Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RISE med beboere (RISE Residents)

4. maj 2026 opdateret af: Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW, McMaster University

Evaluering af en pædagogisk intervention for at forbedre beboernes anerkendelse og reaktion på børnemishandling - en blandet metode, acceptabel og gennemførlighedsundersøgelse med et pilot-randomiseret forsøg

Forebyggelse af børnemishandling (CM) er fortsat en folkesundhedsprioritet i Canada; cirka en tredjedel af canadierne rapporterer eksponering for mindst én form for CM. Læger spiller en vigtig rolle i at genkende og reagere på CM og dets tilknyttede følgesygdomme. Men stigende evidens tyder på, at læger får utilstrækkelig træning relateret til at genkende og reagere på CM. CM-undervisning er især relevant under opholdsperioden for pædiatri og psykiatri, men det er stadig uklart, hvad den optimale tilgang er til at forberede canadiske læger med viden og færdigheder til effektivt at genkende og reagere på CM. De pædagogiske interventioner, der er blevet evalueret i medicinske uddannelsessammenhænge, ​​har forholdsvis lidt vægt på det komplekse overlap mellem IPV, børns eksponering for IPV og andre former for CM. The Violence, Evidence, Guidance, Action Project (VEGA) er en ny pædagogisk intervention, der har potentialet til at forbedre forberedelsen af ​​læger til effektivt at kunne genkende og reagere på CM i deres kliniske møder og tager højde for dette komplekse overlap. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​et fremtidigt randomiseret-kontrolleret forsøg, der sammenligner to tilgange til administration af VEGA-interventionen, facilitator-ledet eller selvstyret VEGA, og om/hvordan disse tilgange kan understøtte beboernes uddannelse.

Efterforskerne antager, at der vil være betydelige stigninger i beredskab, viden og færdigheder og selveffektivitet til at genkende og reagere på CM i både den eksperimentelle arm og AC-armen fra tid 1 (baseline) til tid 2 (umiddelbart efter interventionen) og tid. 1 (baseline) til Tid 3 (3 måneders opfølgning). Efterforskerne forudser også, at disse forbedringer vil blive en smule dæmpet i den eksperimentelle arm. Kvalitative data vedrørende opfattet værdi og effekt vil bekræfte de kvantitative resultater.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 0A4
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er beboer i psykiatrien eller pædiatrien.
  • Deltageren er i øjeblikket tilmeldt opholdsuddannelse ved enten McMaster University eller University of Toronto.
  • Deltageren behersker engelsk i skrift og tale.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har tidligere tilgået VEGA interventionsmateriale.
  • Deltageren er i øjeblikket tilmeldt eller planlægger at tilmelde sig enhver anden pædagogisk intervention med fokus på vold i familien inden for studieperioden (ca. de næste 3 måneder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Facilitator-ledet VEGA

Facilitatorledet VEGA bruger en gruppebaseret tilgang, hvor deltagerne gennemfører indholdet Vold, Evidens, Vejledning, Handlingsprojekt (VEGA) som en virtuel eller ansigt-til-ansigt workshop. I denne undersøgelse vil alle workshops være virtuelle for at forhindre socialt samvær under COVID-19.

Hvis en deltager er randomiseret til denne arm, den aktive kontrol-arm (AC), vil de blive informeret om, at de skal deltage i en facilitator-ledet VEGA-session via virtuelt workshopformat. AC-interventionen vil blive faciliteret via Zoom-teknologi af to uddannede facilitatorer med mellem 10 og 20 deltagere i hver workshop (vedligeholde det anbefalede 10:1 deltager-til-facilitator-forhold) og vil vare cirka 3 timer. Workshoptilgangen leveres af uddannede facilitatorer og er standardiseret ved brug af en fleksibelt struktureret facilitatorvejledning. Facilitatorledet VEGA vil levere materiale didaktisk med synkron forelæsning, bruge case-baseret rollespil og inkludere gruppebaseret afstemning.

VEGA er en ny uddannelsesintervention, der har potentialet til at forbedre forberedelsen af ​​sundheds- og socialtjenesteudbydere (HHSP'er) til effektivt at kunne genkende og reagere på vold i intim partnerskab (IPV) og relaterede former for familievold, herunder børnemishandling (CM). ), i deres kliniske møder. VEGA blev udviklet baseret på systematiske gennemgange og konsultationer med personer, der tilhører 22 nationale sundheds- og socialserviceorganisationer, herunder Royal College of Physicians and Surgeons of Canada. VEGA følger en kompetencebaseret ramme og et deltagende, mødebaseret læseplan, der omfatter fire læringsmoduler: (a) epidemiologien af ​​IPV og CM; (b) strategier til sikker genkendelse og reaktion på (i) IPV og (ii) CM; og (c) principper for at sikre sikre kliniske møder til IPV- og CM-diskussioner.
Andre navne:
  • VEGA uddannelsesressourcer om familievold
Eksperimentel: Selvstyret VEGA

