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Unterstützende Coaching-Intervention bei PLWHA

24. Dezember 2022 aktualisiert von: Muh. Yusuf Tahir

Die Wirksamkeit der transpersonalen unterstützenden Coaching-Intervention auf den Serotoninspiegel und die Lebensqualität bei Menschen mit HIV/AIDS (PLWHA)

Einführung:

Coaching ist ein Prozess der Selbsterforschung, Gedanken und Gefühle, gefolgt von Handlungen innerhalb des Coachees, durch die Beziehung zwischen dem Coachee und dem Coach. Dieser Prozess wird helfen, Potenzen in sich selbst als Teil der psychologischen und emotionalen Unterstützung zu entdecken.

Zielsetzung:

Untersuchung der Wirksamkeit von transpersonalem unterstützendem Coaching auf Serotoninspiegel und Lebensqualität PLWHA.

Methode:

Diese Forschung wurde unter Verwendung eines Interventions-Mixed-Methods-Designs durchgeführt, das die Integration quantitativer und qualitativer Ansätze in Studiendesigns, Datenerhebungen und Analysen darstellt.

Alternative Hypothese:

  1. Es gibt einen Unterschied in den Serotoninspiegeln vor und nach dem transpersonalen unterstützenden Coaching auf PLWHA.
  2. Es gibt einen Unterschied in der Lebensqualität vor und nach dem Transpersonal Supportive Coaching auf PLWHA

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probenahmetechnik: Gezielte Probenahme

Probengröße:

Die Schätzung der Stichprobengröße wurde mit der Slovin-Formel berechnet:

n = N / (1 + (N x e²))

n = Stichprobe N = Grundgesamtheit e = Randfehler (0,05)

n = 100/(1+100 x 0,0025) = 80

Die Stichprobe wird in 3 Gruppen eingeteilt (jede Gruppe = 26,67 oder 27).

Detaillierter Eingriff:

  1. Interventionsgruppe: Eine Gruppe erhielt 4 Monate lang ein unterstützendes Coaching mit einer Dauer von 45 Minuten pro Coaching. Es wurde zweimal im Monat verabreicht und auch unter einer antiretroviralen (ARV) Therapie.
  2. Kontrollgruppe I: Eine Gruppe erhielt 4 Monate lang nur Basisunterstützung und erhielt eine ARV-Therapie.
  3. Kontrollgruppe II: Es wurde eine Gruppe gegeben, die nur eine ARV-Therapie ohne jegliche Unterstützung erhielt.

Statistische Analyse:

  1. Qualitative Analyse durch thematische und inhaltliche Analyse mit N-Vivo-Software

  2. Quantitative Analyse:

    1. Univariate Analyse mit Mittelwert und Standardabweichung und Prozentsatz mit 95 % Konfidenzintervall
    2. Bivariate Analyse mit Anova- oder Kruskal-Wallis-Tests.
    3. Multivariate Analyse mit logistischer Regression für Haupteffekttest und Prozessversion 5.3.5. für Vermittlungstest mit Bootstrapping-Methode
    4. Die Daten werden mit SPSS Version 26 analysiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indonesien
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesien, 90231
        • Rekrutierung
        • Yayasan Kelompok Dukungan Sebaya (Peer Support Group Foundation)
        • Kontakt:
          • Rahman Rahim
          • Telefonnummer: +6281342122955
        • Hauptermittler:
          • Muh.Yusuf Tahir, PhD (Cand.)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neu mit HIV diagnostiziert maximal 2 Monate
  • Stadion I, II

Ausschlusskriterien:

  • Stadion III und IV
  • Opportunistische Infektion

Drop Out (DO) Kriterien:

  • Dreimal hintereinander nicht am unterstützenden Coaching teilgenommen
  • 1 Woche kein ARV nehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention mit transpersonalem unterstützendem Coaching
PLWHA erhält Coaching unter Verwendung von Standardarbeitsanweisungen (SOP) für transpersonales unterstützendes Coaching, um Patienten zu ermutigen oder anzuleiten, Unterstützung zu erhalten. Notwendiges Hilfsmittel ist ein repräsentativer Raum für zwei Personen mit zwei Stühlen.
Sonstiges: Transpersonales unterstützendes Coaching
Das Coaching erfolgt über vier Monate (zweimal im Monat) mit einer Dauer von 45 Minuten pro Coaching durch einen professionellen Coach
Aktiver Komparator: Intervention mit Standardunterstützung
PLWHA erhält Standardunterstützung, die von Peer-Support-Stiftungen bereitgestellt wird
Sonstiges: Standardunterstützung
Die Standardunterstützung erfolgt für vier Monate über ein Unterstützungssystem der Peer Support Foundation
Kein Eingriff: Keine Unterstützung
Menschen mit HIV erhalten keinerlei Unterstützung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des Serotoninspiegels im Blut
Zeitfenster: Der Ausgangsspiegel von Serotonin im Blut wird am ersten Tag vor dem Eingriff (vor dem Eingriff) gemessen und dann nach 4 Monaten des Eingriffs (nach dem Eingriff) verglichen.
Serotonin (5-Hydroxytryptamin, 5-HT) ist einer der wichtigsten Neurotransmitter im menschlichen Gehirn, der durch eine Psychotherapie beeinflusst werden könnte (d. h. den Serotoninspiegel verändern). Der Gesamtserotoninspiegel im Blut wird unter Verwendung der ELISA-Methode (Enzyme-linked Immunoassay) mit einem Standardkurvenbereich von 70 ng/l bis 270 ng/l gemessen. Die Veränderung des Serotoninspiegels (d. h. Mittelwert) vor und nach der Intervention wird statistisch bewertet.
Der Ausgangsspiegel von Serotonin im Blut wird am ersten Tag vor dem Eingriff (vor dem Eingriff) gemessen und dann nach 4 Monaten des Eingriffs (nach dem Eingriff) verglichen.
Die Veränderung der Lebensqualität (QoL) von Menschen mit HIV
Zeitfenster: Der Ausgangswert der Gesamt- und jeder Domäne der Lebensqualität von Menschen mit HIV wird am ersten Tag vor der Intervention (vor der Intervention) gemessen und dann nach 4 Monaten der Intervention (nach der Intervention) verglichen.
Lebensqualität ist definiert als die individuelle Wahrnehmung ihrer Position im Leben im Kontext der Kultur und des Wertesystems, in dem sie leben, und in Bezug auf ihre Ziele, Erwartungen, Standards und Anliegen, die anhand der modifizierten Weltgesundheitsorganisation Quality of gemessen werden Life Questionnaire (WHOQOL-BREF) Fragebogen in indonesischer Version zur Messung der Lebensqualität von Patienten mit HIV/AIDS. Es ist ein 31-Punkte-Instrument, das aus sechs Bereichen besteht: körperliche Gesundheit (4 Punkte), psychisches/emotionales Wohlbefinden (5 Punkte), Funktion/Unabhängigkeit (4 Punkte), Soziales (4 Punkte), Umwelt (8 Punkte) und spirituelle Befriedigung (4 Punkte). Darüber hinaus enthält es auch die allgemeine Lebensqualität und die allgemeine Gesundheitswahrnehmung (2 Items). Die Punktzahl für jedes Item liegt zwischen 1 (sehr schlecht) und 5 (sehr gut). Eine Gesamtpunktzahl und die Summe jeder Domäne zu Studienbeginn und nach der Intervention werden statistisch bewertet. Eine positive Score-Änderung weist auf eine gute QoL hin, während eine negative auf eine schlechtere QoL hinweist.
Der Ausgangswert der Gesamt- und jeder Domäne der Lebensqualität von Menschen mit HIV wird am ersten Tag vor der Intervention (vor der Intervention) gemessen und dann nach 4 Monaten der Intervention (nach der Intervention) verglichen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muh. Yusuf Tahir

Ermittler

  • Hauptermittler: Yusuf Tahir, PhD (Cand.), Hasanudddin University
  • Studienstuhl: Firdaus Hamid, PhD, Hasanudddin University
  • Studienstuhl: Risna Halim, PhD, Hasanudddin University
  • Studienstuhl: Kusrini S. Kadar, PhD, Hasanudddin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 683/UN4.6.4.5.31./PP36/2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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