Opioidfreie multimodale Anästhesie auf Pterygopalatin-Ganglionblock-Basis für Tonsillektomieoperationen
18. September 2023 aktualisiert von: RAMY AHMED, Ain Shams University
Vergleichsstudie zwischen opioidfreier Pterygopalatin-Ganglionblock-basierter multimodaler Anästhesie und konventioneller opioidbasierter multimodaler Anästhesie für Tonsillektomieoperationen
intraoperative Opioidverabreichung im Vergleich zu intraoperativer opioidfreier Anästhesie auf Pterygopalatin-Ganglionblock-Basis, um Ergebnisse wie postoperative Opioidverabreichung, Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen, Aufenthaltsdauer auf der Postanästhesiestation (PACU) zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gruppe A; (multimodale Anästhesie auf Opioidbasis) Einhundertzwanzig pädiatrische Patienten führen eine elektive Tonsillektomie oder Adenotonsillektomie unter Verwendung einer multimodalen Anästhesie auf Opioidbasis durch.
Gruppe B; (auf opioidfreiem Pterygopalatin-Ganglionblock basierende multimodale Anästhesie) Einhundertzwanzig pädiatrische Patienten werden eine elektive Tonsillektomie oder Adenotonsillektomie-Operation unter Verwendung einer auf opioidfreiem Pterygopalatin-Ganglionblock basierenden multimodalen Anästhesie durchführen.
Für jeden Patienten werden die intraoperative Hämodynamik, die zusätzlich erforderliche intraoperative Analgesie, die Dauer des PACU-Aufenthalts, die Verabreichung von postoperativen Opioiden, die Verabreichung von postoperativen Nicht-Opioid-Analgetika und der postoperative (visueller Analog-Score) VAS-Score aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 20
- Ramymahrose
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 4 bis 13 Jahre.
- Elektive Tonsillektomie oder Adenotonsillektomie
Ausschlusskriterien:
- Allergien gegen Xylocain.
- Entwicklungsverzögerungen.
- Erhebliche kognitive Beeinträchtigung.
- American Society of Anaesthesiologists (ASA), Klasse 3 und 4.
- Patienten, die sich gleichzeitig weiteren Eingriffen wie einer lingualen Tonsillektomie unterzogen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Opioidbasierte multimodale Anästhesie
Einhundertzwanzig pädiatrische Patienten werden eine elektive Tonsillektomie oder Adenotonsillektomie unter Verwendung einer multimodalen Anästhesie auf Opioidbasis durchführen.
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elektive Tonsillektomie oder Adenotonsillektomie unter Verwendung einer opioidbasierten multimodalen Anästhesie.
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Aktiver Komparator: Opioidfreie multimodale Anästhesie auf Pterygopalatin-Ganglionblock-Basis
Einhundertzwanzig pädiatrische Patienten werden eine elektive Tonsillektomie oder Adenotonsillektomie unter Verwendung einer opioidfreien multimodalen Anästhesie auf Pterygopalatin-Ganglionblock-Basis durchführen.
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elektive Tonsillektomie oder Adenotonsillektomie unter Verwendung einer opioidfreien multimodalen Anästhesie mit Pterygopalatinum-Blockade.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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postoperativer VAS-Score
Zeitfenster: Jede Stunde nach der Operation für 24 Stunden
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Jede Stunde nach der Operation für 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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GESAMTMENGE DES POSTOPERATIV BENÖTIGTEN OPIODS
Zeitfenster: 24 STUNDEN NACH DER OPERATION
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24 STUNDEN NACH DER OPERATION
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INTRAOPERATIVER BLUTDRUCK
Zeitfenster: ALLE 10 MINUTEN bis zu 1 Stunde
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ALLE 10 MINUTEN bis zu 1 Stunde
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INTRAOPERATIVE HERZFREQUENZ
Zeitfenster: ALLE 10 MINUTEN bis zu 1 Stunde
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ALLE 10 MINUTEN bis zu 1 Stunde
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GESAMTMENGE DER INTRAOPERATIVEN OPIODEN
Zeitfenster: WÄHREND DER OPERATION
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WÄHREND DER OPERATION
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Dauer des PACU-Aufenthalts
Zeitfenster: einen Tag nach der Operation
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einen Tag nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00006379 TON
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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