Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VSTUP S obyvateli (RISE Residents)

5. listopadu 2023 aktualizováno: Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW, McMaster University

Hodnocení vzdělávací intervence pro zlepšení rozpoznávání a reakce obyvatel na týrání dětí – smíšená metoda studie přijatelnosti a proveditelnosti s pilotním randomizovaným pokusem

Prevence špatného zacházení s dětmi (CM) zůstává v Kanadě prioritou veřejného zdraví; přibližně jedna třetina Kanaďanů uvádí expozici alespoň jedné formě CM. Lékaři hrají důležitou roli v rozpoznání a reakci na KM a související následky. Stále více důkazů však ukazuje, že lékaři nedostávají dostatečné školení týkající se rozpoznávání a reakce na CM. Vzdělávání CM je zvláště důležité během období rezidenčního pobytu v pediatrii a psychiatrii, ale zůstává nejasné, jaký je optimální přístup pro přípravu kanadských lékařů se znalostmi a dovednostmi, aby mohli účinně rozpoznat a reagovat na CM. Tyto vzdělávací intervence, které byly hodnoceny v kontextu lékařského vzdělávání, kladou poměrně malý důraz na komplexní překrývání mezi IPV, vystavením dětí IPV a jinými formami KM. Projekt Violence, Evidence, Guidance, Action (VEGA) je nová vzdělávací intervence, která má potenciál zlepšit přípravu lékařů, aby byli schopni efektivně rozpoznat a reagovat na KM při jejich klinických setkáních a zohledňuje tento komplexní přesah. Účelem této studie je zhodnotit přijatelnost a proveditelnost budoucí randomizované kontrolované studie porovnávající dva přístupy k provádění intervence VEGA, řízenou facilitátorem nebo samořízenou VEGA, a zda/jak mohou tyto přístupy podpořit vzdělávání rezidentů.

Vyšetřovatelé předpokládají, že dojde k významnému zvýšení připravenosti, znalostí a dovedností a vlastní účinnosti rozpoznat a reagovat na KM v experimentální i AC větvi od času 1 (základní hodnota) do času 2 (bezprostředně po intervenci) a času 1 (výchozí hodnota) až čas 3 (3měsíční sledování). Vyšetřovatelé také předpovídají, že tato zlepšení budou v experimentální větvi mírně utlumena. Kvalitativní údaje týkající se vnímané hodnoty a dopadu potvrdí kvantitativní zjištění.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 0A4
        • McMaster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je rezidentem v psychiatrii nebo pediatrii.
  • Účastník je v současné době zapsán do rezidenčního školení buď na McMaster University nebo University of Toronto.
  • Účastník hovoří plynně mluvenou i psanou angličtinou.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník již dříve přistupoval k intervenčním materiálům VEGA.
  • Účastník je v současné době zapsán nebo se plánuje zapsat do jakékoli jiné vzdělávací intervence zaměřené na násilí v rodině v rámci studijního období (přibližně příští 3 měsíce).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Facilitátor vedený VEGA

VEGA pod vedením facilitátora využívá skupinový přístup, kdy účastníci dokončují obsah projektu Násilí, důkazy, vedení, akce (VEGA) jako virtuální nebo osobní workshop. V této studii budou všechny workshopy virtuální, aby se zabránilo společenským setkáním během COVID-19.

Pokud je účastník randomizován do této větve, větve s aktivní kontrolou (AC), bude informován, že se musí zúčastnit sezení VEGA vedené facilitátorem prostřednictvím formátu virtuálního workshopu. Intervence AC bude zprostředkována pomocí technologie Zoom dvěma vyškolenými facilitátory s 10 až 20 účastníky na každém workshopu (při dodržení doporučeného poměru účastníků k facilitátorovi 10:1) a bude trvat přibližně 3 hodiny. Workshopový přístup zajišťují vyškolení facilitátoři a je standardizován pomocí flexibilně strukturovaného průvodce facilitátora. VEGA pod vedením facilitátora poskytne materiál didakticky se synchronním přednášením, hraním rolí na základě případů použití a zahrnuje skupinové dotazování.
Jiný: Projekt násilí, důkazy, vedení, akce (VEGA) Vzdělávací intervence
VEGA je nová vzdělávací intervence, která má potenciál zlepšit přípravu poskytovatelů zdravotní péče a sociálních služeb (HHSP) tak, aby byli schopni účinně rozpoznat a reagovat na násilí ze strany intimních partnerů (IPV) a související formy násilí v rodině, včetně týrání dětí (CM). ), při jejich klinických setkáních. VEGA byla vyvinuta na základě systematických recenzí a konzultací s jednotlivci, kteří patří do 22 národních zdravotnických a sociálních organizací, včetně Royal College of Physicians and Surgeons of Canada. VEGA se řídí rámcem založeným na kompetencích a participativním učebním plánem založeným na setkání, který zahrnuje čtyři výukové moduly: (a) epidemiologie IPV a CM; (b) strategie pro bezpečné rozpoznání a reakci na (i) IPV a (ii) CM; a (c) zásady pro zajištění bezpečných klinických setkání pro diskuse o IPV a CM.
Ostatní jména:
  • VEGA zdroje vzdělávání o rodinném násilí
Experimentální: Samořízené VEGA

Samořízená VEGA využívá přístup, kdy účastníci dokončují obsah projektu Násilí, důkazy, vedení, akce (VEGA) online jako samostatně řízenou vzdělávací aktivitu svým vlastním tempem v sérii modulů. Jednotlivci se zaregistrují pro přístup na stránky VEGA Educational Resources. Účastníci mají možnost absolvovat samostatně řízenou část VEGA v angličtině nebo francouzštině, protože stránka VEGA Educational Resources nabízí obsah ve francouzštině a angličtině.

Pokud je účastník náhodně vybrán do experimentální větve, bude požádán, aby dokončil samořízený VEGA program, jak se mu to bude hodit, do jednoho týdne poté, co bude informován, že byl požádán, aby dokončil samořízený program VEGA. Dokončení všech modulů účastníkům zabere přibližně 3 hodiny.

Účastníci budou číst didaktický materiál, dokončit animované simulace založené na případu a vyplnit jednotlivé otázky s výběrem odpovědí se zpětnou vazbou.
Jiný: Projekt násilí, důkazy, vedení, akce (VEGA) Vzdělávací intervence
VEGA je nová vzdělávací intervence, která má potenciál zlepšit přípravu poskytovatelů zdravotní péče a sociálních služeb (HHSP) tak, aby byli schopni účinně rozpoznat a reagovat na násilí ze strany intimních partnerů (IPV) a související formy násilí v rodině, včetně týrání dětí (CM). ), při jejich klinických setkáních. VEGA byla vyvinuta na základě systematických recenzí a konzultací s jednotlivci, kteří patří do 22 národních zdravotnických a sociálních organizací, včetně Royal College of Physicians and Surgeons of Canada. VEGA se řídí rámcem založeným na kompetencích a participativním učebním plánem založeným na setkání, který zahrnuje čtyři výukové moduly: (a) epidemiologie IPV a CM; (b) strategie pro bezpečné rozpoznání a reakci na (i) IPV a (ii) CM; a (c) zásady pro zajištění bezpečných klinických setkání pro diskuse o IPV a CM.
Ostatní jména:
  • VEGA zdroje vzdělávání o rodinném násilí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet obyvatel, kteří splňují kritéria způsobilosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
RC bude sledovat počet obyvatel, kteří splňují kritéria způsobilosti, naším cílem je, abychom během 8 týdnů nabrali celkem 80 účastníků, v průměru 10 obyvatel týdně.
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
Počet obyvatel, kteří souhlasí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
RC bude sledovat počet rezidentů, kteří souhlasí se studií a souhlasí s tím, že budou randomizováni do vzdělávacích přístupů VEGA řízených samotnými nebo vedenými facilitátorem, a to jak celkově, tak za týden náboru. Naším cílem je, aby podíl rezidentů, kteří kontaktují výzkumný tým ohledně účasti a kteří souhlasí s randomizací, byl 75 % nebo vyšší.
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
Počet rezidentů, kteří dokončili přidělený zásah
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
RC bude sledovat podíl rezidentů, kteří jsou randomizováni a dokončí každou větev, přičemž dokončení sestává z přezkoumání veškerého obsahu modulu a animovaných simulací v případě samostatně řízeného VEGA a plné účasti na virtuálním workshopu v případě vedené facilitátorem. VEGA. Naším cílem je, aby podíl rezidentů, kteří jsou randomizováni a dokončili přidělenou intervenci, byl 75 % nebo vyšší pro každou ruku. Přijatelnost vzdělávacích přístupů vedených facilitátorem a sebeřízených, jakož i jejich hodnota a dopad budou stanoveny pomocí kódování dat kvalitativních rozhovorů z dílčího vzorku účastníků.
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
Počet obyvatel, kteří dokončili hodnocení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
RC bude sledovat proveditelnost sběru dat o výsledcích studie (hodnocení průzkumu) v Čas 1, Čas 2 a Čas 3. Naším cílem je, aby podíl chybějících údajů pro každý časový bod byl menší než 20 %. Kvalitativní popis bude použit k rozšíření a rozšíření toho, co jsme se dozvěděli o přijatelnosti a proveditelnosti provádění souvisejících výzkumných aktivit, předpokládáme, že účastníci nezjistí žádné fatální nedostatky související s prováděním RCT.
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otázky týkající se znalostí a dovedností ohledně špatného zacházení s dětmi (vyvinuto týmem VEGA)
Časové okno: Čas 1 (týden před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce sledování)
Účastníkům bude položena řada otázek o jejich znalostech a dovednostech souvisejících s rozpoznáním špatného zacházení s dětmi a reakcí na něj. Ty byly vyvinuty tréninkovým výzkumným týmem VEGA, aby zachytily specifické aspekty znalostí o týrání dětí, které jsou přímo řešeny intervencí VEGA a které jsou mimo rozsah škály týrání dětí. Otázky se týkají následujících témat (a dalších zde neuvedených): rizikové faktory rodičů/rodiny pro násilí v rodině, jaké budoucí výsledky jsou spojeny s týráním dítěte, další možné známky zneužívání dětí a zásady dobré dokumentace a poskytování trvalé péče děti zažívající týrání. Zahrnutí tohoto měřítka do naší studie nám umožní provést křížová srovnání vzorků.
Čas 1 (týden před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce sledování)
Stupnice vlastní účinnosti povinného vykazování (MRSES)
Časové okno: Čas 1 (týden před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce sledování)
MRSES je 7-položkové self-report opatření, které žádá respondenty, aby uvedli, do jaké míry vnímají svou schopnost implementovat řadu chování souvisejících s povinným hlášením CM (Ayling, 2019). Na základě Bandurovy teorie vlastní účinnosti a doporučení pro škály vlastní účinnosti (Bandura, 2006) jsou možnosti odezvy ukotveny na stupnici od 0 do 100 s: „nemůže vůbec (0)“; středně dokáže (50)"; a "velmi jistě dokáže (100)." Celkové skóre je generováno sečtením položek napříč škálou pro každého účastníka, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost související s rozpoznáním a hlášením podezření na CM. Předpokládáme, že toto opatření bude klíčovým zprostředkovatelem zájmu v budoucí definitivní RCT vzhledem k tomu, že napříč provinčními a teritoriálními jurisdikcemi v Kanadě (včetně Ontaria) podezření na CM splňuje práh pro oznámení orgánům na ochranu dětí (Dubowitz, 2014; Mathews a Kenny, 2008).
Čas 1 (týden před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce sledování)
Škála týrání dětí
Časové okno: Čas 1 (týden před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce sledování)
Škála špatného zacházení s dětmi (Pelletier et al., 2014; Pelletier & Knox, 2017) je psychometricky ověřená míra přesnosti znalostí a dovedností související s rozpoznáním a reakcí na týrání dětí. Respondenti budou vyzváni, aby si přečetli 14 odlišných analogových vinět, které znázorňují řadu známek a symptomů možné expozice CM, a dotázáni, zda mají podezření na týrání dětí a zda by to nahlásili útvarům péče o děti. Byly provedeny změny ve znění otázky a malé změny ve znění scénářů, aby bylo opatření v souladu s kanadským kontextem. Pro analýzu bude vytvořeno průměrné skóre „přesnosti znalostí a dovedností“, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší přesnost znalostí a dovedností souvisejících s CM. V budoucí RCT by to byl jeden z primárních výsledků zájmu, protože se jedná o robustní měřítko znalostí a dovedností souvisejících s KM.
Čas 1 (týden před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce sledování)
Průzkum připravenosti lékaře zvládnout intimní partnerské násilí: Subškála připravenosti
Časové okno: Čas 1 (jeden týden před intervencí), Čas 3 (3 měsíce sledování)
Průzkum připravenosti lékaře zvládnout intimní partnerské násilí (PEMIS) je 67-položkový nástroj pro sebe-reportáž, který byl vyvinut k posouzení zvládání násilí ze strany intimních partnerů v 10 subškálách (Short et al., 2006; Connor et al., 2011) . Subškála připravenosti PREMIS žádá respondenty, aby uvedli, do jaké míry se cítí připraveni řešit různé aspekty rozpoznávání a reakce na IPV při práci se svými klienty v rámci 10 položek, včetně kladení vhodných otázek o IPV a reakcí na zveřejnění IPV. Možnosti odpovědí jsou na stupnici typu Likert se 7 položkami v rozsahu od „Nepřipraveno“ (1) po „Docela dobře připraveno“ (7) a položky jsou zprůměrovány, aby se vytvořilo průměrné skóre připravenosti odborníka, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou připravenost. rozpoznat a reagovat na IPV. Všechny položky budou změněny tak, aby souvisely se týráním dětí namísto IPV, několik položek bylo vypuštěno, protože nejsou relevantní v případě CM.
Čas 1 (jeden týden před intervencí), Čas 3 (3 měsíce sledování)
Stručná stupnice individuální připravenosti na změnu (BIRCS)
Časové okno: Čas 1 (jeden týden před zásahem)
Škála BIRCS je 5-položkový nástroj připravenosti na změnu (Goldman, 2009). Účelem škály je prověřit připravenost odborníků na změnu, jinými slovy jejich vnímavost k učení a aplikaci nových výzkumných postupů založených na důkazech. Pro účely této studie byly položky upraveny tak, aby vyhodnotily připravenost poskytovatele rozpoznat a reagovat na všechny formy týrání dětí (CM) při jejich klinických setkáních. Možnosti odpovědi se pohybují od „0“ silně nesouhlasím do „4“ zcela souhlasím. Byly přidány dvě položky: „Věřím, že rozpoznání a reakce na týrání dětí v mé praxi zlepšuje výsledky pro mé klienty“ a „Jsem motivován učit se o týrání dětí“, aby zachytily další aspekty připravenosti obyvatel dozvědět se o CM a jejich přesvědčení. o tom, jak to ovlivní jejich praxi.
Čas 1 (jeden týden před zásahem)
Achievement Goals for Work Domain (AGWD)
Časové okno: Čas 1 (jeden týden před zásahem)
Škála Achievement Goals for Work Domain (AGWD) je 23-položková, psychometricky ověřená míra pracovních cílů, které se mapují na čtyři cíle popsané v Achievement Goal Theory (Daniels & Daniels, 2018; Baranik et al., 2007 ). Respondenti jsou požádáni, aby uvedli svůj souhlas s 23 tvrzeními, možnosti odpovědi se pohybují od „1“ zcela nesouhlasím po „7“ zcela souhlasím a odpovědi se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre pro každou subškálu odpovídající každému typu orientace na cíl; vyšší skóre více vypovídá o afinitě respondenta k dané cílové orientaci. V této studii budou dotázáni na jejich dosažené cíle pro pobyt.
Čas 1 (jeden týden před zásahem)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost se školením VEGA
Časové okno: Čas 2 (ihned po zásahu)
Účastníci vyplní řadu otázek s výběrem z více odpovědí a krátkých odpovědí s dotazem, co si myslí o školení VEGA. Tyto otázky se budou týkat všech účastníků bez ohledu na to, zda absolvovali VEGA řízenou sami nebo vedené facilitátorem. Otázky budou zahrnovat, zda věří, že bylo dosaženo zamýšlených výsledků učení, co si mysleli o výukových materiálech a vzdělávacích scénářích a jak by hodnotili užitečnost VEGA.
Čas 2 (ihned po zásahu)
Demografie
Časové okno: Předintervence
Sociodemografické charakteristiky budou shromážděny pro všechny účastníky, kteří jsou pro studii testováni, ať už jsou nezpůsobilí nebo způsobilí. Ty budou zahrnovat jejich věk, jejich program (psychiatrie nebo pediatrie), jejich pohlaví při narození a pohlaví, které si sami určili.
Předintervence
Předchozí školení v oblasti týrání dětí
Časové okno: Čas 1 (jeden týden před zásahem)
Účastníkům budou položeny otázky k posouzení jejich předchozího vzdělání nebo školení v různých oblastech CM. Účastníci dostanou definici KM a dostanou otázku, v jakých oblastech získali vzdělání nebo školení související s KM, v jakém prostředí (prostředích) se o KM naučili a ve kterém z těchto prostředí se naučili nejvíce.
Čas 1 (jeden týden před zásahem)
Myšlenky a přesvědčení o uznání a reagování na CM v profesionálních rolích
Časové okno: Čas 1 (jeden týden před zásahem)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj souhlas dvěma výroky o tom, do jaké míry věří, že (1) uznání a (2) reakce na CM je součástí jejich profesní role. V kvalitativních rozhovorech se účastníků zeptáme, jak často se domnívají, že se ve své budoucí praxi setkají s násilím v rodině (jak relevantní je to pro jejich budoucí profesní roli psychiatra nebo pediatra), účelem těchto otázek je změřit to v celém našem vzorku .
Čas 1 (jeden týden před zásahem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Royal College of Physicians and Surgeons of Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HiREB #14381

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Požadavky na data pro analýzy (např. od členů výzkumného týmu, absolventů stáží) bude řídit koordinátor výzkumu a bude na ně dohlížet PI, včetně Dr. Melissy Kimber. To nebude zahrnovat identifikační údaje účastníků, budou sdíleny pouze neidentifikovatelné údaje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrické VŠECHNY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit