Anestesia multimodale basata su blocchi gangliari pterigopalatini senza oppioidi per operazioni di tonsillectomia
18 settembre 2023 aggiornato da: RAMY AHMED, Ain Shams University
Studio comparativo tra anestesia multimodale basata su blocchi gangliari pterigopalatini liberi da oppioidi e anestesia multimodale convenzionale basata su oppioidi per operazioni di tonsillectomia
somministrazione intraoperatoria di oppioidi rispetto all'anestesia senza oppioidi basata sul blocco del ganglio pterigopalatino intraoperatorio per confrontare i risultati come la somministrazione postoperatoria dei tassi di nausea e vomito da oppioidi, la durata della degenza dell'unità di cura post-anestesia (PACU)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gruppo A; (anestesia multimodale a base di oppioidi) Centoventi pazienti pediatrici verranno sottoposti a chirurgia elettiva di tonsillectomia o adenotonsillectomia utilizzando anestesia multimodale a base di oppioidi.
Gruppo B; (anestesia multimodale basata sul blocco del ganglio pterigopalatino senza oppioidi) Centoventi pazienti pediatrici eseguiranno un intervento di tonsillectomia o adenotonsillectomia elettiva utilizzando l'anestesia multimodale basata sul blocco del ganglio pterigopalatino senza oppioidi.
Per ogni paziente, verranno registrati l'emodinamica intraoperatoria, l'analgesia intraoperatoria aggiuntiva richiesta, la durata della degenza in PACU, la somministrazione di oppioidi postoperatori, la somministrazione di analgesici non oppioidi postoperatori, il punteggio VAS postoperatorio (punteggio analogico visivo).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 20
- Ramymahrose
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 4 ai 13 anni.
- Chirurgia elettiva per tonsillectomia o adenotonsillectomia
Criteri di esclusione:
- Allergie alla xilocaina.
- Ritardi di sviluppo.
- Compromissione cognitiva significativa.
- Classe 3 e 4 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Pazienti sottoposti a ulteriori procedure concomitanti come la tonsillectomia linguale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Anestesia multimodale a base di oppioidi
Centoventi pazienti pediatrici eseguiranno un intervento chirurgico di tonsillectomia o adenotonsillectomia elettiva utilizzando l'anestesia multimodale a base di oppioidi.
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chirurgia elettiva di tonsillectomia o adenotonsillectomia con anestesia multimodale a base di oppioidi.
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Comparatore attivo: Anestesia multimodale basata sul blocco del ganglio pterigopalatino senza oppioidi
Centoventi pazienti pediatrici eseguiranno un intervento di tonsillectomia o adenotonsillectomia elettiva utilizzando l'anestesia multimodale basata sul blocco del ganglio pterigopalatino senza oppioidi.
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tonsillectomia elettiva o chirurgia adenotonsillectomia con anestesia multimodale basata sul blocco del ganglio pterigopalatino senza oppioidi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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punteggio VAS postoperatorio
Lasso di tempo: OGNI ORA DOPO L'INTERVENTO PER 24 ORE
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OGNI ORA DOPO L'INTERVENTO PER 24 ORE
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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IMPORTO TOTALE DI OPPIO RICHIESTO DOPO L'OPERAZIONE
Lasso di tempo: 24 ORE DOPO L'INTERVENTO
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24 ORE DOPO L'INTERVENTO
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PRESSIONE SANGUIGNA INTRAOPERATORIA
Lasso di tempo: OGNI 10 MINUTI fino a 1 ora
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OGNI 10 MINUTI fino a 1 ora
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FREQUENZA CARDIACA INTRAOPERATORIA
Lasso di tempo: OGNI 10 MINUTI fino a 1 ora
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OGNI 10 MINUTI fino a 1 ora
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IMPORTO TOTALE DEGLI OPPIOPPI INTRAOPERATORI SOMMINISTRATI
Lasso di tempo: DURANTE L'INTERVENTO
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DURANTE L'INTERVENTO
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durata del soggiorno PACU
Lasso di tempo: un giorno dopo l'operazione
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un giorno dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00006379 TON
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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