Opioidfri Pterygopalatine Ganglion Block-baserad multimodal anestesi för tonsillektomioperationer
18 september 2023 uppdaterad av: RAMY AHMED, Ain Shams University
Jämförande studie mellan opioidfri pterygopalatin ganglionblockbaserad multimodal anestesi kontra konventionell opioidbaserad multimodal anestesi för tonsillektomioperationer
intraoperativ opioidadministrering kontra intraoperativ pterygopalatin ganglionblockbaserad opioidfri anestesi för att jämföra resultat som postoperativ administrering av opioidfrekvenser av illamående och kräkningar, Post Anesthesia Care Unit (PACU) vistelsetid
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Grupp A ;( opioidbaserad multimodal anestesi) Etthundratjugo pediatriska patienter kommer att göra elektiv tonsillektomi eller adenotonsillektomi med opioidbaserad multimodal anestesi.
Grupp B ;( opioidfri pterygopalatin-ganglieblockbaserad multimodal anestesi) Etthundratjugo pediatriska patienter kommer att göra elektiv tonsillektomi eller adenotonsillektomi med opioidfri pterygopalatin-ganglieblockbaserad multimodal anestesi.
För varje patient kommer intraoperativ hemodynamik, ytterligare intraoperativ analgesi som krävs, längden på PACU-vistelse, administrering av postoperativa opioider, administrering av postoperativa icke-opioida analgetika, postoperativ (visuell analog poäng) VAS-poäng att registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 20
- Ramymahrose
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 4 till 13 år.
- Elektiv tonsillektomi eller adenotonsillektomi
Exklusions kriterier:
- Allergier mot xylokain.
- Utvecklingsförseningar.
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klass 3 och 4.
- Patienter som genomgick några ytterligare samtidiga procedurer såsom lingual tonsillektomi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: opioidbaserad multimodal anestesi
Etthundratjugo pediatriska patienter kommer att göra elektiv tonsillektomi eller adenotonsillektomi med opioidbaserad multimodal anestesi.
|
elektiv tonsillektomi eller adenotonsillektomi med opioidbaserad multimodal anestesi.
|
|
Aktiv komparator: opioidfri pterygopalatin ganglionblockbaserad multimodal anestesi
Etthundratjugo pediatriska patienter kommer att göra elektiv tonsillektomi eller adenotonsillektomi med opioidfri pterygopalatin ganglionblockbaserad multimodal anestesi.
|
elektiv tonsillektomi eller adenotonsillektomi med opioidfri pterygopalatin ganglionblockbaserad multimodal anestesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postoperativa VAS-poäng
Tidsram: VARJE TIMME EFTER OPERATION I 24 TIMMAR
|
VARJE TIMME EFTER OPERATION I 24 TIMMAR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
TOTALA MÄNGD OPIOD KRÄVS POSTOPERATIVT
Tidsram: 24 TIMMAR EFTER OPERATIONEN
|
24 TIMMAR EFTER OPERATIONEN
|
|
INTRAOPERATIVT BLODTRYCK
Tidsram: VAR 10:E MINUT upp till 1 timme
|
VAR 10:E MINUT upp till 1 timme
|
|
INTRAOPERATIV PJULS
Tidsram: VAR 10:E MINUT upp till 1 timme
|
VAR 10:E MINUT upp till 1 timme
|
|
TOTALT MÄNGD GIVNA INTRAOPERATIVA OPIODER
Tidsram: UNDER OPERATIONEN
|
UNDER OPERATIONEN
|
|
längden på PACU-vistelse
Tidsram: en dag efter operationen
|
en dag efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00006379 TON
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på opioidbaserad multimodal anestesi
-
Pacira Pharmaceuticals, IncAvslutadSmärthantering | Elektivt kejsarsnittFörenta staterna
-
Rothman Institute OrthopaedicsAvslutadArtros, HöftFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNorth American Spine SocietyAvslutadLumbal spinal stenos | Degeneration av ländryggen | Instabilitet i ländryggenFörenta staterna
-
University of LiegeAvslutad
-
Ohio State UniversityAvslutadPostoperativ smärta | Kryoterapieffekt | NarkotikaanvändningFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchAvslutadHuvud- och halscancer | Strålningsinducerad mukositKanada
-
Zagazig UniversityAvslutadAnalgesi efter kraniotomiEgypten
-
Region HallandLund UniversityRekryteringLaparoskopisk kirurgi | Smärta, postoperativt | Smärta förutsägelse | Venös kanylsmärta | Anestesi OpioidfriSverige
-
NYU Langone HealthAvslutadSmärta, postoperativt | Ryggradens skador och störningar | NarkotikaanvändningFörenta staterna
-
National Cancer Institute, EgyptAvslutadSmärta, postoperativt | BarncancerEgypten