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전신 마취 하 TURBT 후 CRBD에 대한 Oxycodone Hydrochloride의 효과

2022년 8월 18일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University

전신 마취 하 TURBT 후 카테터 관련 방광 불편감에 대한 Oxycodone Hydrochloride의 효과

본 연구의 목적은 전신마취 후 방광종양의 경요도절제술을 받는 환자에서 카테터 관련 방광 불편감에 대한 Oxycodone Hydrochloride의 효과를 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

카테터 관련 방광 불편감(CRBD)은 전신 마취 하에 카테터 유치 후 빈번한 합병증입니다. 경요도 절제술을 받는 환자의 CRBD 발생률은 66.7-91.2%로 높습니다. CRBD는 수술 후 안절부절, 출혈 및 순환 불안정을 포함하여 일부 불량한 예후를 유발할 수 있습니다.따라서 어떻게 CRBD의 발병률을 줄이는 것은 클리닉에서 해결해야 할 시급한 문제 중 하나입니다.

Oxycodone Hydrochloride는 현재 임상에서 사용되는 강력한 오피오이드 수용체 작용제입니다. 그것은 내장 통증의 조절에 특정한 이점을 가지고 있으며 μ 및 κ 오피오이드 수용체를 동시에 자극함으로써 안절부절, 위장관 운동 억제 및 호흡 억제를 일으키지 않고 진통 효과를 나타낼 수 있습니다. 그러나 전신 마취 후 방광 종양의 경요도 절제술을 받는 환자의 카테터 관련 방광 불편에 대한 Oxycodone Hydrochloride의 효과는 아직 알려지지 않았습니다. 본 연구의 목적은 전신마취 후 방광종양의 경요도절제술을 받는 환자에서 정맥주사를 통한 염산옥시코돈 투여가 CRBD 발생률을 감소시킬 수 있는지, 전신마취 회복기간 동안 다른 합병증을 증가시킬 수 있는지를 알아보는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

196

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, 중국, 75004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • ASA I - III;
  • 전신 마취 하에 방광 종양의 경요도 절제술을 시행할 계획; (
  • 이 연구에 참여하는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

  • 이 연구 참여를 거부합니다.
  • 응급수술;
  • 카테터는 수술 전에 유치되었습니다.
  • 수술 전 장기간 오피오이드 복용
  • 정신분열증, 간질, 파킨슨병 또는 중증 근무력증의 과거력;
  • 수술 전 혼수상태, 중증 치매 또는 언어 장애로 인해 의사소통이 불가능한 경우
  • 위급한 상태(ASA 등급 ≥ 수술 전 IV); 심각한 신장 기능 손상(신대체 요법이 필요함); 심각한 간 기능 손상(아동 Pugh 등급 C); 만성 폐쇄성 폐질환의 급성기, 중증 천식, 중증 폐심장병;
  • 오피오이드 알레르기의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 펜타닐 그룹
약제
의약품: 펜타닐 그룹
묽은펜타닐염산염주사액(1ml:0.1mg) 0.9% 생리식염수를 10μg/ml로 1μg/kg 펜타닐을 수술 종료 10분전 천천히 정맥주사하며 투여속도는 5분 이상이다.
다른 이름들:
  • 활성 비교기
실험적: 옥시코돈 염산염 그룹
약제
의약품: 옥시코돈 염산염 그룹

Oxycodone Hydrochloride 주사액(1ml:10mg)을 0.9% 생리 식염수로 희석하여

1mg/ml, 0.1mg/kg 옥시코돈염산염을 수술종료 10분전에 천천히 정맥주사하며 투여속도는 5분 이상으로 한다.

다른 이름들:
  • 실험적

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터 관련 방광 불편의 발생률
기간: 1 시간

CRBD는 치골상부 및 음경 부위의 작열감 및 통증에서 절박뇨에 이르기까지 환자마다 증상이 다양합니다.

4등급 0: 불편함 없음

  1. 가벼운 불편함은 질문 시에만 보고됨
  2. 중간 정도의 불편함, 질문 없이 환자가 보고한 소변을 보고 싶은 충동
  3. 심한 불편감, 손발 떨림, 강한 언어 반응 또는 카테터를 빼려는 시도와 같은 행동 반응과 함께 소변을 보고 싶은 충동
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메스꺼움과 구토의 발병률
기간: 1 시간
메스꺼움은 위장 증상이 있지만 위 내용물을 토하지 않는 환자를 말한다. 구토란 환자가 위장관 증상이 있어 위 내용물을 토하는 것을 말한다.
1 시간
진정 정도
기간: 1 시간
램지 평가
1 시간
고통의 정도
기간: 1 시간
NRS
1 시간
다른 합병증의 발생률
기간: 1 시간
호흡억제, 가려움증, 떨림
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

General Hospital of Ningxia Medical University

수사관

  • 연구 의자: Ni xinli, MD, General Hospital of Ningxia Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • lingzi-2022-1

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아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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