Влияние оксикодона гидрохлорида на CRBD после трансуретральной резекции мочевого пузыря под общей анестезией
Влияние оксикодона гидрохлорида на связанный с катетером дискомфорт мочевого пузыря после трансуретральной резекции мочевого пузыря под общей анестезией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дискомфорт мочевого пузыря, связанный с катетером (CRBD), является частым осложнением после введения постоянного катетера под общей анестезией. Частота CRBD у пациентов, перенесших трансуретральную резекцию, достигает 66,7-91,2%. CRBD может привести к неблагоприятному прогнозу, включая послеоперационное беспокойство, кровотечение и нестабильность кровообращения. Снижение заболеваемости ХРБД является одной из актуальных задач, которую необходимо решить в клинике.
Оксикодон гидрохлорид является сильным агонистом опиоидных рецепторов, используемым в настоящее время в клинике. Он имеет определенные преимущества в регулировании висцеральной боли и может оказывать обезболивающее действие, не вызывая беспокойства, угнетения моторики желудочно-кишечного тракта и дыхания за счет одновременной стимуляции μ- и κ-опиоидных рецепторов. Однако влияние оксикодона гидрохлорида на связанный с катетером дискомфорт мочевого пузыря у пациентов, перенесших трансуретральную резекцию опухоли мочевого пузыря после общей анестезии, до сих пор неизвестно. Целью данного исследования является изучение того, может ли оксикодон гидрохлорид посредством внутривенной инъекции снизить частоту CRBD у пациентов, перенесших трансуретральную резекцию опухоли мочевого пузыря после общей анестезии, и не может ли увеличить другие осложнения в период восстановления после общей анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ni xinli, MD
- Номер телефона: 13014260603
- Электронная почта: eleven87670@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yin lingzi, MD
- Номер телефона: 13014260603
- Электронная почта: eleven87670@163.com
Места учебы
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Китай, 75004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Контакт:
- lingzi yin, M.D.
- Электронная почта: eleven87670@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет;
- АСА I - III;
- Планируют выполнить трансуретральную резекцию опухоли мочевого пузыря под общей анестезией; (
- Согласитесь принять участие в этом исследовании и подпишите форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- отказаться от участия в данном исследовании;
- экстренная хирургия;
- Катетер стоял до операции;
- прием опиоидов в течение длительного времени перед операцией;
- Предшествующая история шизофрении, эпилепсии, болезни Паркинсона или миастении;
- Неспособность общаться из-за комы, тяжелой деменции или нарушения речи перед операцией;
- Критическое состояние (класс по ASA ≥ IV до операции); Тяжелое нарушение функции почек (требующее заместительной почечной терапии); Тяжелое нарушение функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью); Острая стадия хронической обструктивной болезни легких, тяжелая бронхиальная астма, тяжелая легочно-сердечная недостаточность;
- История опиоидной аллергии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фентанильная группа
Наркотики
|
Разбавленный фентанил гидрохлорид для инъекций (1 мл: 0,1 мг)
с 0,9% физиологическим раствором до 10 мкг/мл, фентанил 1 мкг/кг вводят внутривенно медленно за 10 мин до окончания операции, скорость введения не менее 5 мин.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа оксикодона гидрохлорида
Наркотики
|
Разбавьте оксикодон гидрохлорид для инъекций (1 мл: 10 мг) 0,9% физиологическим раствором до Оксикодона гидрохлорида 1мг/мл, 0,1мг/кг медленно вводят внутривенно за 10 минут до окончания операции, скорость введения не менее 5 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дискомфорта мочевого пузыря, связанного с катетером
Временное ограничение: 1 час
|
Симптомы CRBD варьируются у разных пациентов от ощущения жжения и боли в надлобковой области и области полового члена до неотложных позывов к мочеиспусканию. 4 балла 0: нет дискомфорта
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения тошноты и рвоты
Временное ограничение: 1 час
|
Тошнота относится к пациентам, которые имеют желудочно-кишечные симптомы, но не выплевывают содержимое желудка.
Рвота означает наличие желудочно-кишечных симптомов и рвоту содержимым желудка.
|
1 час
|
|
Степень седации
Временное ограничение: 1 час
|
Оценка Рамзи
|
1 час
|
|
Степень боли
Временное ограничение: 1 час
|
ЯРБ
|
1 час
|
|
возникновение других осложнений
Временное ограничение: 1 час
|
Угнетение дыхания, зуд, озноб
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Ni xinli, MD, General Hospital of Ningxia Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- lingzi-2022-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Действие препарата
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
Клинические исследования Фентанильная группа
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты
-
Universidade Estadual de LondrinaЗавершенныйПрием на работуБразилия