- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05513209
편도선 절제술을 위한 오피오이드 프리 익구개 신경절 블록 기반 복합 마취
2023년 9월 18일 업데이트: RAMY AHMED, Ain Shams University
편도선 절제술을 위한 Opioid Free Pterygopalatine 신경절 블록 기반 다중 모드 마취와 기존 Opioid 기반 다중 모드 마취 간의 비교 연구
수술 중 아편유사제 투여 대 수술 중 익상구개 신경절 블록 기반 아편유사제 무함유 마취를 비교하여 수술 후 메스꺼움 및 구토의 아편유사제 투여율, 마취 후 치료실(PACU) 체류 기간과 같은 결과를 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
그룹 A;( 오피오이드 기반 다중 모드 마취) 120명의 소아 환자가 오피오이드 기반 다중 모드 마취를 사용하여 선택적 편도선 절제술 또는 선편도 절제 수술을 수행합니다.
그룹 B;(아편유사제 없는 익상구개 신경절 블록 기반 다중 모드 마취) 120명의 소아 환자가 오피오이드 없는 익상구개 신경절 블록 기반 다중 모드 마취를 사용하여 선택적 편도선 절제술 또는 선편도선 절제 수술을 수행합니다.
각 환자에 대해, 수술 중 혈역학, 필요한 추가 수술 중 진통제, PACU 체류 기간, 수술 후 오피오이드 투여, 수술 후 비오피오이드 진통제 투여, 수술 후(시각 아날로그 점수) VAS 점수가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 20
- Ramymahrose
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4세~13세.
- 선택적 편도선 절제술 또는 편도선 절제술 수술
제외 기준:
- 자일로카인에 대한 알레르기.
- 발달 지연.
- 상당한 인지 장애.
- 미국마취과학회(ASA) Class 3 및 4.
- 설측 편도선 절제술과 같은 추가적인 동시 시술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오피오이드 기반 복합 마취
120명의 소아 환자가 오피오이드 기반 다중 모드 마취를 사용하여 선택적 편도선 절제술 또는 아데노편도선 절제술 수술을 시행합니다.
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선택적 편도선 절제술 또는 오피오이드 기반 복합 마취를 사용한 선편도선 절제술 수술.
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활성 비교기: 오피오이드 프리 익상구개 신경절 차단 기반 복합 마취
120명의 소아과 환자가 오피오이드가 없는 익상구개 신경절 차단 기반 다중 모드 마취를 사용하여 선택적 편도선 절제술 또는 선편도선 절제술 수술을 할 것입니다.
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선택적 편도선 절제술 또는 오피오이드가 없는 익상구개 신경절 블록 기반 다중 모드 마취를 사용한 편도선 절제술 수술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 VAS 점수
기간: 24시간 동안 수술 후 매시간
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24시간 동안 수술 후 매시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 필요한 오피오드의 총량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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수술 중 혈압
기간: 10분마다 최대 1시간
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10분마다 최대 1시간
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수술 중 심박수
기간: 10분마다 최대 1시간
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10분마다 최대 1시간
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주어진 수술 중 오피오이드의 총량
기간: 수술 중
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수술 중
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PACU 체류 기간
기간: 수술 후 하루
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수술 후 하루
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00006379 TON
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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