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PLWHA에서 지지적 코칭 개입

2022년 12월 24일 업데이트: Muh. Yusuf Tahir

HIV/AIDS(PLWHA)를 안고 사는 사람들의 세로토닌 수치와 삶의 질에 대한 자아초월적 지지 코칭 개입의 효과

소개:

코칭은 피코치와 코치 사이의 관계를 통해 피코치 내에서의 행동이 뒤따르는 자기 탐구, 생각, 감정의 과정입니다. 이 과정은 심리적, 정서적 지원의 일환으로 자신의 잠재력을 발견하는 데 도움이 될 것입니다.

객관적인:

세로토닌 수치와 삶의 질 PLWHA에 대한 자아초월 지지적 코칭의 효과를 조사합니다.

방법:

이 연구는 연구 설계, 데이터 수집 및 분석에 대한 정량적 및 정성적 접근 방식을 통합한 개입 혼합 방법 설계를 사용하여 수행되었습니다.

대립 가설:

  1. PLWHA에서 Transpersonal Supportive Coaching 전후의 세로토닌 수치에는 차이가 있습니다.
  2. PLWHA에서 Transpersonal Supportive Coaching 전후의 삶의 질에는 차이가 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

샘플링 기법: 의도적 샘플링

표본의 크기 :

샘플 크기의 추정치는 Slovin 공식을 사용하여 계산되었습니다.

n = N / (1 + (N x e²))

n = 샘플 N = 모집단 e = 마진 오차(0.05)

n = 100/(1+100 x 0.0025) = 80

샘플은 3개의 그룹으로 나뉩니다(각 그룹 = 26.67 또는 27).

자세한 개입:

  1. 개입 그룹: 그룹은 코칭당 45분 동안 4개월 동안 지원 코칭을 받았습니다. 한 달에 두 번 제공되었으며 항 레트로 바이러스 (ARV) 요법도 받았습니다.
  2. 대조군 I: A군은 4개월 동안 기본적인 지원만 제공받았고 ARV 요법을 받았다.
  3. 대조군 II: 아무런 지원 없이 ARV 요법만 받는 그룹이 주어졌다.

통계 분석:

  1. N-Vivo 소프트웨어로 주제 및 내용 분석을 통한 정성 분석

  2. 정량 분석:

    1. 95% 신뢰구간에서 평균 및 표준편차와 백분율을 사용한 단변량 분석
    2. Anova 또는 Kruskal Wallis 테스트를 사용한 이변량 분석.
    3. 주효과 테스트 및 프로세스 버전 5.3.5에 대한 로지스틱 회귀를 사용한 다변량 분석. 부트스트래핑 방법으로 중재 테스트를 위해
    4. SPSS 버전 26을 사용한 데이터 분석

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 인도네시아
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, 인도네시아, 90231
        • 모병
        • Yayasan Kelompok Dukungan Sebaya (Peer Support Group Foundation)
        • 연락하다:
          • Rahman Rahim
          • 전화번호: +6281342122955
        • 수석 연구원:
          • Muh.Yusuf Tahir, PhD (Cand.)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신규 HIV 진단 최대 2개월
  • 스타디움 I, II

제외 기준:

  • 스타디움 III 및 IV
  • 기회 감염

탈락(DO) 기준:

  • 지원 코칭에 연속 3회 참여하지 않음
  • 1주일 동안 ARV를 복용하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초개인적 지원 코칭을 통한 개입
PLWHA는 환자가 지원을 받도록 격려하거나 안내하기 위해 Transpersonal Supportive Coaching을 위한 표준 운영 절차(SOP)를 사용하여 코칭을 받습니다. 필요한 도구는 두 개의 의자가 있는 두 사람의 대표실입니다.
다른: 자아초월적 지원 코칭
코칭은 4개월 동안(한 달에 두 번) 전문 코치의 코칭당 45분 동안 진행됩니다.
활성 비교기: 표준 지원 개입
PLWHA는 피어 지원 재단에서 제공하는 표준 지원을 받습니다.
다른: 표준 지원
Peer Support Foundation에서 제공하는 지원 시스템을 사용하여 4개월 동안 표준 지원이 제공됩니다.
간섭 없음: 지원 없음
PLWHA는 어떠한 종류의 지원도 제공하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 세로토닌 수치의 변화
기간: 혈중 세로토닌의 기준선 수준은 중재 전 첫날(사전 중재)에 측정한 다음 중재 4개월 후(사후 중재)에 비교합니다.
세로토닌(5-하이드록시트립타민, 5-HT)은 정신 요법(즉, 세로토닌 수치 변경)의 영향을 받을 수 있는 인간 뇌의 주요 신경 전달 물질 중 하나입니다. 혈중 총 세로토닌 수치는 ELISA(Enzyme-linked Immunoassay) 방법을 사용하여 표준 곡선 범위가 70ng/L-270ng/L로 측정됩니다. 개입 전후의 세로토닌 수치(즉, 평균 점수)의 변화를 통계적으로 평가합니다.
혈중 세로토닌의 기준선 수준은 중재 전 첫날(사전 중재)에 측정한 다음 중재 4개월 후(사후 중재)에 비교합니다.
PLWHA의 삶의 질(QoL) 변화
기간: PLWHA에 대한 삶의 질의 전체 및 각 영역의 기준선 점수는 개입 전 첫날(중재 전)에 측정한 다음 개입 4개월 후(중재 후)에 비교합니다.
삶의 질은 그들이 살고 있는 문화와 가치 체계의 맥락에서 그리고 수정된 세계보건기구의 삶의 질을 사용하여 측정하는 목표, 기대, 표준 및 관심사와 관련하여 삶에서 자신의 위치에 대한 개인의 인식으로 정의됩니다. HIV/AIDS에 걸린 QoL 환자를 측정하기 위한 인도네시아어 버전의 생활 설문지(WHOQOL-BREF) 설문지. 신체적 건강(4개 항목), 심리적/정서적 웰빙(5개 항목), 기능적/독립성(4개 항목), 사회적(4개 항목), 환경적(8개 항목), 영적 만족(4항목). 또한 전반적인 삶의 질과 일반적인 건강 인식(2항목)도 포함되어 있습니다. 각 항목의 점수 범위는 1(매우 나쁨)에서 5(매우 좋음) 사이입니다. 기준선과 개입 후 각 영역의 총점과 총점이 통계적으로 평가됩니다. 긍정적인 점수 변화는 좋은 QoL을 나타내는 반면, 음수는 나쁜 QoL을 나타냅니다.
PLWHA에 대한 삶의 질의 전체 및 각 영역의 기준선 점수는 개입 전 첫날(중재 전)에 측정한 다음 개입 4개월 후(중재 후)에 비교합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muh. Yusuf Tahir

수사관

  • 수석 연구원: Yusuf Tahir, PhD (Cand.), Hasanudddin University
  • 연구 의자: Firdaus Hamid, PhD, Hasanudddin University
  • 연구 의자: Risna Halim, PhD, Hasanudddin University
  • 연구 의자: Kusrini S. Kadar, PhD, Hasanudddin University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 16일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 683/UN4.6.4.5.31./PP36/2021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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