Virkning af Lactobacillus Plantarum DSM 33464 på blyniveauer i blodet hos unge kvinder i den fødedygtige alder

Introduktion: Bly (Pb) er et tungmetal, giftigt for mennesker. Eksponering for Pb har været forbundet med en bred vifte af sundhedsskadelige virkninger og er et af de største miljømæssige sundhedsproblemer med hensyn til antallet af eksponerede mennesker og omkostningerne ved de involverede folkesundhedsmæssige konsekvenser. En væsentlig begrænsning i behandlingen af ​​kronisk Pb-eksponering er imidlertid, at der ikke er nogen succesfuld behandling til at mindske absorptionen og øge udskillelsen via mave-tarmkanalen, især når eksponeringen sker ved mellemstore og lave niveauer, hvor det meste af befolkningen er koncentreret.

Formål: At udforske effektiviteten af ​​Lactobacillus plantarum DSM 33464 (SmartGuardTM/MegametalliQTM) til at reducere blodblyniveauer (PbS) hos kvinder over en 8-ugers periode.

Metoder: Dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret klinisk forsøg. Undersøgelsen består af to faser: screening og supplering. I første fase af undersøgelsen vil der blive gennemført en deltagerudvælgelsesproces, hvor 200 kvinder mellem 18 og 40 år, beboere i Colonia Santa Fe, Mexico City, vil blive inviteret til at gennemgå screeningsprocedurer for at identificere dem, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier. Fra denne gruppe vil 40 kvinder blive udvalgt til at fortsætte med at deltage i anden fase af det kliniske forsøg. Gennem randomisering vil deltagerne blive tildelt kontrolgruppen (placebo) eller behandling (SmartGuardTM/MegametalliQTM). Tilskuddet vil vare 8 uger (2 måneder), hver deltager får et sæt med en æske med 40 breve, deltageren vil modtage en æske ved besøg 1 og en anden æske ved besøg 2 (1 pose pr. dag, hver pose indeholder 2 g. SmartGuardTM/MegametalliQTM eller placebo). Der vil blive givet i alt 80 breve, så deltageren vil have ekstra breve i tilfælde af, at hun ikke kommer til det andet besøg efter præcis 4 uger, eller hvis hun af en eller anden grund forlægger dem; det vil dog blive understreget, at der kun bør tages 1 pose om dagen, og resterne skal returneres til den ansvarlige forsker for korrekt bortskaffelse og eliminering. I løbet af interventionsperioden er der planlagt 4 besøg (V1, V2, V3 og V4), hvor blod-, urin- og hårprøver vil blive indsamlet og analyseret og brugt til at kvantificere niveauerne af Pb (hovedmål) og andre kemiske stoffer (sekundært mål) ). Ved besøg V1 og V3 vil afføringsprøver blive indsamlet til mikrobiomanalyse. Deltagerne vil derefter blive overvåget i yderligere 4 uger for at vurdere effektiviteten på mellemlang sigt, samt for at identificere eventuelle efterfølgende komplikationer, såsom udtømning af mikronæringsstoffer.