Self-directed VEGA bruger en tilgang, hvor deltagerne gennemfører Vold, Evidence, Guidance, Action Project (VEGA) indholdet online som en selvstyret undervisningsaktivitet i deres eget tempo i en række moduler. Enkeltpersoner vil registrere sig for at få adgang til VEGA Educational Resources-webstedet. Deltagerne har mulighed for at udfylde den selvstyrende VEGA-arm på enten engelsk eller fransk, da VEGA Educational Resources-siden tilbyder indholdet på fransk og engelsk.

Hvis en deltager randomiseres til den eksperimentelle arm, vil de blive bedt om at gennemføre den selvstyrende VEGA, når det passer dem, inden for en uge efter, at de er informeret om, at de er blevet bedt om at gennemføre det selvstyrende VEGA-program. Det vil tage cirka 3 timer for deltagerne at gennemføre alle moduler.

Deltagerne vil læse didaktisk materiale, fuldføre case-baserede animerede simuleringer og udfylde individuelle multiple-choice spørgsmål med respons feedback.

VEGA er en ny uddannelsesintervention, der har potentialet til at forbedre forberedelsen af ​​sundheds- og socialtjenesteudbydere (HHSP'er) til effektivt at kunne genkende og reagere på vold i intim partnerskab (IPV) og relaterede former for familievold, herunder børnemishandling (CM). ), i deres kliniske møder. VEGA blev udviklet baseret på systematiske gennemgange og konsultationer med personer, der tilhører 22 nationale sundheds- og socialserviceorganisationer, herunder Royal College of Physicians and Surgeons of Canada. VEGA følger en kompetencebaseret ramme og et deltagende, mødebaseret læseplan, der omfatter fire læringsmoduler: (a) epidemiologien af ​​IPV og CM; (b) strategier til sikker genkendelse og reaktion på (i) IPV og (ii) CM; og (c) principper for at sikre sikre kliniske møder til IPV- og CM-diskussioner.
Andre navne:
  • VEGA uddannelsesressourcer om familievold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal beboere, der opfylder berettigelseskriterierne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
RC vil spore antallet af beboere, der opfylder berettigelseskriterierne, vores mål er, at vi vil rekruttere i alt 80 deltagere inden for 8 uger, et gennemsnit på 10 beboere om ugen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Antal beboere, der giver samtykke
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
RC vil spore antallet af beboere, der giver samtykke til undersøgelsen og accepterer at blive randomiseret til enten selvstyrende eller facilitatorledede VEGA-uddannelsestilgange, både samlet og pr. uges rekruttering. Vores mål er, at andelen af ​​beboere, der kontakter forskerteamet om deltagelse, og som giver samtykke til randomisering, bliver 75 % eller mere.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Antal beboere, der gennemfører tildelt intervention
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
RC vil spore andelen af ​​beboere, der er randomiseret og fuldfører hver arm, med færdiggørelsen bestående af gennemgang af alt modulindhold og de animerede simuleringer i tilfælde af selvstyret VEGA og fuld deltagelse i den virtuelle workshop i tilfælde af facilitator-ledet VEGA. Vores mål er, at andelen af ​​beboere, der randomiseres og gennemfører den tildelte intervention, vil være 75 % eller mere for hver arm. Acceptabiliteten af ​​de facilitatorledede og selvstyrede pædagogiske tilgange samt deres værdi og effekt vil blive bestemt via kodning af kvalitative interviewdata fra en delprøve af deltagere.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Antal beboere, der gennemfører vurderinger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
RC vil spore gennemførligheden af ​​at indsamle forsøgsresultatdata (undersøgelsesvurderinger) på tidspunkt 1, tidspunkt 2 og tidspunkt 3. Vores mål er, at andelen af ​​manglende data for hvert tidspunkt vil være mindre end 20 %. Kvalitativ beskrivelse vil blive brugt til at udvide og udvide det, vi lærer om accept og gennemførlighed af at implementere de tilknyttede forskningsaktiviteter, vi forventer, at deltagerne ikke vil identificere nogen fatale fejl relateret til udførelsen af ​​en RCT.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgsmål om viden og færdigheder om børnemishandling (Udviklet af VEGA Team)
Tidsramme: Tid 1 (en uge før intervention), Tid 2 (umiddelbart efter interventionen), Tid 3 (3 måneders opfølgning)
Deltagerne vil blive stillet en række spørgsmål om deres viden og færdigheder relateret til at genkende og reagere på mishandling af børn. Disse blev udviklet af VEGA-uddannelsesforskerholdet for at indfange specifikke aspekter af viden om børnemishandling, som er direkte behandlet i VEGA-interventionen, og som ligger uden for omfanget af børnemishandlingsvignetskalaen. Spørgsmålene stiller spørgsmål om følgende emner (og flere, der ikke er nævnt her): forældres/familiens risikofaktorer for vold i familien, hvilke fremtidige udfald der er forbundet med børnemishandling, andre mulige tegn på børnemishandling og principper for god dokumentation og løbende pleje til børn, der oplever mishandling. At inkludere denne foranstaltning i vores undersøgelse vil give os mulighed for at foretage krydsprøvesammenligninger.
Tid 1 (en uge før intervention), Tid 2 (umiddelbart efter interventionen), Tid 3 (3 måneders opfølgning)
Obligatorisk rapportering af selveffektivitetsskala (MRSES)
Tidsramme: Tid 1 (en uge før intervention), Tid 2 (umiddelbart efter interventionen), Tid 3 (3 måneders opfølgning)
MRSES er en 7-punkts selvrapporteringsmåling, der beder respondenterne om at angive, i hvilket omfang de opfatter deres evne til at implementere en række adfærd relateret til obligatorisk rapportering af CM (Ayling, 2019). Oplyst af Banduras self-efficacy-teori og anbefalinger til self-efficacy-skalaer (Bandura, 2006), er svarmuligheder forankret på en skala fra 0 til 100 med: "cannot do at all (0)"; moderat kan klare (50)"; og "meget sikker kan klare (100)." En samlet score genereres ved at summere elementer på tværs af skalaen for hver deltager, med højere score, der indikerer større self-efficacy relateret til genkendelse og rapportering af formodet CM. Vi forventer, at denne foranstaltning vil være en vigtig mægler af interesse i en fremtidig endelig RCT, da en mistanke om CM på tværs af provins- og territoriale jurisdiktioner i Canada (inklusive Ontario) opfylder tærsklen for en rapport til børnebeskyttelsesmyndighederne (Dubowitz, 2014; Mathews og Kenny, 2008).
Tid 1 (en uge før intervention), Tid 2 (umiddelbart efter interventionen), Tid 3 (3 måneders opfølgning)
Børnemishandling Vignetteskala
Tidsramme: Tid 1 (en uge før intervention), Tid 2 (umiddelbart efter interventionen), Tid 3 (3 måneders opfølgning)
Børnemishandling Vignetteskala (Pelletier et al., 2014; Pelletier & Knox, 2017) er et psykometrisk valideret mål for viden og færdigheders nøjagtighed relateret til at genkende og reagere på børnemishandling. Respondenter vil blive bedt om at gennemgå 14 distinkte analoge vignetter, der viser en række tegn og symptomer på mulig CM-eksponering, og spurgt, om de har mistanke om børnemishandling, og om de vil rapportere til Børneværnet. Ændringer i spørgsmålsformuleringen og små ændringer i ordlyden af ​​scenarierne blev foretaget for at tilpasse målingen til den canadiske kontekst. En gennemsnitlig "videns- og færdighedsnøjagtighed"-score vil blive produceret til analyse, med højere score, der indikerer større viden og færdighedsnøjagtighed relateret til CM. I en fremtidig RCT ville dette være et af de primære resultater af interesse, da dette er et robust mål for viden og færdigheder relateret til CM.
Tid 1 (en uge før intervention), Tid 2 (umiddelbart efter interventionen), Tid 3 (3 måneders opfølgning)
Undersøgelsen af ​​lægens parathed til at håndtere vold i nære relationer: Beredskab
Tidsramme: Tid 1 (en uge før intervention), Tid 3 (3 måneders opfølgning)
Physician Readiness to Manage Intimate Partner Violence Survey (PREMIS) er et 67-elements selvrapporteringsværktøj, der blev udviklet til at vurdere lægens håndtering af vold i intim partnerskab på tværs af 10 underskalaer (Short et al., 2006; Connor et al., 2011) . Beredskabsunderskalaen af ​​PREMIS beder respondenterne om at angive, i hvilket omfang de føler sig parate til at tage fat på forskellige aspekter af IPV-genkendelse og respons, når de arbejder med deres klienter på tværs af 10 punkter, herunder at stille passende spørgsmål om IPV og svare på IPV-afsløringer. Svarmulighederne er på en Likert-skala med 7 punkter, der spænder fra "Ikke forberedt" (1) til "Ganske godt forberedt" (7), og der beregnes et gennemsnit for at generere en gennemsnitlig score for praktiserende beredskab, med højere score, der indikerer større opfattet beredskab. at genkende og reagere på IPV. Alle punkter vil blive ændret til at være relateret til børnemishandling i stedet for IPV, flere punkter blev droppet, da de ikke er relevante i tilfælde af CM.
Tid 1 (en uge før intervention), Tid 3 (3 måneders opfølgning)
Brief Individual Readiness for Change Scale (BIRCS)
Tidsramme: Tid 1 (en uge før intervention)
BIRCS-skalaen er et 5-elements parathedsværktøj (Goldman, 2009). Skalaens formål er at screene for praktikeres forandringsparathed, med andre ord deres modtagelighed for at lære og anvende ny evidensbaseret forskningspraksis. Til formålet med denne undersøgelse blev emnerne tilpasset for at vurdere udbyderens parathed til at genkende og reagere på alle former for børnemishandling (CM) i deres kliniske møder. Svarmuligheder spænder fra '0' Helt uenig til '4' Helt enig. To punkter blev tilføjet, "Jeg tror, ​​at anerkendelse og reaktion på børnemishandling i min praksis forbedrer resultaterne for mine klienter," og "Jeg er motiveret til at lære om børnemishandling" for at indfange andre aspekter af beboernes parathed til at lære om CM og deres overbevisning. om, hvordan dette vil påvirke deres praksis.
Tid 1 (en uge før intervention)
Achievement Goals for Work Domain (AGWD)
Tidsramme: Tid 1 (en uge før intervention)
Achievement Goals for Work Domain (AGWD)-skalaen er et 23-element, psykometrisk valideret mål for arbejdsrelaterede opnåelsesmål, der kortlægger de fire målorienteringer beskrevet af Achievement Goal Theory (Daniels & Daniels, 2018; Baranik et al., 2007) ). Respondenterne bliver bedt om at angive deres enighed med 23 udsagn, svarmuligheder spænder fra '1' er meget uenig til '7' meget enig, og svar summeres for at generere en samlet score for hver underskala svarende til hver type målorientering; højere score er mere indikativt for respondentens affinitet til denne målorientering. I denne undersøgelse vil de blive spurgt om deres opnåelsesmål for ophold.
Tid 1 (en uge før intervention)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med VEGA Træning
Tidsramme: Tid 2 (umiddelbart efter interventionen)
Deltagerne vil udfylde en række multiple choice-spørgsmål og spørgsmål med korte svar og spørge, hvad de syntes om VEGA-træningen. Disse spørgsmål vil gælde for alle deltagere, uanset om de gennemførte selvstyret eller facilitator-ledet VEGA. Spørgsmålene vil omfatte, om de mener, at de tilsigtede læringsresultater blev opnået, hvad de syntes om undervisningsmaterialerne og uddannelsesscenarier, og hvordan de ville vurdere nytten af ​​VEGA.
Tid 2 (umiddelbart efter interventionen)
Demografi
Tidsramme: Præ-intervention
Sociodemografiske karakteristika vil blive indsamlet for alle deltagere, der er screenet til undersøgelsen, uanset om de er uegnede eller berettigede. Disse vil omfatte deres alder, deres program (psykiatri eller pædiatri), deres køn ved fødslen og deres selvidentificerede køn.
Præ-intervention
Tidligere uddannelse i børnemishandling
Tidsramme: Tid 1 (en uge før intervention)
Deltagerne vil blive stillet spørgsmål for at måle deres tidligere uddannelse eller træning inden for forskellige områder af CM. Deltagerne får en definition af CM og bliver spurgt om, på hvilke områder de har modtaget uddannelse eller træning relateret til CM, i hvilke miljø(er) de har lært om CM, og i hvilke af disse miljøer de har lært mest.
Tid 1 (en uge før intervention)
Tanker og overbevisninger om at genkende og reagere på CM i professionelle roller
Tidsramme: Tid 1 (en uge før intervention)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres enighed med to udsagn om, hvor meget de mener (1) at genkende og (2) reagere på CM er en del af deres professionelle rolle. I kvalitative interviews vil vi spørge deltagerne, hvor ofte de tror, ​​de vil møde vold i familien i deres fremtidige praksis (hvor relevant det er for deres fremtidige professionelle rolle som psykiater eller børnelæge), formålet med disse spørgsmål er at måle dette i hele vores stikprøve. .
Tid 1 (en uge før intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Anmodninger om data til analyser (f.eks. fra forskningsteammedlemmer, kandidatstuderende) vil blive administreret af forskningskoordinatoren og overvåget af PI, herunder Dr. Melissa Kimber. Dette vil ikke omfatte identifikationsoplysninger om deltagere, kun afidentificerede data vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner