Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

POWSTAŃ Z Mieszkańcami (RISE Residents)

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW, McMaster University

Ocena interwencji edukacyjnej w celu poprawy rozpoznawania i reagowania mieszkańców na maltretowanie dzieci – studium dopuszczalności i wykonalności metody mieszanej z randomizowanym badaniem pilotażowym

Zapobieganie maltretowaniu dzieci (CM) pozostaje priorytetem zdrowia publicznego w Kanadzie; około jedna trzecia Kanadyjczyków zgłasza narażenie na co najmniej jedną postać miopatii. Lekarze odgrywają ważną rolę w rozpoznawaniu i reagowaniu na miopatię miopatyczną i związane z nią następstwa. Jednak coraz więcej dowodów wskazuje, że lekarze nie otrzymują wystarczającego szkolenia w zakresie rozpoznawania miopatii i reagowania na nią. Edukacja w zakresie CM jest szczególnie istotna w okresie rezydentury pediatrycznej i psychiatrycznej, ale pozostaje niejasne, jakie jest optymalne podejście do przygotowania kanadyjskich lekarzy z wiedzą i umiejętnościami do skutecznego rozpoznawania CM i reagowania na nie. Te interwencje edukacyjne, które zostały ocenione w kontekstach edukacji medycznej, kładą stosunkowo niewielki nacisk na złożone nakładanie się IPV, narażenie dzieci na IPV i inne formy miopatii. Projekt Violence, Evidence, Guidance, Action Project (VEGA) to nowatorska interwencja edukacyjna, która może poprawić przygotowanie lekarzy do skutecznego rozpoznawania miopatii miopatii i reagowania na nią podczas ich spotkań klinicznych oraz uwzględnia to złożone nakładanie się. Celem tego badania jest ocena akceptowalności i wykonalności przyszłego randomizowanego, kontrolowanego badania porównującego dwa podejścia do administrowania interwencją VEGA, VEGA prowadzoną przez facylitatora lub samodzielną, oraz czy/w jaki sposób te podejścia mogą wspierać edukację mieszkańców.

Badacze stawiają hipotezę, że nastąpi znaczny wzrost gotowości, wiedzy i umiejętności oraz poczucia własnej skuteczności w rozpoznawaniu miopatii i reagowaniu na nią zarówno w ramionach eksperymentalnych, jak i AC od czasu 1 (poziom wyjściowy) do czasu 2 (bezpośrednio po interwencji) i czasu 1 (linia podstawowa) do czasu 3 (3-miesięczna obserwacja). Badacze przewidują również, że te ulepszenia będą nieco słabsze w grupie eksperymentalnej. Dane jakościowe dotyczące postrzeganej wartości i wpływu potwierdzą ustalenia ilościowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 0A4
        • McMaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest rezydentem psychiatrii lub pediatrii.
  • Uczestnik jest obecnie zapisany na szkolenie rezydencyjne na McMaster University lub University of Toronto.
  • Uczestnik biegle włada językiem angielskim w mowie i piśmie.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik miał wcześniej dostęp do materiałów interwencyjnych VEGA.
  • Uczestnik jest obecnie zapisany lub planuje zapisać się na inną interwencję edukacyjną skoncentrowaną na przemocy w rodzinie w okresie objętym badaniem (w przybliżeniu następne 3 miesiące).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: VEGA prowadzona przez facylitatora

Prowadzony przez facylitatora VEGA wykorzystuje podejście grupowe, w którym uczestnicy uzupełniają treść projektu dotyczącego przemocy, dowodów, wskazówek, działań (VEGA) w ramach warsztatów wirtualnych lub bezpośrednich. W tym badaniu wszystkie warsztaty będą wirtualne, aby zapobiec gromadzeniu się ludzi podczas COVID-19.

Jeśli uczestnik zostanie losowo przydzielony do tej grupy, grupy aktywnej kontroli (AC), zostanie poinformowany, że musi wziąć udział w sesji VEGA prowadzonej przez facylitatora za pośrednictwem wirtualnego warsztatu. Interwencja AC będzie prowadzona za pomocą technologii Zoom przez dwóch przeszkolonych moderatorów z udziałem od 10 do 20 uczestników w każdym warsztacie (z zachowaniem zalecanego stosunku uczestników do moderatora 10:1) i potrwa około 3 godzin. Podejście warsztatowe jest realizowane przez przeszkolonych facylitatorów i jest standaryzowane za pomocą przewodnika facylitatora o elastycznej strukturze. Prowadzony przez facylitatora VEGA będzie dostarczał materiały dydaktycznie z synchronicznymi wykładami, wykorzystywał odgrywanie ról oparte na przypadkach i obejmował ankiety grupowe.
Inny: Przemoc, dowody, wskazówki, projekt działania (VEGA) Interwencja edukacyjna
VEGA to nowatorska interwencja edukacyjna, która może poprawić przygotowanie pracowników służby zdrowia i usług społecznych (HHSP) do skutecznego rozpoznawania i reagowania na przemoc ze strony partnera (IPV) i powiązane formy przemocy w rodzinie, w tym maltretowanie dzieci (CM ), w ich spotkaniach klinicznych. VEGA została opracowana na podstawie systematycznych przeglądów i konsultacji z osobami należącymi do 22 krajowych organizacji opieki zdrowotnej i społecznej, w tym Royal College of Physicians and Surgeons of Canada. VEGA stosuje ramy oparte na kompetencjach i partycypacyjny program nauczania oparty na spotkaniach, który obejmuje cztery moduły nauczania: (a) epidemiologia IPV i CM; (b) strategie bezpiecznego rozpoznawania i reagowania na (i) IPV i (ii) CM; oraz (c) zasady zapewniające bezpieczne spotkania kliniczne w celu dyskusji IPV i CM.
Inne nazwy:
  • Zasoby edukacyjne VEGA dotyczące przemocy w rodzinie
Eksperymentalny: Samodzielnie wyreżyserowana VEGA

Self-directed VEGA wykorzystuje podejście, w którym uczestnicy wypełniają treści dotyczące przemocy, dowodów, wskazówek, działań (VEGA) online jako samodzielną aktywność edukacyjną, we własnym tempie w serii modułów. Osoby fizyczne zarejestrują się, aby uzyskać dostęp do witryny VEGA Educational Resources. Uczestnicy mają możliwość samodzielnego ukończenia części VEGA w języku angielskim lub francuskim, ponieważ witryna VEGA Educational Resources oferuje treści w języku francuskim i angielskim.

Jeśli uczestnik zostanie losowo przydzielony do ramienia eksperymentalnego, zostanie poproszony o ukończenie samodzielnego programu VEGA w dogodny dla siebie sposób, w ciągu jednego tygodnia od poinformowania go, że został poproszony o ukończenie programu samodzielnego kierowania VEGA. Ukończenie wszystkich modułów zajmie uczestnikom około 3 godzin.

Uczestnicy zapoznają się z materiałami dydaktycznymi, ukończą animowane symulacje oparte na przypadkach i wypełnią indywidualne pytania wielokrotnego wyboru wraz z odpowiedziami.
Inny: Przemoc, dowody, wskazówki, projekt działania (VEGA) Interwencja edukacyjna
VEGA to nowatorska interwencja edukacyjna, która może poprawić przygotowanie pracowników służby zdrowia i usług społecznych (HHSP) do skutecznego rozpoznawania i reagowania na przemoc ze strony partnera (IPV) i powiązane formy przemocy w rodzinie, w tym maltretowanie dzieci (CM ), w ich spotkaniach klinicznych. VEGA została opracowana na podstawie systematycznych przeglądów i konsultacji z osobami należącymi do 22 krajowych organizacji opieki zdrowotnej i społecznej, w tym Royal College of Physicians and Surgeons of Canada. VEGA stosuje ramy oparte na kompetencjach i partycypacyjny program nauczania oparty na spotkaniach, który obejmuje cztery moduły nauczania: (a) epidemiologia IPV i CM; (b) strategie bezpiecznego rozpoznawania i reagowania na (i) IPV i (ii) CM; oraz (c) zasady zapewniające bezpieczne spotkania kliniczne w celu dyskusji IPV i CM.
Inne nazwy:
  • Zasoby edukacyjne VEGA dotyczące przemocy w rodzinie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba mieszkańców, którzy spełniają kryteria kwalifikowalności
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
RC będzie śledzić liczbę mieszkańców, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, naszym celem jest rekrutacja łącznie 80 uczestników w ciągu 8 tygodni, średnio 10 mieszkańców tygodniowo.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
Liczba mieszkańców, którzy wyrażają zgodę
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
RC będzie śledzić liczbę rezydentów, którzy wyrażą zgodę na badanie i zgodzą się na losowe przydzielenie do metod edukacyjnych VEGA prowadzonych samodzielnie lub przez facylitatora, zarówno ogółem, jak i na tydzień rekrutacji. Naszym celem jest, aby odsetek mieszkańców, którzy kontaktują się z zespołem badawczym w sprawie uczestnictwa i którzy wyrażają zgodę na randomizację, wyniósł 75% lub więcej.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
Liczba mieszkańców, którzy ukończyli przydzieloną interwencję
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
RC będzie śledzić odsetek rezydentów, którzy zostali losowo przydzieleni i ukończyć każdą grupę, z zakończeniem polegającym na przejrzeniu całej zawartości modułu i animowanych symulacji w przypadku samodzielnego kierowania VEGA oraz pełnej obecności na wirtualnych warsztatach w przypadku prowadzonego przez facylitatora VEGA. Naszym celem jest, aby odsetek rezydentów, którzy zostali losowo przydzieleni i ukończyli przypisaną interwencję, wyniósł 75% lub więcej dla każdej grupy. Akceptowalność podejść edukacyjnych kierowanych przez facylitatora i samokierowanych, a także ich wartość i wpływ zostaną określone poprzez kodowanie jakościowych danych wywiadów z podpróby uczestników.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
Liczba mieszkańców, którzy ukończyli oceny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
RC będzie śledzić wykonalność zbierania danych o wynikach badania (ocen ankietowych) w Czasie 1, Czasie 2 i Czasie 3. Naszym celem jest, aby odsetek brakujących danych dla każdego punktu czasowego był mniejszy niż 20%. Opis jakościowy zostanie wykorzystany do poszerzenia i rozszerzenia tego, czego dowiadujemy się o akceptowalności i wykonalności realizacji powiązanych działań badawczych. Oczekujemy, że uczestnicy nie zidentyfikują żadnych fatalnych błędów związanych z prowadzeniem RCT.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pytania dotyczące wiedzy i umiejętności dotyczących maltretowania dzieci (opracowane przez zespół VEGA)
Ramy czasowe: Czas 1 (tydzień przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące obserwacji)
Uczestnikom zostanie zadany szereg pytań dotyczących ich wiedzy i umiejętności związanych z rozpoznawaniem i reagowaniem na krzywdzenie dzieci. Zostały one opracowane przez zespół badawczy ds. szkoleń VEGA w celu uchwycenia określonych aspektów wiedzy na temat krzywdzenia dzieci, o których mowa bezpośrednio w interwencji VEGA, a które są poza zakresem skali winietowej dotyczącej krzywdzenia dzieci. Pytania dotyczą następujących tematów (i innych, które nie zostały tutaj wymienione): czynniki ryzyka przemocy w rodzinie rodziców/rodziny, jakie przyszłe skutki są związane z maltretowaniem dzieci, inne możliwe oznaki wykorzystywania dzieci oraz zasady dobrej dokumentacji i zapewniania stałej opieki dzieci doświadczających złego traktowania. Włączenie tego środka do naszego badania pozwoli nam na dokonanie porównań krzyżowych.
Czas 1 (tydzień przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące obserwacji)
Obowiązkowa Skala Własnej Skuteczności Raportowania (MRSES)
Ramy czasowe: Czas 1 (tydzień przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące obserwacji)
MRSES to 7-punktowa samoopisowa miara, która prosi respondentów o wskazanie, w jakim stopniu postrzegają swoją zdolność do wdrożenia serii zachowań związanych z obowiązkowym zgłaszaniem CM (Ayling, 2019). Opierając się na teorii poczucia własnej skuteczności Bandury i zaleceniach dotyczących skal poczucia własnej skuteczności (Bandura, 2006), opcje odpowiedzi są zakotwiczone na skali od 0 do 100 z: „w ogóle nie może zrobić (0)”; średnio potrafi (50)” oraz „z dużą pewnością potrafi (100)”. Całkowity wynik jest generowany przez zsumowanie pozycji na skali dla każdego uczestnika, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność związaną z rozpoznawaniem i zgłaszaniem podejrzenia miopatii. Przewidujemy, że ten środek będzie kluczowym mediatorem zainteresowania w przyszłym ostatecznym RCT, biorąc pod uwagę, że w jurysdykcjach prowincjonalnych i terytorialnych w Kanadzie (w tym w Ontario) podejrzenie CM spełnia próg zgłoszenia do organów ochrony dzieci (Dubowitz, 2014; Mathewsa i Kenny'ego, 2008).
Czas 1 (tydzień przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące obserwacji)
Skala winiety maltretowania dzieci
Ramy czasowe: Czas 1 (tydzień przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące obserwacji)
Skala winiety maltretowania dzieci (Pelletier i in., 2014; Pelletier i Knox, 2017) jest potwierdzoną psychometrycznie miarą trafności wiedzy i umiejętności związanych z rozpoznawaniem i reagowaniem na maltretowanie dzieci. Respondenci zostaną poproszeni o przejrzenie 14 odrębnych winiet analogowych, które przedstawiają szereg oznak i symptomów możliwego narażenia na miopatię i zostaną zapytani, czy podejrzewają znęcanie się nad dzieckiem i czy zgłosiliby się do służb opieki nad dziećmi. Wprowadzono zmiany w brzmieniu pytań i niewielkie zmiany w brzmieniu scenariuszy, aby dostosować miarę do kontekstu kanadyjskiego. Do analizy zostanie wygenerowany średni wynik „dokładności wiedzy i umiejętności”, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dokładność wiedzy i umiejętności związanych z CM. W przyszłym RCT byłby to jeden z głównych wyników zainteresowania, ponieważ jest to solidna miara wiedzy i umiejętności związanych z miopatią.
Czas 1 (tydzień przed interwencją), Czas 2 (bezpośrednio po interwencji), Czas 3 (3 miesiące obserwacji)
Badanie gotowości lekarza do radzenia sobie z przemocą ze strony partnera intymnego: podskala gotowości
Ramy czasowe: Czas 1 (tydzień przed interwencją), Czas 3 (3 miesiące obserwacji)
Ankieta gotowości lekarza do radzenia sobie z przemocą ze strony partnera intymnego (PREMIS) to narzędzie samoopisowe składające się z 67 pozycji, które zostało opracowane w celu oceny postępowania lekarza w przypadku przemocy ze strony partnera intymnego w 10 podskalach (Short i in., 2006; Connor i in., 2011). . Podskala gotowości PREMIS prosi respondentów o wskazanie, w jakim stopniu czują się przygotowani do zajęcia się różnymi aspektami rozpoznawania IPV i reagowania podczas pracy z klientami w ramach 10 pozycji, w tym zadawania odpowiednich pytań dotyczących IPV i odpowiadania na ujawnienia IPV. Opcje odpowiedzi są na 7-itemowej skali typu Likerta, od „Nieprzygotowany” (1) do „Dość dobrze przygotowany” (7), a pozycje są uśredniane w celu wygenerowania średniego wyniku dla gotowości lekarza, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą gotowość rozpoznawać i reagować na IPV. Wszystkie elementy zostaną zmienione tak, aby odnosiły się do maltretowania dzieci zamiast IPV, kilka elementów zostało usuniętych, ponieważ nie mają one znaczenia w przypadku CM.
Czas 1 (tydzień przed interwencją), Czas 3 (3 miesiące obserwacji)
Krótka Skala Indywidualnej Gotowości do Zmiany (BIRCS)
Ramy czasowe: Termin 1 (tydzień przed interwencją)
Skala BIRCS to 5-itemowe narzędzie gotowości do zmiany (Goldman, 2009). Celem skali jest sprawdzenie gotowości praktyków do zmian, innymi słowy ich otwartości na uczenie się i stosowanie nowych praktyk badawczych opartych na dowodach. Na potrzeby tego badania pozycje zostały dostosowane, aby ocenić gotowość usługodawcy do rozpoznawania i reagowania na wszystkie formy maltretowania dzieci (CM) podczas ich spotkań klinicznych. Możliwości odpowiedzi wahają się od „0” zdecydowanie się nie zgadzam do „4” zdecydowanie się zgadzam. Dodano dwie pozycje: „Wierzę, że rozpoznawanie i reagowanie na maltretowanie dzieci w mojej praktyce poprawia wyniki moich klientów” oraz „Mam motywację do poznawania maltretowania dzieci”, aby uchwycić inne aspekty gotowości pensjonariuszy do poznania CM i ich przekonań o tym, jak wpłynie to na ich praktykę.
Termin 1 (tydzień przed interwencją)
Cele osiągnięć dla domeny pracy (AGWD)
Ramy czasowe: Termin 1 (tydzień przed interwencją)
Skala Celów Osiągnięć w Domenie Pracy (AGWD) to 23-itemowa, potwierdzona psychometrycznie miara celów osiągnięć związanych z pracą, które odwzorowują cztery orientacje na cele opisane w Teorii Celów Osiągnięć (Daniels i Daniels, 2018; Baranik i in., 2007) ). Respondenci proszeni są o wskazanie, czy zgadzają się z 23 twierdzeniami, opcje odpowiedzi wahają się od „1” zdecydowanie się nie zgadzam do „7” zdecydowanie się zgadzam, a odpowiedzi są sumowane w celu wygenerowania łącznego wyniku dla każdej podskali odpowiadającej każdemu rodzajowi orientacji na cel; wyższe wyniki bardziej wskazują na powinowactwo respondenta do tej orientacji na cel. W tym badaniu zostaną zapytani o cele związane z osiągnięciami w zakresie rezydentury.
Termin 1 (tydzień przed interwencją)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja z treningu VEGA
Ramy czasowe: Czas 2 (bezpośrednio po interwencji)
Uczestnicy wypełnią serię pytań wielokrotnego wyboru i krótkich odpowiedzi, pytając, co sądzą o szkoleniu VEGA. Te pytania będą dotyczyć wszystkich uczestników, niezależnie od tego, czy ukończyli VEGA samodzielnie, czy też prowadzony przez facylitatora. Pytania będą dotyczyły tego, czy uważają, że zamierzone efekty uczenia się zostały osiągnięte, co sądzą o materiałach instruktażowych i scenariuszach edukacyjnych oraz jak oceniliby przydatność VEGA.
Czas 2 (bezpośrednio po interwencji)
Demografia
Ramy czasowe: Preinterwencja
Dane socjodemograficzne zostaną zebrane dla wszystkich uczestników, którzy zostaną poddani badaniu przesiewowemu, niezależnie od tego, czy kwalifikują się, czy nie. Obejmą one ich wiek, program (psychiatria lub pediatria), płeć przy urodzeniu i płeć, którą sami określą.
Preinterwencja
Poprzednie szkolenie w zakresie krzywdzenia dzieci
Ramy czasowe: Termin 1 (tydzień przed interwencją)
Uczestnikom zostaną zadane pytania w celu oceny ich wcześniejszego wykształcenia lub szkolenia w różnych obszarach CM. Uczestnicy otrzymają definicję CM i zostaną zapytani, w jakich obszarach odbyli edukację lub szkolenie związane z CM, w jakich środowiskach nauczyli się o CM iw którym z tych środowisk nauczyli się najwięcej.
Termin 1 (tydzień przed interwencją)
Myśli i przekonania na temat rozpoznawania CM i reagowania na nie w rolach zawodowych
Ramy czasowe: Termin 1 (tydzień przed interwencją)
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, czy zgadzają się z dwoma stwierdzeniami dotyczącymi tego, jak bardzo wierzą, że (1) rozpoznawanie i (2) reagowanie na CM jest częścią ich roli zawodowej. W wywiadach jakościowych zapytamy uczestników, jak często uważają, że zetkną się z przemocą w rodzinie w swojej przyszłej praktyce (jak istotne jest to dla ich przyszłej roli zawodowej jako psychiatry lub pediatry). Celem tych pytań jest zmierzenie tego w całej naszej próbie .
Termin 1 (tydzień przed interwencją)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Royal College of Physicians and Surgeons of Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HiREB #14381

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wnioski o dane do analiz (np. składane przez członków zespołu badawczego, stażystów) będą obsługiwane przez koordynatora badań i nadzorowane przez PI, w tym dr Melissę Kimber. Nie będzie to obejmować danych identyfikujących uczestników, udostępniane będą tylko dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj