Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Támogató coaching beavatkozás PLWHA-ban

2022. december 24. frissítette: Muh. Yusuf Tahir

A transzperszonális támogató coaching intervenció hatékonysága a szerotoninszintre és a HIV/AIDS-ben (PLWHA) élő emberek életminőségére

Bevezetés:

A coaching önfeltárás, gondolatok és érzések folyamata, amelyet a coachee-n belüli cselekvések követnek, a coachee és a coach közötti kapcsolaton keresztül. Ez a folyamat a pszichológiai és érzelmi támogatás részeként segít felfedezni a potenciálokat önmagában.

Célkitűzés:

A transzperszonális támogató coaching hatékonyságának vizsgálata a szerotoninszintre és a PLWHA-k életminőségére vonatkozóan.

Módszer:

Ezt a kutatást intervenciós vegyes módszerekkel végezték, amely a kvantitatív és kvalitatív megközelítések integrálása a tanulmánytervekbe, adatgyűjtésekbe és elemzésekbe.

Alternatív hipotézis:

  1. Különbség van a szerotoninszintekben a PLWHA-val kapcsolatos transzperszonális támogató coaching előtt és után.
  2. Különbség van az életminőségben a HIV-fertőzöttekkel kapcsolatos transzperszonális támogató coaching előtt és után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mintavételi technika: Célirányos mintavétel

Minta nagysága :

A minta méretének becslését a Slovin-képlet segítségével számítottuk ki:

n = N / (1 + (N x e²))

n = minta N = sokaság e = határhiba (0,05)

n = 100/(1+100 x 0,0025) = 80

A mintát 3 csoportra osztjuk (minden csoport = 26,67 vagy 27).

Részletes beavatkozás:

  1. Intervenciós csoport: Egy csoport támogató coachingot kapott 4 hónapig, edzésenként 45 perces időtartammal. Havonta kétszer adták, és antiretrovirális (ARV) terápiát is kapott.
  2. I. kontrollcsoport: Egy csoport csak alaptámogatásban részesült 4 hónapig, és ARV-terápiát kapott.
  3. II. kontrollcsoport: Egy olyan csoportot kaptak, amely csak ARV-terápiát kapott támogatás nélkül.

Statisztikai analízis:

  1. Kvalitatív elemzés tematikus és tartalomelemzés segítségével N-Vivo szoftverrel

  2. Mennyiségi elemzés:

    1. Egyváltozós analízis átlag és szórás, valamint százalékos 95%-os konfidencia intervallum használatával
    2. Kétváltozós elemzés Anova vagy Kruskal Wallis tesztekkel.
    3. Többváltozós elemzés logisztikus regresszióval a főhatásteszthez és a folyamat 5.3.5-ös verziójához. bootstrapping módszerrel végzett közvetítési teszthez
    4. Az adatok elemzése az SPSS 26-os verziójával történik

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonézia, 90231
        • Toborzás
        • Yayasan Kelompok Dukungan Sebaya (Peer Support Group Foundation)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rahman Rahim
          • Telefonszám: +6281342122955
        • Kutatásvezető:
          • Muh.Yusuf Tahir, PhD (Cand.)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • újonnan diagnosztizált HIV-fertőzés legfeljebb 2 hónapja
  • Stadion I, II

Kizárási kritériumok:

  • Stadion III és IV
  • Opportunista fertőzés

Drop Out (DO) kritériumai:

  • 3 egymást követő alkalommal nem vesz részt támogató coachingban
  • 1 hétig nem szed ARV-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás transzperszonális támogató coaching segítségével
A PLWHA-t a transzperszonális támogató coaching szabványos működési eljárásai (SOP) alapján tanítják, hogy bátorítsák vagy irányítsák a betegeket a támogatás megszerzésében. A szükséges eszköz egy reprezentatív szoba két fő részére, két székkel.
Egyéb: Transzperszonális támogató coaching
A coachingot négy hónapig (havonta kétszer) adják, edzésenként 45 perces időtartammal egy profi coach által.
Aktív összehasonlító: Beavatkozás szabványos támogatással
A HIV-fertőzöttek szabványos támogatást kapnak a társtámogatási alapítványok
Egyéb: Standard támogatás
A szabványos támogatást négy hónapig adják a Peer Support Foundation támogatási rendszerével
Nincs beavatkozás: Nincs támogatás
A HIV-fertőzöttek nem kapnak semmilyen támogatást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér szerotoninszintjének változása
Időkeret: A vérben a szerotonin kiindulási szintjét a beavatkozás előtti első napon mérik (beavatkozás előtt), majd 4 hónapos beavatkozás után (beavatkozás után) hasonlítják össze.
A szerotonin (5-hidroxi-triptamin, 5-HT) az egyik fő neurotranszmitter az emberi agyban, amelyre hatással lehet a pszichoterápia (azaz megváltoztathatja a szerotoninszintet). A vér teljes szerotoninszintjét az Enzyme-linked Immunoassay (ELISA) módszerrel mérik, 70 ng/l-270 ng/l standard görbe tartományban. Statisztikailag értékeljük a szerotoninszint változását (azaz az átlagos pontszámot) a beavatkozás előtt és után.
A vérben a szerotonin kiindulási szintjét a beavatkozás előtti első napon mérik (beavatkozás előtt), majd 4 hónapos beavatkozás után (beavatkozás után) hasonlítják össze.
A HIV-fertőzöttek életminőségének (QoL) változása
Időkeret: A PLWHA-k életminőségének teljes és egyes területeinek kiindulási pontszámát a beavatkozás előtti első napon (beavatkozás előtti) mérik, majd 4 hónapos beavatkozás után (beavatkozás után) hasonlítják össze.
Az életminőséget úgy definiálják, mint az egyének élethelyzetüket annak a kultúrának és értékrendszernek a kontextusában, amelyben élnek, valamint céljaikkal, elvárásaikkal, normáikkal és aggodalmaikkal kapcsolatban, amelyek az Egészségügyi Világszervezet módosított minőségi mutatói alapján mérik. Life Questionnaire (WHOQOL-BREF) kérdőív indonéz változatban a HIV/AIDS-es betegek életminőségének mérésére. ez egy 31 elemből álló eszköz, amely hat területből áll: fizikai egészség (4 elem), pszichológiai/érzelmi jóllét (5 elem), funkcionális/függetlenség (4 elem), szociális (4 elem), környezet (8 elem) és lelki kielégülés (4 tétel). Ezenkívül tartalmazza az általános életminőséget és az általános egészségi állapotot is (2 elem). Minden elem pontszáma 1 (nagyon rossz) és 5 (nagyon jó) között mozog. Statisztikailag értékelik az egyes tartományok összpontszámát és összesítését az alapvonalon és a beavatkozás után. A pozitív pontszám változás a jó QoL-t, a negatív pedig a rosszabb életminőséget jelzi.
A PLWHA-k életminőségének teljes és egyes területeinek kiindulási pontszámát a beavatkozás előtti első napon (beavatkozás előtti) mérik, majd 4 hónapos beavatkozás után (beavatkozás után) hasonlítják össze.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Muh. Yusuf Tahir

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yusuf Tahir, PhD (Cand.), Hasanudddin University
  • Tanulmányi szék: Firdaus Hamid, PhD, Hasanudddin University
  • Tanulmányi szék: Risna Halim, PhD, Hasanudddin University
  • Tanulmányi szék: Kusrini S. Kadar, PhD, Hasanudddin University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 683/UN4.6.4.5.31./PP36/2021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a Transzperszonális támogató coaching

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel