Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspierająca Interwencja Coachingowa w PLWHA

24 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Muh. Yusuf Tahir

Skuteczność transpersonalnej wspomagającej interwencji coachingowej na poziom serotoniny i jakość życia osób żyjących z HIV/AIDS (PLWHA)

Wstęp:

Coaching to proces samopoznania, myśli i uczuć, po którym następują działania w osobie coachowanej, poprzez relację między osobą coachowaną a coachem. Proces ten pomoże odkryć w sobie moce w ramach wsparcia psychologicznego i emocjonalnego.

Cel:

Aby zbadać skuteczność transpersonalnego wspierającego coachingu na poziom serotoniny i jakość życia PLWHA.

Metoda:

Niniejsze badanie zostało przeprowadzone przy użyciu interwencyjnego projektu metod mieszanych, który jest integracją podejścia ilościowego i jakościowego do projektów badań, gromadzenia danych i analiz.

Alternatywna hipoteza:

  1. Istnieje różnica w poziomach serotoniny przed i po Transpersonalnym Coachingu Wspierającym na PLWHA.
  2. Istnieje różnica w jakości życia przed i po Transpersonalnym Coachingu Wspierającym na PLWHA

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Technika doboru próby: Dobór celowy

Wielkość próbki :

Oszacowanie liczebności próby obliczono za pomocą wzoru Slovina:

n = N / (1 + (N x e²))

n = próba N = populacja e = margines błędu (0,05)

n = 100/(1+100 x 0,0025) = 80

Próba zostanie podzielona na 3 grupy (każda grupa = 26,67 lub 27).

Szczegółowa interwencja:

  1. Grupa interwencyjna: Grupa otrzymywała coaching wspierający przez 4 miesiące z czasem trwania 45 minut na coaching. Podawano go dwa razy w miesiącu, a także stosowano terapię antyretrowirusową (ARV).
  2. Grupa kontrolna I: Grupa otrzymywała jedynie podstawowe wsparcie przez 4 miesiące i przyjmowała terapię ARV.
  3. Grupa kontrolna II: Grupa przyjmująca wyłącznie terapię ARV bez żadnego wsparcia.

Analiza statystyczna:

  1. Analiza jakościowa z wykorzystaniem analizy tematycznej i treściowej z wykorzystaniem oprogramowania N-Vivo

  2. Analiza ilościowa:

    1. Analiza jednowymiarowa przy użyciu średniej i odchylenia standardowego oraz wartości procentowej z 95% przedziałem ufności
    2. Analiza dwuwymiarowa z wykorzystaniem testów Anova lub Kruskala Wallisa.
    3. Analiza wielowymiarowa z wykorzystaniem regresji logistycznej dla testu efektu głównego i wersji procesu 5.3.5. do testu mediacji metodą ładowania początkowego
    4. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 26

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonezja, 90231
        • Rekrutacyjny
        • Yayasan Kelompok Dukungan Sebaya (Peer Support Group Foundation)
        • Kontakt:
          • Rahman Rahim
          • Numer telefonu: +6281342122955
        • Główny śledczy:
          • Muh.Yusuf Tahir, PhD (Cand.)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowo zdiagnozowany wirus HIV maksymalnie 2 miesiące
  • Stadion I, II

Kryteria wyłączenia:

  • Stadion III i IV
  • Zakażenie oportunistyczne

Kryteria rezygnacji (DO):

  • Nieuczestniczenie we wspierającym coachingu 3 razy z rzędu
  • Nie brać ARV przez 1 tydzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja z transpersonalnym coachingiem wspierającym
PLWHA udziela coachingu przy użyciu standardowych procedur operacyjnych (SOP) dla Transpersonalnego Wspierającego Coachingu, aby zachęcić lub poprowadzić pacjentów w uzyskaniu wsparcia. Niezbędnym narzędziem jest reprezentacyjny pokój dla dwóch osób z dwoma krzesłami.
Inny: Coaching wspierający transpersonalny
Coaching jest udzielany przez cztery miesiące (dwa razy w miesiącu) z 45-minutowym czasem trwania coachingu przez profesjonalnego coacha
Aktywny komparator: Interwencja ze wsparciem standardowym
PLWHA otrzymuje standardowe wsparcie zapewniane przez fundacje wsparcia rówieśniczego
Inny: Wsparcie standardowe
Standardowe wsparcie udzielane jest przez cztery miesiące z wykorzystaniem systemu wsparcia zapewnianego przez Peer Support Foundation
Brak interwencji: Bez wsparcia
PLWHA nie otrzymuje żadnego wsparcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu serotoniny we krwi
Ramy czasowe: Wyjściowy poziom serotoniny we krwi jest mierzony pierwszego dnia przed interwencją (przed interwencją), a następnie porównywany po 4 miesiącach interwencji (po interwencji)
Serotonina (5-hydroksytryptamina, 5-HT) jest jednym z głównych neuroprzekaźników w ludzkim mózgu, na który może wpływać psychoterapia (tj. zmiana poziomu serotoniny). Całkowity poziom serotoniny we krwi mierzy się metodą testu immunologicznego związanego z enzymem (ELISA) z zakresem krzywej standardowej 70 ng/l-270 ng/l. Zmiana poziomu serotoniny (tj. średni wynik) przed i po interwencji zostanie oceniona statystycznie.
Wyjściowy poziom serotoniny we krwi jest mierzony pierwszego dnia przed interwencją (przed interwencją), a następnie porównywany po 4 miesiącach interwencji (po interwencji)
Zmiana jakości życia (QoL) PLWHA
Ramy czasowe: Wyjściowy wynik całkowitej i każdej domeny jakości życia w PLWHA jest mierzony pierwszego dnia przed interwencją (przed interwencją), a następnie porównywany po 4 miesiącach interwencji (po interwencji).
Jakość życia definiowana jest jako postrzeganie przez jednostkę swojej pozycji życiowej w kontekście kultury i systemu wartości, w którym żyje oraz w odniesieniu do jej celów, oczekiwań, standardów i trosk, których miarą jest zmodyfikowana Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia Kwestionariusz Life Questionnaire (WHOQOL-BREF) w wersji indonezyjskiej do pomiaru QoL pacjentów z HIV/AIDS. Jest to 31-itemowy instrument składający się z sześciu domen: zdrowie fizyczne (4 pozycje), dobrostan psychiczny/emocjonalny (5 pozycji), funkcjonalność/niezależność (4 pozycje), społeczny (4 pozycje), środowiskowy (8 pozycji) i satysfakcja duchowa (4 pozycje). Ponadto zawiera również ogólną jakość życia i ogólne postrzeganie zdrowia (2 pozycje). Każda pozycja może otrzymać ocenę od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze). Całkowity wynik i suma każdej domeny na początku i po interwencji zostaną ocenione statystycznie. Dodatnia zmiana wyniku wskazuje na dobrą QoL, podczas gdy ujemna na gorszą QoL.
Wyjściowy wynik całkowitej i każdej domeny jakości życia w PLWHA jest mierzony pierwszego dnia przed interwencją (przed interwencją), a następnie porównywany po 4 miesiącach interwencji (po interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muh. Yusuf Tahir

Śledczy

  • Główny śledczy: Yusuf Tahir, PhD (Cand.), Hasanudddin University
  • Krzesło do nauki: Firdaus Hamid, PhD, Hasanudddin University
  • Krzesło do nauki: Risna Halim, PhD, Hasanudddin University
  • Krzesło do nauki: Kusrini S. Kadar, PhD, Hasanudddin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 683/UN4.6.4.5.31./PP36/2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Coaching wspierający transpersonalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj