- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05519891
3D-printede hjælpemidler til personer med fysiske handicap
13. januar 2023 opdateret af: Moravian University
Tilfredshed med 3D-printede hjælpemidler til personer med fysiske handicap, der lever i et langtidsplejemiljø
Vores forskning har til formål at undersøge 3D-printede enheders tilfredshed ved brug af mobile enheder til personer med fysiske handicap i langtidsplejefaciliteter og indvirkningen af 3D-printet enhedsintegration på den generelle arbejdsmæssige ydeevne og tilfredshed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne feasibility-undersøgelse vil blive udført på Good Shepherd Rehabilitation Network (GSRN) i indsamlingen af data, der undersøger 3D-printresultater.
De 3D-printede enheder er inden for den nuværende normale og sædvanlige behandling af GSRN-tjenester, med fokus på de skabte 3D-printede tilpasninger til brug af mobilenheder (dvs.
smartphone tilpasninger).
Gennemførlighedsdataene vil hjælpe med at forstå tilfredsheden og ydeevnen af 3D-printede enheder for personer med et fysisk handicap.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18018
- Moravian University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der er langtidsboende i et Good Shepherd-hjem, som tilbyder 24 timers service til personer med livslange fysiske handicap, såsom cerebral parese, muskelsvind, multipel sklerose osv.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- Selvidentificerede tilgængelighedsbehov for mobilenheden for at imødekomme sekundære til en fysisk tilgængelighedsbegrænsning(er)
- Tilgængelighedsanmodninger for en enhed, der ikke allerede er blevet behandlet af 3D-print
- Ejerskab eller lån af en mobilenhed til personlig brug Operationel definition af mobile enheder: Mobilenheder har en maksimal længde og bredde på 9,4" gange 6,8" og skal veje mindre end 1,03 lb (f.eks. dimensioner af en standard iPad mini) og skal være en enhåndsbrugsenhed med berøringsskærmfunktioner
Ekskluderingskriterier:
- Personer med svær kognitiv svækkelse (BIMS-score på 7 eller mindre)
- Personer, der ikke var villige til at bruge en 3D-printet enhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 3-4 uger
|
Som et selvrapporteret mål for arbejdspræstationer og arbejdstilfredshed går skalaen fra 1-10, hvor 10 indikerer et mere gunstigt resultat i selvvurderet arbejdspræstation og -tilfredshed.
|
3-4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quebec brugerevaluering af tilfredshed med hjælpeteknologi (QUEST 2.0)
Tidsramme: 3-4 uger
|
Deltagerne vil selv rapportere tilfredshed med den oprettede og udskrevne enhed og service på en Likert-skala fra 1-5, hvor 5 angiver maksimal tilfredshed.
|
3-4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Benham, OTD, Moravian University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mao HF, Chen WY, Yao G, Huang SL, Lin CC, Huang WN. Cross-cultural adaptation and validation of the Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0): the development of the Taiwanese version. Clin Rehabil. 2010 May;24(5):412-21. doi: 10.1177/0269215509347438.
- Chodosh J, Edelen MO, Buchanan JL, Yosef JA, Ouslander JG, Berlowitz DR, Streim JE, Saliba D. Nursing home assessment of cognitive impairment: development and testing of a brief instrument of mental status. J Am Geriatr Soc. 2008 Nov;56(11):2069-75. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01944.x.
- Law, M., Baptiste, S., Carswell, A., McColl, M. A., Polatajko, H., & Pollock, N. (2014). Canadian Occupational Performance Measure (5th ed.). Ottawa: CAOT Publications.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2022
Først opslået (Faktiske)
29. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MoravianU: 22-0028
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .