- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05519891
Dispositivi di assistenza stampati in 3D per persone con disabilità fisiche
13 gennaio 2023 aggiornato da: Moravian University
Soddisfazione dei dispositivi di assistenza stampati in 3D per le persone con disabilità fisiche che vivono in un contesto di assistenza a lungo termine
La nostra ricerca mira a esaminare la soddisfazione del dispositivo stampato in 3D quando si utilizzano dispositivi mobili per le persone con disabilità fisiche in strutture di assistenza a lungo termine e l'impatto dell'integrazione del dispositivo stampato in 3D sulle prestazioni e sulla soddisfazione occupazionale complessiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di fattibilità sarà condotto presso il Good Shepherd Rehabilitation Network (GSRN) nella raccolta di dati che esaminano i risultati della stampa 3D.
I dispositivi stampati in 3D rientrano nell'attuale cura normale e consueta dei servizi GSRN, con particolare attenzione agli adattamenti stampati in 3D creati per l'utilizzo dei dispositivi mobili (ad es.
adattamenti per smartphone).
I dati di fattibilità aiuteranno a comprendere la soddisfazione e le prestazioni dei dispositivi stampati in 3D per le persone con disabilità fisica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18018
- Moravian University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui che risiedono a lungo termine in una casa di riposo del Buon Pastore, che fornisce servizi 24 ore su 24 a persone con disabilità fisiche permanenti, come paralisi cerebrale, distrofia muscolare, sclerosi multipla, ecc.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Esigenze di accessibilità autoidentificate del dispositivo mobile da affrontare secondarie a una o più limitazioni fisiche di accessibilità
- Richieste di accessibilità di un dispositivo che non sono già state affrontate dalla stampa 3D
- Proprietà o prestito di un dispositivo mobile per uso personale Definizione operativa dei dispositivi mobili: i dispositivi mobili hanno una lunghezza e una larghezza massima di 9,4" per 6,8" e devono pesare meno di 1,03 libbre (ad es. dimensioni di un iPad mini standard) e dovrebbe essere un dispositivo utilizzabile con una sola mano con funzionalità touch-screen
Criteri di esclusione:
- Individui con grave compromissione cognitiva (punteggio BIMS di 7 o inferiore)
- Individui che non erano disposti a utilizzare un dispositivo stampato in 3D
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: 3-4 settimane
|
Come misura autodichiarata delle prestazioni occupazionali e della soddisfazione occupazionale, la scala va da 1 a 10, con 10 che indica un risultato più favorevole nelle prestazioni e nella soddisfazione occupazionale autovalutate.
|
3-4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione degli utenti del Quebec sulla soddisfazione per la tecnologia assistiva (QUEST 2.0)
Lasso di tempo: 3-4 settimane
|
I partecipanti autodichiareranno la soddisfazione per il dispositivo e il servizio creati e stampati su una scala Likert da 1 a 5, dove 5 indica la massima soddisfazione.
|
3-4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Benham, OTD, Moravian University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mao HF, Chen WY, Yao G, Huang SL, Lin CC, Huang WN. Cross-cultural adaptation and validation of the Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0): the development of the Taiwanese version. Clin Rehabil. 2010 May;24(5):412-21. doi: 10.1177/0269215509347438.
- Chodosh J, Edelen MO, Buchanan JL, Yosef JA, Ouslander JG, Berlowitz DR, Streim JE, Saliba D. Nursing home assessment of cognitive impairment: development and testing of a brief instrument of mental status. J Am Geriatr Soc. 2008 Nov;56(11):2069-75. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01944.x.
- Law, M., Baptiste, S., Carswell, A., McColl, M. A., Polatajko, H., & Pollock, N. (2014). Canadian Occupational Performance Measure (5th ed.). Ottawa: CAOT Publications.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MoravianU: 22-0028
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .