauerne). Totale serotoninniveauer i blodet måles ved hjælp af Enzyme-linked Immunoassay (ELISA) metoden med et standardkurveområde på 70 ng/L-270 ng/L. Ændringen i serotoninniveau (dvs. middelscore) før og efter intervention vil blive statistisk vurderet.
Baseline-niveauet af serotonin i blodet måles den første dag før intervention (præ-intervention) og sammenlignes derefter efter 4-måneders intervention (post-intervention)
Ændringen i livskvalitet (QoL) af PLWHA
Tidsramme: Baseline-scoren for total og hvert domæne for livskvalitet på PLWHA måles den første dag før intervention (præ-intervention) og sammenlignes derefter efter 4-måneders intervention (post-intervention).
Livskvalitet defineres som individers opfattelse af deres position i livet i sammenhæng med den kultur og det værdisystem, de lever i, og i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer, hvilket mål ved hjælp af den modificerede Verdenssundhedsorganisations Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF) spørgeskema i indonesisk version for at måle QoL-patienter med HIV/AIDS. det er et instrument med 31 elementer, der består af seks domæner: fysisk sundhed (4 elementer), psykologisk/emotionelt velvære (5 elementer), funktionel/uafhængighed (4 elementer), socialt (4 elementer), miljømæssig (8 elementer) og åndelig tilfredsstillelse (4 genstande). Ydermere indeholder den også overordnet livskvalitet og generel sundhedsopfattelse (2 elementer). Hvert elements score varierer mellem 1 (meget dårligt) og 5 (meget godt). En samlet score og total for hvert domæne ved baseline og efter interventionen vil blive statistisk vurderet. En positiv scoreændring indikerer god QoL, mens en negativ indikerer dårligere QoL.
Baseline-scoren for total og hvert domæne for livskvalitet på PLWHA måles den første dag før intervention (præ-intervention) og sammenlignes derefter efter 4-måneders intervention (post-intervention).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muh. Yusuf Tahir

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yusuf Tahir, PhD (Cand.), Hasanudddin University
  • Studiestol: Firdaus Hamid, PhD, Hasanudddin University
  • Studiestol: Risna Halim, PhD, Hasanudddin University
  • Studiestol: Kusrini S. Kadar, PhD, Hasanudddin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 683/UN4.6.4.5.31./PP36/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner