Virkningen af oxycodonhydrochlorid på CRBD efter TURBT under generel anæstesi
Virkningen af oxycodonhydrochlorid på kateterrelateret blærebesvær efter TURBT under generel anæstesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kateterrelateret blærebesvær (CRBD) er en hyppig komplikation efter indlagt kateter under generel anæstesi. Hyppigheden af CRBD hos patienter, der gennemgår transurethral resektion, er så høj som 66,7-91,2%. CRBD kan føre til en dårlig prognose, herunder postoperativ rastløshed, blødning og cirkulatorisk ustabilitet. at reducere forekomsten af CRBD er et af de presserende problemer, der skal løses i klinikken.
Oxycodonhydrochlorid er en stærk opioidreceptoragonist, der anvendes i klinikken i øjeblikket. Det har visse fordele ved regulering af visceral smerte og kan fremkalde smertestillende virkning uden at forårsage rastløshed, gastrointestinal motilitetshæmning og respiratorisk hæmning ved at stimulere μ- og κ-opioidreceptoren samtidigt. Effekten af Oxycodone Hydrochloride på kateterrelateret blæregener hos patienter, der gennemgår transurethral resektion af blæretumor efter generel anæstesi, er dog stadig ukendt. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om oxycodonhydrochlorid via intravenøs injektion kunne reducere forekomsten af CRBD hos patienter, der gennemgår transurethral resektion af blæretumor efter generel anæstesi og ikke kunne øge andre komplikationer i genopretningsperioden for generel anæstesi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ni xinli, MD
- Telefonnummer: 13014260603
- E-mail: eleven87670@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yin lingzi, MD
- Telefonnummer: 13014260603
- E-mail: eleven87670@163.com
Studiesteder
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 75004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kontakt:
- lingzi yin, M.D.
- E-mail: eleven87670@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mere end 18 år gammel;
- ASA I - III;
- Planlæg at udføre transurethral resektion af blæretumor under generel anæstesi; (
- Accepter at deltage i denne undersøgelse og underskriv den informerede samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Nægte at deltage i denne undersøgelse;
- Nødoperation;
- Kateteret var indlagt før operationen;
- Tager opioider i lang tid før operationen;
- Tidligere skizofreni, epilepsi, Parkinsons sygdom eller myasthenia gravis;
- Ude af stand til at kommunikere på grund af koma, svær demens eller sprogforstyrrelse før operation;
- Kritisk tilstand (ASA-grad ≥ IV før operation); Alvorlig nyrefunktionsskade (der kræver nyreudskiftningsterapi); Alvorlig leverfunktionsskade (barn Pugh grad C); Akut stadium af kronisk obstruktiv lungesygdom, svær astma, svær lungehjertesygdom;
- Anamnese med opioidallergi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fentanyl gruppe
Narkotika
|
Fortyndet fentanylhydrochlorid-injektion (1ml:0,1mg)
med 0,9 % normalt saltvand til 10 μg/ml injiceres 1 μg/kg fentanyl langsomt intravenøst 10 minutter før afslutningen af operationen, og administrationshastigheden er ikke mindre end 5 minutter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Oxycodonhydrochloridgruppe
Narkotika
|
Fortynd oxycodonhydrochlorid-injektion (1ml:10mg) med 0,9% normalt saltvand til 1mg/ml, 0,1mg/kg Oxycodonhydrochlorid injiceres langsomt intravenøst 10 minutter før afslutningen af operationen, og administrationshastigheden er ikke mindre end 5 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af kateter-relateret ubehag i blæren
Tidsramme: 1 time
|
CRBD er symptomer varierer blandt patienter fra brændende fornemmelse og smerte i suprapubic og penis områder til urinering haster. 4 grader 0: Intet ubehag
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af kvalme og opkastning
Tidsramme: 1 time
|
Kvalme refererer til patienter, der har mave-tarmsymptomer, men ikke spytter maveindholdet ud.
Opkast betyder, at patienten har mave-tarmsymptomer og kaster maveindhold op
|
1 time
|
|
Grad af sedation
Tidsramme: 1 time
|
Ramsay-evaluering
|
1 time
|
|
Grad af smerte
Tidsramme: 1 time
|
NRS
|
1 time
|
|
forekomsten af andre komplikationer
Tidsramme: 1 time
|
Respirationsdepression, kløe, kulderystelser
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Ni xinli, MD, General Hospital of Ningxia Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- lingzi-2022-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .