Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RISE Residents (RISE Residents)

2023. november 5. frissítette: Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW, McMaster University

Oktatási beavatkozás értékelése a lakosság felismerésének és gyermekbántalmazásra adott válaszának javítására – Vegyes módszer elfogadhatósági és megvalósíthatósági tanulmány kísérleti véletlenszerű vizsgálattal

A gyermekbántalmazás megelőzése (CM) továbbra is közegészségügyi prioritás marad Kanadában; a kanadaiak körülbelül egyharmada számol be a CM legalább egy formájának kitettségéről. Az orvosok fontos szerepet játszanak a CM és a kapcsolódó következmények felismerésében és reagálásában. Az egyre több bizonyíték azonban arra utal, hogy az orvosok nem részesülnek megfelelő képzésben a CM felismerésével és reagálásával kapcsolatban. A CM oktatás különösen helyénvaló a gyermekgyógyászati ​​és pszichiátriai rezidens időszak alatt, de továbbra sem világos, hogy mi az optimális megközelítés a kanadai orvosok felkészítéséhez, akik rendelkeznek a CM hatékony felismeréséhez és kezeléséhez szükséges ismeretekkel és készségekkel. Azok az oktatási beavatkozások, amelyeket orvosoktatási összefüggésben értékeltek, viszonylag kevés hangsúlyt fektetnek az IPV, a gyermekek IPV-nek való kitettsége és a CM egyéb formái közötti összetett átfedésre. A Violence, Evidence, Guidance, Action Project (VEGA) egy újszerű oktatási beavatkozás, amely javíthatja az orvosok felkészülését arra, hogy képesek legyenek hatékonyan felismerni és reagálni a CM-re klinikai találkozásaik során, és figyelembe veszi ezt az összetett átfedést. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy jövőbeni randomizált-kontrollos vizsgálat elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát, amely összehasonlítja a VEGA-beavatkozás két megközelítését, a facilitátor által vezetett vagy az önirányított VEGA-t, és azt, hogy ezek a megközelítések támogathatják-e/miként támogathatják-e a lakosság oktatását.

A kutatók azt feltételezik, hogy mind a kísérleti, mind az AC karban jelentősen javulni fog a felkészültség, a tudás és készségek, valamint az önhatékonyság a CM felismerésére és reagálására az 1. időponttól (alapállapot) a 2. időpontig (közvetlenül a beavatkozás után) és az időig. 1 (alapvonal) a 3. időpontig (3 hónapos követés). A kutatók azt is jósolják, hogy ezek a javulások a kísérleti ágon kissé gyengülni fognak. Az észlelt értékre és hatásra vonatkozó kvalitatív adatok megerősítik a kvantitatív megállapításokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Elizabeth A Baker-Sullivan, BSc
  • Telefonszám: 20064 905-525-9140
  • E-mail: bakere4@mcmaster.ca

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 0A4
        • McMaster University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő pszichiátriai vagy gyermekgyógyászati ​​rezidens.
  • A résztvevő jelenleg rezidensképzésben vesz részt a McMaster Egyetemen vagy a Torontói Egyetemen.
  • A résztvevő folyékonyan beszél angolul írásban és szóban.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő korábban hozzáfért a VEGA beavatkozási anyagaihoz.
  • A résztvevő jelenleg beiratkozott bármely más, a családon belüli erőszakra összpontosító oktatási beavatkozásra, vagy azt tervezi, hogy a vizsgálati időszakon belül (körülbelül a következő 3 hónapban) részt vesz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Facilitátor által vezetett VEGA

A facilitátor által vezetett VEGA csoportalapú megközelítést alkalmaz, ahol a résztvevők az Erőszak, Bizonyítékok, Útmutató, Cselekvési Projekt (VEGA) tartalmát virtuális vagy személyes workshopként fejezik be. Ebben a tanulmányban minden workshop virtuális lesz, hogy megakadályozzuk a társasági összejövetelt a COVID-19 idején.

Ha egy résztvevőt véletlenszerűen besorolnak ebbe a karba, az aktív vezérlő (AC) karba, akkor tájékoztatják, hogy részt kell vennie egy facilitátor által vezetett VEGA foglalkozáson virtuális workshop formátumban. Az AC beavatkozást a Zoom technológia segíti elő, két képzett facilitátor 10-20 résztvevővel minden workshopon (betartva az ajánlott 10:1 résztvevő-facilitátor arányt), és körülbelül 3 óráig tart. A workshop megközelítését képzett facilitátorok biztosítják, és rugalmasan felépített facilitátori útmutató segítségével szabványosítják. A facilitátor által vezetett VEGA didaktikusan, szinkron előadásokkal fogja átadni az anyagokat, esetalapú szerepjátékokat használ, és csoportos szavazást is magában foglal.
Egyéb: Erőszak, bizonyítékok, útmutatás, cselekvési projekt (VEGA) oktatási beavatkozás
A VEGA egy újszerű oktatási beavatkozás, amely javíthatja az egészségügyi és szociális szolgáltatók (HHSP) felkészültségét, hogy képesek legyenek hatékonyan felismerni és reagálni az intim párkapcsolati erőszakra (IPV) és a családi erőszak kapcsolódó formáira, beleértve a gyermekbántalmazást (CM) ), klinikai találkozásaik során. A VEGA-t szisztematikus áttekintések és 22 nemzeti egészségügyi és szociális szolgáltató szervezethez tartozó egyénekkel folytatott konzultáció alapján fejlesztették ki, beleértve a Kanadai Királyi Orvosok és Sebészek Kollégiumát. A VEGA egy kompetencia alapú keretrendszert és egy részvételen alapuló, találkozáson alapuló tantervet követ, amely négy tanulási modult tartalmaz: (a) az IPV és a CM epidemiológiája; (b) stratégiák az (i) IPV és (ii) CM biztonságos felismerésére és reagálására; és (c) az IPV és a CM megbeszélések során a biztonságos klinikai találkozás biztosításának alapelvei.
Más nevek:
  • VEGA családi erőszakkal kapcsolatos oktatási források
Kísérleti: Önálló VEGA

Az önirányító VEGA egy olyan megközelítést alkalmaz, amelyben a résztvevők online töltik ki az Erőszak, Bizonyítékok, Irányítás, Cselekvési Projekt (VEGA) tartalmat önirányított oktatási tevékenységként, saját tempójukban egy sor modulban. Az egyének regisztrálniuk kell a VEGA oktatási források oldalának eléréséhez. A résztvevőknek lehetőségük van angolul vagy franciául kitölteni az önirányító VEGA kart, mivel a VEGA oktatási források webhelye franciául és angolul kínálja a tartalmat.

Ha egy résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a kísérleti ágba, felkérik, hogy a neki megfelelő időpontban végezze el az önirányító VEGA-t, egy héten belül attól az időponttól számított egy héten belül, amikor arról tájékoztatták, hogy felkérték az önirányító VEGA programot. Körülbelül 3 órát vesz igénybe, hogy a résztvevők teljesítsék az összes modult.

A résztvevők didaktikai anyagokat olvasnak, esetalapú animált szimulációkat töltenek ki, és egyéni feleletválasztós kérdéseket válaszolnak meg visszajelzéssel.
Egyéb: Erőszak, bizonyítékok, útmutatás, cselekvési projekt (VEGA) oktatási beavatkozás
A VEGA egy újszerű oktatási beavatkozás, amely javíthatja az egészségügyi és szociális szolgáltatók (HHSP) felkészültségét, hogy képesek legyenek hatékonyan felismerni és reagálni az intim párkapcsolati erőszakra (IPV) és a családi erőszak kapcsolódó formáira, beleértve a gyermekbántalmazást (CM) ), klinikai találkozásaik során. A VEGA-t szisztematikus áttekintések és 22 nemzeti egészségügyi és szociális szolgáltató szervezethez tartozó egyénekkel folytatott konzultáció alapján fejlesztették ki, beleértve a Kanadai Királyi Orvosok és Sebészek Kollégiumát. A VEGA egy kompetencia alapú keretrendszert és egy részvételen alapuló, találkozáson alapuló tantervet követ, amely négy tanulási modult tartalmaz: (a) az IPV és a CM epidemiológiája; (b) stratégiák az (i) IPV és (ii) CM biztonságos felismerésére és reagálására; és (c) az IPV és a CM megbeszélések során a biztonságos klinikai találkozás biztosításának alapelvei.
Más nevek:
  • VEGA családi erőszakkal kapcsolatos oktatási források

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon lakosok száma, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Az RC nyomon követi a jogosultsági feltételeknek megfelelő lakosok számát, célunk, hogy 8 héten belül összesen 80 résztvevőt toborzunk, átlagosan heti 10 főt.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
A beleegyező lakosok száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Az RC nyomon követi azoknak a lakosoknak a számát, akik beleegyeznek a tanulmányba, és beleegyeznek abba, hogy véletlenszerűen besorolják őket az önirányító vagy a facilitátor által vezetett VEGA oktatási megközelítésekbe, mind általánosságban, mind a toborzás hetente. Célunk, hogy legalább 75% legyen azon lakosok aránya, akik felveszik a kapcsolatot a kutatócsoporttal a részvételről, és hozzájárulnak a randomizáláshoz.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
A kijelölt beavatkozást végrehajtó lakosok száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Az RC nyomon követi a véletlenszerűen kiválasztott lakosok arányát, és elvégzi az egyes ágakat, a befejezés a modul teljes tartalmának és az animált szimulációk áttekintéséből áll önirányított VEGA esetén, valamint a virtuális műhely teljes részvételéből facilitátor által vezetett esetén. VEGA. Célunk, hogy a véletlen besorolású és a kijelölt beavatkozást végrehajtó rezidensek aránya 75% vagy annál nagyobb legyen minden karon. A facilitátor által vezetett és önirányított oktatási megközelítések elfogadhatóságát, valamint értékét és hatását a résztvevők almintájából származó kvalitatív interjúadatok kódolása határozza meg.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Az értékelést elvégző lakosok száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Az RC nyomon követi a vizsgálati eredmények (felmérés értékelése) gyűjtésének megvalósíthatóságát az 1., 2. és 3. időpontban. Célunk, hogy az egyes időpontokban a hiányzó adatok aránya 20% alatt legyen. A kvalitatív leírást a kapcsolódó kutatási tevékenységek végrehajtásának elfogadhatóságáról és megvalósíthatóságáról tanultak bővítésére és kiterjesztésére fogjuk használni, várhatóan a résztvevők nem fognak feltárni az RCT lebonyolításával kapcsolatos végzetes hibákat.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekekkel kapcsolatos rossz bánásmóddal kapcsolatos ismeretek és készségek (a VEGA csapata által kifejlesztett)
Időkeret: 1. időpont (egy héttel a beavatkozás előtt), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónapos követés)
A résztvevőknek egy sor kérdést tesznek fel a gyermekbántalmazás felismerésével és reagálásával kapcsolatos tudásukról és készségeikről. Ezeket a VEGA tréningkutató csapata fejlesztette ki, hogy megragadják a gyermekbántalmazással kapcsolatos ismeretek konkrét aspektusait, amelyek közvetlenül a VEGA-beavatkozásban érintettek, és amelyek kívül esnek a gyermekbántalmazási matrica skála hatókörén. A kérdések a következő (és több itt nem említett) témakörre vonatkoznak: a családon belüli erőszak szülői/családi kockázati tényezői, milyen jövőbeli következmények társulnak a gyermekekkel való rossz bánásmódhoz, a gyermekbántalmazás egyéb lehetséges jelei, valamint a megfelelő dokumentálás és a folyamatos gondozás elvei. bántalmazást átélő gyerekek. Ennek a mértéknek a tanulmányunkba való bevonása lehetővé teszi számunkra, hogy mintákon keresztül összehasonlítsunk.
1. időpont (egy héttel a beavatkozás előtt), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónapos követés)
Kötelező jelentési önhatékonysági skála (MRSES)
Időkeret: 1. időpont (egy héttel a beavatkozás előtt), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónapos követés)
Az MRSES egy 7 elemből álló önbevallási mérőszám, amely arra kéri a válaszadókat, hogy jelezzék, milyen mértékben érzékelik képességüket a CM kötelező jelentésével kapcsolatos magatartások végrehajtására (Ayling, 2019). A Bandura önhatékonysági elmélete és az önhatékonysági skálákra vonatkozó ajánlások (Bandura, 2006) alapján a válaszlehetőségek egy 0-tól 100-ig terjedő skálán vannak rögzítve: „egyáltalán nem lehet (0)”; közepesen képes (50)"; és „nagyon biztosan képes (100)." A teljes pontszámot a skálán szereplő elemek összegzésével állítják elő minden résztvevő esetében, a magasabb pontszámok pedig a feltételezett CM felismerésével és jelentésével kapcsolatos nagyobb önhatékonyságot jeleznek. Arra számítunk, hogy ez az intézkedés kulcsfontosságú közvetítő lesz egy jövőbeni végleges RCT-ben, mivel Kanadában (beleértve Ontariót is) a tartományi és területi joghatóságok között a CM gyanúja eléri a gyermekvédelmi hatóságoknak történő bejelentés küszöbét (Dubowitz, 2014; Mathews és Kenny, 2008).
1. időpont (egy héttel a beavatkozás előtt), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónapos követés)
Gyermek rossz bánásmód matrica skála
Időkeret: 1. időpont (egy héttel a beavatkozás előtt), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónapos követés)
A Child Maltreatment Vignette skála (Pelletier et al., 2014; Pelletier & Knox, 2017) a tudás és a képességek pontosságának pszichometriailag validált mérőszáma a gyermekbántalmazás felismerésével és reagálásával kapcsolatban. A válaszadókat arra kérik, hogy tekintsenek át 14 különböző analóg matricát, amelyek a lehetséges CM-expozíció számos jelét és tünetét ábrázolják, és megkérdezik, hogy gyanítják-e a gyermekekkel való rossz bánásmódot, és jelentenék-e a gyermekjóléti szolgálatot. A kérdés megfogalmazásán és a forgatókönyvek megfogalmazásán változtattak, hogy az intézkedést a kanadai kontextushoz igazítsák. Átlagos „tudás és készség pontosság” pontszámot adunk az elemzéshez, a magasabb pontszám pedig a CM-hez kapcsolódó nagyobb tudás és készség pontosságát jelzi. Egy jövőbeli RCT-ben ez lenne az egyik elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmény, mivel ez a CM-hez kapcsolódó tudás és készségek robusztus mérőszáma.
1. időpont (egy héttel a beavatkozás előtt), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónapos követés)
Az orvosok felkészültsége az intim partnerek erőszakának kezelésére felmérés: Felkészültségi alskála
Időkeret: 1. időpont (egy héttel a beavatkozás előtt), 3. időpont (3 hónapos követés)
A Physician Readiness to Manage Intim Partner Violence Survey (PREMIS) egy 67 elemből álló önbeszámoló eszköz, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy 10 alskálán értékelje az intim partnerek erőszakának orvosi kezelését (Short et al., 2006; Connor et al., 2011). . A PREMIS felkészültségi alskálája arra kéri a válaszadókat, hogy jelezzék, mennyire érzik felkészültnek az IPV-felismerés és -válasz különböző szempontjainak kezelését, amikor ügyfeleikkel dolgoznak 10 tételen keresztül, beleértve az IPV-vel kapcsolatos megfelelő kérdéseket és az IPV-nyilatkozatokra való reagálást. A válaszlehetőségek egy 7 tételes Likert típusú skálán vannak, amely a "Nem felkészült" (1) és a "Meglehetősen jól felkészült" (7) között mozog, és az itemeket átlagolják, hogy átlagos pontszámot kapjanak a gyakorló felkészültségre vonatkozóan, a magasabb pontszámok pedig a jobb észlelt felkészültséget jelzik. felismerni és reagálni az IPV-re. Minden tétel megváltozik, hogy az IPV helyett a gyermekbántalmazással kapcsolatos legyen, több tétel kimaradt, mivel a CM esetében nem relevánsak.
1. időpont (egy héttel a beavatkozás előtt), 3. időpont (3 hónapos követés)
Rövid egyéni készenlét a változásra skála (BIRCS)
Időkeret: 1. időpont (egy héttel a beavatkozás előtt)
A BIRCS skála egy 5 tételes készenléti eszköz a változásra (Goldman, 2009). A skála célja, hogy kiszűrje a szakemberek változásra való készségét, más szóval fogékonyságát a tanulásra és az új, bizonyítékokon alapuló kutatási gyakorlatok alkalmazására. E tanulmány céljaira a tételeket úgy alakították ki, hogy felmérjék a szolgáltató készségét a gyermekbántalmazás (CM) minden formája felismerésére és reagálására klinikai találkozásaik során. A válaszlehetőségek 0-tól Egyáltalán nem értek egyet 4-ig Egyáltalán egyetértek. Két tétel került hozzáadásra: „Úgy gondolom, hogy a gyermekekkel való rossz bánásmód felismerése és reagálása a praxisomban javítja az ügyfeleim eredményeit”, és „motivált vagyok, hogy megismerjem a gyermekekkel való bántalmazást”, hogy megragadja a lakosok készségének más aspektusait is, hogy megismerjék a kommunikációt és meggyőződésüket. arról, hogy ez milyen hatással lesz a gyakorlatukra.
1. időpont (egy héttel a beavatkozás előtt)
Munkaterületi elérési célok (AGWD)
Időkeret: 1. időpont (egy héttel a beavatkozás előtt)
Az Achievement Goals for Work Domain (AGWD) skála a munkával kapcsolatos teljesítménycélok 23 tételből álló, pszichometriailag validált mérőszáma, amely az Achievement Goal Theory által leírt négy célorientációt képezi le (Daniels és Daniels, 2018; Baranik et al., 2007). ). A válaszadókat arra kérik, hogy jelezzék egyetértésüket 23 állítással, a válaszlehetőségek az „1-től határozottan nem értek egyet” a „7-es teljesen egyetértek”-ig terjednek, és a válaszok összegzése a célorientáció egyes típusainak megfelelő alskálák összpontszámát adja; a magasabb pontszámok jobban jelzik a válaszadó affinitását az adott célorientációhoz. Ebben a tanulmányban a rezidensképzés elérésével kapcsolatos céljaikról kérdezik őket.
1. időpont (egy héttel a beavatkozás előtt)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség a VEGA képzéssel
Időkeret: 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után)
A résztvevők feleletválasztós és rövid válaszszavas kérdések sorozatát töltik ki, és megkérdezik, mit gondolnak a VEGA tréningről. Ezek a kérdések minden résztvevőre vonatkoznak, függetlenül attól, hogy önirányító vagy facilitátor által vezetett VEGA-t végeztek. A kérdések között szerepel majd, hogy szerintük sikerült-e elérni a tervezett tanulási eredményeket, mit gondoltak az oktatási anyagokról és az oktatási forgatókönyvekről, és hogyan értékelnék a VEGA hasznosságát.
2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után)
Demográfiai adatok
Időkeret: Előzetes beavatkozás
A szociodemográfiai jellemzőket minden olyan résztvevőről gyűjtik, akit a vizsgálatra szűrnek, függetlenül attól, hogy nem jogosultak-e vagy jogosultak-e. Ezek magukban foglalják életkorukat, programjukat (pszichiátria vagy gyermekgyógyászat), születéskori nemüket és önazonos nemüket.
Előzetes beavatkozás
Korábbi képzés a gyermekbántalmazásról
Időkeret: 1. időpont (egy héttel a beavatkozás előtt)
A résztvevőknek kérdéseket tesznek fel, hogy felmérjék korábbi, a CM különböző területein szerzett végzettségüket vagy képzésüket. A résztvevők megkapják a CM definícióját, és megkérdezik, hogy milyen területeken részesültek a CM-hez kapcsolódó oktatásban vagy képzésben, milyen környezet(ek)ben tanultak a CM-ről, és ezek közül melyik környezetben tanultak a legtöbbet.
1. időpont (egy héttel a beavatkozás előtt)
Gondolatok és hiedelmek a CM felismeréséről és reagálásáról szakmai szerepekben
Időkeret: 1. időpont (egy héttel a beavatkozás előtt)
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék egyetértésüket két kijelentéssel arról, hogy szerintük (1) a CM felismerése és (2) válaszadása mennyire része szakmai szerepüknek. A kvalitatív interjúk során megkérdezzük a résztvevőket, hogy szerintük milyen gyakran fognak találkozni családon belüli erőszakkal jövőbeni gyakorlatukban (mennyire releváns ez a jövőbeni pszichiáter vagy gyermekorvosi szakmai szerepük szempontjából), a kérdések célja ennek felmérése a teljes mintánkban. .
1. időpont (egy héttel a beavatkozás előtt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McMaster University

Együttműködők

Royal College of Physicians and Surgeons of Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW, McMaster University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HiREB #14381

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az elemzésekhez szükséges adatkéréseket (például a kutatócsoport tagjai, diplomás gyakornokok) a kutatási koordinátor kezeli, és a PI felügyeli, beleértve Dr. Melissa Kimbert is. Ez nem tartalmazza a résztvevők azonosító adatait, csak az azonosítatlan adatokat osztják meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekgyógyászati ​​MINDEN

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel