Opioïde-vrije pterygopalatine ganglionblokgebaseerde multimodale anesthesie voor operaties van tonsillectomie
18 september 2023 bijgewerkt door: RAMY AHMED, Ain Shams University
Vergelijkende studie tussen opioïdenvrije pterygopalatine ganglionblokgebaseerde multimodale anesthesie versus conventionele opioïdengebaseerde multimodale anesthesie voor tonsillectomieoperaties
intraoperatieve opioïdtoediening versus intraoperatieve opioïdvrije anesthesie op basis van pterygopalatine ganglionblok om uitkomsten te vergelijken, zoals postoperatieve toediening van opioïden, misselijkheid en braken, verblijfsduur na anesthesiezorgeenheid (PACU)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Groep A (opioïde gebaseerde multimodale anesthesie) Honderdtwintig pediatrische patiënten zullen een electieve tonsillectomie of adenotonsillectomie-operatie ondergaan met opioïde gebaseerde multimodale anesthesie.
Groep B (opioïdvrij pterygopalatine ganglionblok gebaseerde multimodale anesthesie) Honderdtwintig pediatrische patiënten zullen een electieve tonsillectomie of adenotonsillectomie-operatie ondergaan met behulp van opioïdvrij pterygopalatine ganglionblok gebaseerde multimodale anesthesie.
Voor elke patiënt worden intraoperatieve hemodynamica, aanvullende intraoperatieve analgesie vereist, de duur van het PACU-verblijf, toediening van postoperatieve opioïden, toediening van postoperatieve niet-opioïde analgetica, postoperatieve (visuele analoge score) VAS-score geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 20
- Ramymahrose
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 4 tot 13 jaar.
- Electieve tonsillectomie of adenotonsillectomie
Uitsluitingscriteria:
- Allergieën voor xylocaïne.
- Ontwikkelingsvertragingen.
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse 3 en 4.
- Patiënten die aanvullende gelijktijdige procedures hebben ondergaan, zoals linguale tonsillectomie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: opioïde gebaseerde multimodale anesthesie
Honderdtwintig pediatrische patiënten zullen een electieve tonsillectomie of adenotonsillectomie-operatie ondergaan met behulp van opioïden gebaseerde multimodale anesthesie.
|
electieve tonsillectomie of adenotonsillectomie-operatie met behulp van opioïden gebaseerde multimodale anesthesie.
|
|
Actieve vergelijker: opioïde-vrije pterygopalatine ganglionblok gebaseerde multimodale anesthesie
Honderdtwintig pediatrische patiënten zullen een electieve tonsillectomie of adenotonsillectomie-operatie ondergaan met behulp van opioïde-vrije pterygopalatine ganglionblokkade-gebaseerde multimodale anesthesie.
|
electieve tonsillectomie of adenotonsillectomie-operatie met behulp van opioïdenvrije multimodale anesthesie op basis van pterygopalatine ganglionblok.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
postoperatieve VAS-score
Tijdsspanne: ELK UUR NA DE CHIRURGIE GEDURENDE 24 UUR
|
ELK UUR NA DE CHIRURGIE GEDURENDE 24 UUR
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
TOTALE HOEVEELHEID OPIODE VEREIST POSTOPERATIEF
Tijdsspanne: 24 UUR NA DE CHIRURGIE
|
24 UUR NA DE CHIRURGIE
|
|
INTRAOPERATIEVE BLOEDDRUK
Tijdsspanne: ELKE 10 MINUTEN tot 1 uur
|
ELKE 10 MINUTEN tot 1 uur
|
|
INTRAOPERATIEVE HARTSLAG
Tijdsspanne: ELKE 10 MINUTEN tot 1 uur
|
ELKE 10 MINUTEN tot 1 uur
|
|
TOTALE HOEVEELHEID GEGEVEN INTRAOPERATIEVE OPIODEN
Tijdsspanne: TIJDENS DE CHIRURGIE
|
TIJDENS DE CHIRURGIE
|
|
duur van PACU-verblijf
Tijdsspanne: een dag na de operatie
|
een dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00006379 TON
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PREVENTIE VAN PIJN NA EEN ILLECTOMIE
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië