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Intervento di coaching di supporto in PLWHA

24 dicembre 2022 aggiornato da: Muh. Yusuf Tahir

L'efficacia dell'intervento di coaching di supporto transpersonale sul livello di serotonina e sulla qualità della vita nelle persone che vivono con l'HIV/AIDS (PLWHA)

Introduzione:

Il coaching è un processo di auto-esplorazione, pensieri e sentimenti seguiti da azioni all'interno del coachee, attraverso la relazione tra il coachee e il coach. Questo processo aiuterà a scoprire le potenze in se stessi come parte del supporto psicologico ed emotivo.

Obbiettivo:

Indagare l'efficacia del coaching di supporto transpersonale sui livelli di serotonina e sulla qualità della vita PLWHA.

Metodo:

Questa ricerca è stata condotta utilizzando un progetto di intervento con metodi misti che è l'integrazione di approcci quantitativi e qualitativi per studiare disegni, raccolte di dati e analisi.

Ipotesi alternativa:

  1. C'è una differenza nei livelli di serotonina prima e dopo il coaching transpersonale di supporto su PLWHA.
  2. C'è una differenza nella qualità della vita prima e dopo il coaching di supporto transpersonale su PLWHA

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tecnica di campionamento: Campionamento intenzionale

Misura di prova :

La stima della dimensione del campione è stata calcolata utilizzando la formula di Slovin:

n = N / (1 + (N x e²))

n = campione N = popolazione e = margine di errore (0,05)

n = 100/(1+100 x 0,0025) = 80

Il campione sarà diviso in 3 gruppi (ogni gruppo = 26,67 o 27).

Intervento dettagliato:

  1. Gruppo di intervento: un gruppo ha ricevuto un coaching di supporto per 4 mesi con una durata di 45 minuti per coaching. Gli veniva somministrato due volte al mese e assumeva anche una terapia antiretrovirale (ARV).
  2. Gruppo di controllo I: un gruppo ha ricevuto solo supporto di base per 4 mesi e ha assunto la terapia ARV.
  3. Gruppo di controllo II: è stato somministrato solo un gruppo che assumeva la terapia ARV senza alcun supporto.

Analisi statistica:

  1. Analisi qualitativa mediante analisi tematica e di contenuto con il software N-Vivo

  2. Analisi quantitativa:

    1. Analisi univariata utilizzando media e deviazione standard e percentuale con intervallo di confidenza al 95%.
    2. Analisi bivariata mediante test Anova o Kruskal Wallis.
    3. Analisi multivariata utilizzando la regressione logistica per il test dell'effetto principale e la versione del processo 5.3.5. per test di mediazione con metodo bootstrapping
    4. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione 26

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90231
        • Reclutamento
        • Yayasan Kelompok Dukungan Sebaya (Peer Support Group Foundation)
        • Contatto:
          • Rahman Rahim
          • Numero di telefono: +6281342122955
        • Investigatore principale:
          • Muh.Yusuf Tahir, PhD (Cand.)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nuova diagnosi di HIV massimo 2 mesi
  • Stadio I, II

Criteri di esclusione:

  • Stadio III e IV
  • Infezione opportunistica

Criteri di abbandono (DO):

  • Non aver partecipato al Supportive Coaching per 3 volte consecutive
  • Non prendere ARV per 1 settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento con il coaching transpersonale di supporto
PLWHA riceve coaching utilizzando le procedure operative standard (SOP) per il coaching di supporto transpersonale per incoraggiare o guidare i pazienti nell'ottenere supporto. Lo strumento necessario è una stanza di rappresentanza per due persone con due sedie.
Altro: Coaching di supporto transpersonale
Il coaching viene fornito per quattro mesi (due volte al mese) con una durata di 45 minuti per coaching da parte di un coach professionista
Comparatore attivo: Intervento con Supporto Standard
PLWHA riceve un supporto standard fornito da fondazioni di supporto tra pari
Altro: Supporto standard
Il supporto standard viene fornito per quattro mesi utilizzando un sistema di supporto fornito dalla Peer Support Foundation
Nessun intervento: Senza supporto
PLWHA non riceve alcun tipo di supporto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nel livello di serotonina nel sangue
Lasso di tempo: Il livello basale di serotonina nel sangue viene misurato il primo giorno prima dell'intervento (pre-intervento) e poi confrontato dopo 4 mesi di intervento (post-intervento)
La serotonina (5-idrossitriptamina, 5-HT) è uno dei principali neurotrasmettitori nel cervello umano che potrebbe essere influenzato dalla psicoterapia (cioè modificare i livelli di serotonina). I livelli totali di serotonina nel sangue vengono misurati utilizzando il metodo ELISA (Enzyme-linked Immunoassay) con un intervallo di curva standard compreso tra 70 ng/L e 270 ng/L. La variazione del livello di serotonina (cioè il punteggio medio) prima e dopo l'intervento sarà valutata statisticamente.
Il livello basale di serotonina nel sangue viene misurato il primo giorno prima dell'intervento (pre-intervento) e poi confrontato dopo 4 mesi di intervento (post-intervento)
Il cambiamento nella qualità della vita (QoL) di PLWHA
Lasso di tempo: Il punteggio di base del totale e di ciascun dominio della qualità della vita su PLWHA viene misurato il primo giorno prima dell'intervento (pre-intervento) e quindi confrontato dopo 4 mesi di intervento (post-intervento).
La qualità della vita è definita come la percezione che gli individui hanno della loro posizione nella vita nel contesto della cultura e del sistema di valori in cui vivono e in relazione ai loro obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni che misurano utilizzando la Qualità della vita modificata dell'Organizzazione Mondiale della Sanità Life Questionnaire (WHOQOL-BREF) questionario in versione indonesiana per misurare la QoL dei pazienti con HIV/AIDS. è uno strumento di 31 item composto da sei domini: salute fisica (4 item), benessere psicologico/emotivo (5 item), funzionale/indipendenza (4 item), sociale (4 item), ambientale (8 item) e soddisfazione spirituale (4 articoli). Inoltre, contiene anche la qualità complessiva della vita e la percezione generale della salute (2 item). I punteggi di ogni elemento vanno da 1 (pessimo) a 5 (molto buono). Verranno valutati statisticamente un punteggio totale e il totale di ciascun dominio al basale e dopo l'intervento. Un cambiamento di punteggio positivo indica una buona QoL, mentre uno negativo indica una QoL peggiore.
Il punteggio di base del totale e di ciascun dominio della qualità della vita su PLWHA viene misurato il primo giorno prima dell'intervento (pre-intervento) e quindi confrontato dopo 4 mesi di intervento (post-intervento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muh. Yusuf Tahir

Investigatori

  • Investigatore principale: Yusuf Tahir, PhD (Cand.), Hasanudddin University
  • Cattedra di studio: Firdaus Hamid, PhD, Hasanudddin University
  • Cattedra di studio: Risna Halim, PhD, Hasanudddin University
  • Cattedra di studio: Kusrini S. Kadar, PhD, Hasanudddin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 683/UN4.6.4.5.31./PP36/2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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