Opioidfri pterygopalatin ganglieblokbaseret multimodal anæstesi til tonsillektomioperationer
18. september 2023 opdateret af: RAMY AHMED, Ain Shams University
Sammenlignende undersøgelse mellem opioidfri pterygopalatin ganglieblokbaseret multimodal anæstesi versus konventionel opioidbaseret multimodal anæstesi til tonsillektomioperationer
intraoperativ opioidadministration versus intraoperativ pterygopalatine ganglionblokbaseret opioidfri anæstesi for at sammenligne resultater såsom postoperativ administration af opioidfrekvenser af kvalme og opkastning, Post Anesthesia Care Unit (PACU) liggetid
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gruppe A ;( opioidbaseret multimodal anæstesi) Et hundrede og tyve pædiatriske patienter vil foretage elektiv tonsillektomi eller adenotonsillektomi med opioidbaseret multimodal anæstesi.
Gruppe B ;( opioidfri pterygopalatin ganglieblok baseret multimodal anæstesi) Et hundrede og tyve pædiatriske patienter vil foretage elektiv tonsillektomi eller adenotonsillektomi kirurgi ved hjælp af opioidfri pterygopalatin ganglieblok baseret multimodal anæstesi.
For hver patient registreres intraoperativ hæmodynamik, yderligere intraoperativ analgesi, længden af PACU-ophold, administration af postoperative opioider, administration af postoperative non-opioide analgetika, postoperativ (visuel analog score) VAS-score.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 20
- Ramymahrose
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 4 til 13 år.
- Elektiv tonsillektomi eller adenotonsillektomi
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for xylocain.
- Udviklingsforsinkelser.
- Betydelig kognitiv svækkelse.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 3 og 4.
- Patienter, der gennemgik yderligere samtidige procedurer, såsom lingual tonsillektomi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: opioidbaseret multimodal anæstesi
Et hundrede og tyve pædiatriske patienter vil foretage elektiv tonsillektomi eller adenotonsillektomi med opioidbaseret multimodal anæstesi.
|
elektiv tonsillektomi eller adenotonsillektomi med opioidbaseret multimodal anæstesi.
|
|
Aktiv komparator: opioidfri pterygopalatin ganglieblok baseret multimodal anæstesi
Et hundrede og tyve pædiatriske patienter vil foretage elektiv tonsillektomi eller adenotonsillektomi kirurgi ved brug af opioidfri pterygopalatin ganglieblok baseret multimodal anæstesi.
|
elektiv tonsillektomi eller adenotonsillektomi kirurgi ved brug af opioidfri pterygopalatin ganglieblok baseret multimodal anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ VAS-score
Tidsramme: HVER TIME EFTER OPERATION I 24 TIMER
|
HVER TIME EFTER OPERATION I 24 TIMER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SAMLET MÆNGDE AF OPIOD NØDVENDIG POSTOPERATIVT
Tidsramme: 24 TIMER EFTER OPERATIONEN
|
24 TIMER EFTER OPERATIONEN
|
|
INTRAOPERATIVT BLODTRYK
Tidsramme: HVER 10. MINUT op til 1 time
|
HVER 10. MINUT op til 1 time
|
|
INTRAOPERATIV PULSER
Tidsramme: HVER 10. MINUT op til 1 time
|
HVER 10. MINUT op til 1 time
|
|
SAMLET MÆNGDE AF GIVEDE INTRAOPERATIVE OPIODER
Tidsramme: UNDER OPERATIONEN
|
UNDER OPERATIONEN
|
|
længden af PACU ophold
Tidsramme: en dag efter operationen
|
en dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2022
Først opslået (Faktiske)
24. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00006379 TON
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .