Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek oxykodon hydrochloridu na CRBD po TURBT v celkové anestezii

18. srpna 2022 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University

Účinek oxykodon hydrochloridu na nepohodlí močového měchýře související s katétrem po TURBT v celkové anestezii

Účelem této studie je prozkoumat účinek oxykodon hydrochloridu na dyskomfort močového měchýře související s katetrem u pacientů podstupujících transuretrální resekci nádoru močového měchýře po celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Katétrový dyskomfort močového měchýře (CRBD) je častou komplikací po zavedení katetru v celkové anestezii. Incidence CRBD u pacientů podstupujících transuretrální resekci je až 66,7-91,2 %. CRBD může vést k nepříznivé prognóze včetně pooperačního neklidu, krvácení a oběhové nestability. snížit výskyt CRBD je jedním z naléhavých problémů, které je třeba na klinice vyřešit.

Oxykodon hydrochlorid je silný agonista opioidních receptorů, který se v současnosti používá v klinické praxi. Má určité výhody při regulaci viscerální bolesti a může vyvolat analgetický účinek bez způsobení neklidu, inhibice gastrointestinální motility a respirační inhibice prostřednictvím současné stimulace μ a K opioidního receptoru. Účinek oxykodon hydrochloridu na diskomfort močového měchýře související s katetrem u pacientů podstupujících transuretrální resekci tumoru močového měchýře po celkové anestezii však stále není znám. Účelem této studie je prozkoumat, zda by Oxykodon hydrochlorid prostřednictvím intravenózní injekce mohl snížit výskyt CRBD u pacientů podstupujících transuretrální resekci nádoru močového měchýře po celkové anestezii a nemohl by zvýšit další komplikace během období rekonvalescence po celkové anestezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

196

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína, 75004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 18 let;
  • ASA I - III;
  • Plánujte provedení transuretrální resekce tumoru močového měchýře v celkové anestezii; (
  • Souhlaste s účastí v této studii a podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítněte se této studie zúčastnit;
  • Nouzová chirurgie;
  • Před operací byl katetr zaveden;
  • Dlouhodobé užívání opioidů před operací;
  • Předchozí anamnéza schizofrenie, epilepsie, Parkinsonovy choroby nebo myasthenia gravis;
  • Neschopnost komunikovat kvůli kómatu, těžké demenci nebo jazykové poruše před operací;
  • Kritický stav (stupeň ASA ≥ IV před operací); Těžké poškození renálních funkcí (vyžadující renální substituční terapii); Těžké poškození jaterních funkcí (stupeň C podle Pugha); Akutní stadium chronické obstrukční plicní nemoci, těžké astma, těžké plicní onemocnění srdce;
  • Alergie na opiáty v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fentanylová skupina
Drogy
Lék: Fentanylová skupina
Injekce zředěného fentanyl hydrochloridu (1 ml: 0,1 mg) s 0,9% normálním fyziologickým roztokem do 10 μg/ml, 1 μg/kg fentanylu se pomalu intravenózně injikuje 10 minut před koncem operace a rychlost podávání není kratší než 5 minut.
Ostatní jména:
  • Aktivní komparátor
Experimentální: Oxykodon hydrochloridová skupina
Drogy
Lék: Oxykodon hydrochloridová skupina

Injekce oxykodon hydrochloridu (1 ml:10 mg) nařeďte 0,9% fyziologickým roztokem na

1 mg/ml, 0,1 mg/kg Oxykodon hydrochlorid se pomalu injikuje intravenózně 10 minut před koncem operace a rychlost podávání není kratší než 5 minut.

Ostatní jména:
  • Experimentální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt diskomfortu močového měchýře souvisejícího s katétrem
Časové okno: 1 hodina

Příznaky CRBD se u pacientů liší od pocitu pálení a bolesti v suprapubické a penilní oblasti až po nucení na močení.

4 stupně 0: Žádné nepohodlí

  1. Mírné nepohodlí hlášené pouze při dotazování
  2. Mírné nepohodlí, nutkání močit hlášené pacientem bez dotazu
  3. Silné nepohodlí, nutkání močit doprovázené behaviorálními reakcemi, jako je mávání končetinami, silné verbální reakce nebo pokus vytáhnout katétr
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nevolnosti a zvracení
Časové okno: 1 hodina
Nevolnost se týká pacientů, kteří mají gastrointestinální příznaky, ale nevyplivují obsah žaludku. Zvracení znamená, že pacient má gastrointestinální příznaky a zvrací obsah žaludku
1 hodina
Stupeň sedace
Časové okno: 1 hodina
Ramsayho hodnocení
1 hodina
Stupeň bolesti
Časové okno: 1 hodina
NRS
1 hodina
výskyt dalších komplikací
Časové okno: 1 hodina
Respirační deprese, svědění, třes
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Hospital of Ningxia Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ni xinli, MD, General Hospital of Ningxia Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • lingzi-2022-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinek léku

Klinické studie na Fentanylová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit