Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chlorowodorku oksykodonu na CRBD po TURBT w znieczuleniu ogólnym

18 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: General Hospital of Ningxia Medical University

Wpływ chlorowodorku oksykodonu na dyskomfort pęcherza moczowego związany z cewnikiem po zabiegu TURBT w znieczuleniu ogólnym

Celem pracy jest zbadanie wpływu chlorowodorku oksykodonu na dyskomfort w pęcherzu związany z cewnikiem u pacjentów poddawanych przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego po znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dyskomfort pęcherza związany z cewnikiem (CRBD) jest częstym powikłaniem po założeniu cewnika na stałe w znieczuleniu ogólnym. Częstość występowania CRBD u pacjentów poddawanych resekcji przezcewkowej wynosi aż 66,7-91,2%. CRBD może prowadzić do złego rokowania, w tym niepokoju pooperacyjnego, krwawienia i niestabilności krążenia. zmniejszenie częstości występowania CRBD jest jednym z pilnych problemów do rozwiązania w klinice.

Chlorowodorek oksykodonu jest obecnie silnym agonistą receptorów opioidowych stosowanym w praktyce klinicznej. Ma pewne zalety w regulacji bólu trzewnego i może dawać efekt przeciwbólowy, nie powodując niepokoju, zahamowania motoryki przewodu pokarmowego i oddechu poprzez jednoczesne stymulowanie receptorów opioidowych μ i κ. Jednak wpływ chlorowodorku oksykodonu na dyskomfort w pęcherzu związany z cewnikiem u pacjentów poddawanych przezcewkowej resekcji guza pęcherza po znieczuleniu ogólnym jest nadal nieznany. Celem tego badania jest zbadanie, czy chlorowodorek oksykodonu we wstrzyknięciu dożylnym może zmniejszyć częstość występowania CRBD u pacjentów poddawanych przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego po znieczuleniu ogólnym i czy nie może zwiększyć innych powikłań w okresie rekonwalescencji po znieczuleniu ogólnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

196

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny, 75004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Więcej niż 18 lat;
  • ASA I - III;
  • Planować wykonanie przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego w znieczuleniu ogólnym; (
  • Wyraź zgodę na udział w tym badaniu i podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmówić udziału w tym badaniu;
  • Chirurgia awaryjna;
  • Cewnik znajdował się na stałe przed operacją;
  • Długotrwałe przyjmowanie opioidów przed operacją;
  • Wcześniejsza historia schizofrenii, padaczki, choroby Parkinsona lub myasthenia gravis;
  • Niezdolny do komunikowania się z powodu śpiączki, ciężkiej demencji lub zaburzeń językowych przed operacją;
  • Stan krytyczny (klasa ASA ≥ IV przed operacją); Ciężkie uszkodzenie nerek (wymagające leczenia nerkozastępczego); Ciężkie uszkodzenie wątroby (stopień C wg skali dziecka-Pugha); Ostra faza przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, ciężka astma, ciężka choroba płuc;
  • Historia alergii na opioidy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Fentanylu
Narkotyki
Lek: Grupa Fentanylu
Rozcieńczony chlorowodorek fentanylu do wstrzykiwań (1 ml:0,1 mg) z 0,9% soli fizjologicznej do 10 μg/ml, 1 μg/kg fentanylu powoli wstrzykuje się dożylnie 10 minut przed zakończeniem operacji, a szybkość podawania wynosi nie mniej niż 5 minut.
Inne nazwy:
  • Aktywny komparator
Eksperymentalny: Grupa chlorowodorku oksykodonu
Narkotyki
Lek: Grupa chlorowodorku oksykodonu

Rozcieńczyć chlorowodorek oksykodonu do wstrzykiwań (1 ml:10 mg) z 0,9% roztworem soli fizjologicznej do

1 mg/ml, 0,1 mg/kg Oksykodonu chlorowodorek wstrzykuje się powoli dożylnie na 10 minut przed zakończeniem operacji, a szybkość podawania nie jest mniejsza niż 5 minut.

Inne nazwy:
  • Eksperymentalny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania dolegliwości pęcherza związanych z cewnikiem
Ramy czasowe: 1 godzina

Objawy CRBD różnią się u pacjentów, od uczucia pieczenia i bólu w okolicy nadłonowej i prącia po parcie na mocz.

4 stopnie 0: Brak dyskomfortu

  1. Łagodny dyskomfort zgłaszany tylko podczas przesłuchania
  2. Umiarkowany dyskomfort, parcie na mocz zgłaszane przez pacjenta bez pytania
  3. Poważny dyskomfort, potrzeba oddania moczu, której towarzyszą reakcje behawioralne, takie jak wymachiwanie kończynami, silne reakcje słowne lub próba wyciągnięcia cewnika
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 1 godzina
Nudności odnoszą się do pacjentów, u których występują objawy żołądkowo-jelitowe, ale nie wypluwają treści żołądkowej. Wymioty oznaczają, że pacjent ma objawy żołądkowo-jelitowe i wymiotuje treścią żołądkową
1 godzina
Stopień sedacji
Ramy czasowe: 1 godzina
Ocena Ramsaya
1 godzina
Stopień bólu
Ramy czasowe: 1 godzina
NRS
1 godzina
występowanie innych powikłań
Ramy czasowe: 1 godzina
Depresja oddechowa, świąd, dreszcze
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ni xinli, MD, General Hospital of Ningxia Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lingzi-2022-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wpływ leku

Badania kliniczne na Grupa Fentanylu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj