Die Wirkung von Oxycodonhydrochlorid auf CRBD nach TURBT unter Vollnarkose
Die Wirkung von Oxycodonhydrochlorid auf katheterbedingte Blasenbeschwerden nach TURBT unter Vollnarkose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Katheterbedingte Blasenbeschwerden (CRBD) sind eine häufige Komplikation nach Verweilkatheter unter Vollnarkose. Die Inzidenz von CRBD bei Patienten, die sich einer transurethralen Resektion unterziehen, liegt bei 66,7–91,2 %. CRBD kann zu einer schlechten Prognose führen, einschließlich postoperativer Ruhelosigkeit, Blutungen und Kreislaufinstabilität Die Inzidenz von CRBD zu reduzieren, ist eines der dringendsten Probleme, die in der Klinik gelöst werden müssen.
Oxycodonhydrochlorid ist ein starker Opioidrezeptoragonist, der derzeit in der Klinik verwendet wird. Es hat bestimmte Vorteile bei der Regulierung von viszeralen Schmerzen und kann durch gleichzeitige Stimulierung des μ- und κ-Opioidrezeptors eine analgetische Wirkung hervorrufen, ohne Ruhelosigkeit, Hemmung der gastrointestinalen Motilität und Atemhemmung zu verursachen. Die Wirkung von Oxycodonhydrochlorid auf katheterbedingte Blasenbeschwerden bei Patienten, die sich einer transurethralen Resektion eines Blasentumors nach Vollnarkose unterziehen, ist jedoch noch unbekannt. Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Oxycodonhydrochlorid durch intravenöse Injektion die Inzidenz von CRBD bei Patienten, die sich einer transurethralen Resektion eines Blasentumors nach Vollnarkose unterziehen, verringern und andere Komplikationen während der Erholungsphase der Vollnarkose nicht erhöhen könnte.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ni xinli, MD
- Telefonnummer: 13014260603
- E-Mail: eleven87670@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yin lingzi, MD
- Telefonnummer: 13014260603
- E-Mail: eleven87670@163.com
Studienorte
-
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Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 75004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Kontakt:
- lingzi yin, M.D.
- E-Mail: eleven87670@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt;
- ASA I-III;
- Planen Sie die Durchführung einer transurethralen Resektion des Blasentumors unter Vollnarkose; (
- Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie zu und unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- sich weigern, an dieser Studie teilzunehmen;
- Notoperation;
- Katheter lag vor der Operation;
- Einnahme von Opioiden über einen längeren Zeitraum vor der Operation;
- Vorgeschichte von Schizophrenie, Epilepsie, Parkinson-Krankheit oder Myasthenia gravis;
- Kommunikationsunfähigkeit aufgrund von Koma, schwerer Demenz oder Sprachstörung vor der Operation;
- Kritischer Zustand (ASA-Grad ≥ IV vor Operation); Schwerer Nierenfunktionsschaden (der eine Nierenersatztherapie erfordert); Schwerer Leberfunktionsschaden (Kind-Pugh-Grad C); akutes Stadium einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, schweres Asthma, schwere pulmonale Herzerkrankung;
- Geschichte der Opioidallergie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Fentanyl-Gruppe
Drogen
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Verdünnte Fentanylhydrochlorid-Injektion (1 ml: 0,1 mg)
mit 0,9% normaler Kochsalzlösung auf 10 μg/ml, 1 μg/kg Fentanyl wird 10 Minuten vor dem Ende der Operation langsam intravenös injiziert, und die Verabreichungsgeschwindigkeit beträgt nicht weniger als 5 Minuten.
Andere Namen:
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Experimental: Oxycodonhydrochlorid-Gruppe
Drogen
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Oxycodonhydrochlorid-Injektion (1 ml: 10 mg) mit 0,9 % normaler Kochsalzlösung verdünnen 1 mg/ml, 0,1 mg/kg Oxycodonhydrochlorid wird 10 Minuten vor dem Ende der Operation langsam intravenös injiziert, und die Verabreichungsgeschwindigkeit beträgt nicht weniger als 5 Minuten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Inzidenz von katheterbedingten Blasenbeschwerden
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Symptome von CRBD variieren bei den Patienten, von Brennen und Schmerzen in den suprapubischen und penilen Bereichen bis hin zum Harndrang. 4 Noten 0: Keine Beschwerden
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Auftreten von Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 1 Stunde
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Übelkeit bezieht sich auf Patienten, die Magen-Darm-Beschwerden haben, aber den Mageninhalt nicht ausspucken.
Erbrechen bedeutet, dass der Patient Magen-Darm-Beschwerden hat und Mageninhalt erbricht
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1 Stunde
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Grad der Sedierung
Zeitfenster: 1 Stunde
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Ramsay-Bewertung
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1 Stunde
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Schmerzgrad
Zeitfenster: 1 Stunde
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NRS
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1 Stunde
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das Auftreten anderer Komplikationen
Zeitfenster: 1 Stunde
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Atemdepression, Juckreiz, Zittern
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Ni xinli, MD, General Hospital of Ningxia Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- lingzi-2022-1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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