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Dispositivi di assistenza stampati in 3D per persone con disabilità fisiche

13 gennaio 2023 aggiornato da: Moravian University

Soddisfazione dei dispositivi di assistenza stampati in 3D per le persone con disabilità fisiche che vivono in un contesto di assistenza a lungo termine

La nostra ricerca mira a esaminare la soddisfazione del dispositivo stampato in 3D quando si utilizzano dispositivi mobili per le persone con disabilità fisiche in strutture di assistenza a lungo termine e l'impatto dell'integrazione del dispositivo stampato in 3D sulle prestazioni e sulla soddisfazione occupazionale complessiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio di fattibilità sarà condotto presso il Good Shepherd Rehabilitation Network (GSRN) nella raccolta di dati che esaminano i risultati della stampa 3D. I dispositivi stampati in 3D rientrano nell'attuale cura normale e consueta dei servizi GSRN, con particolare attenzione agli adattamenti stampati in 3D creati per l'utilizzo dei dispositivi mobili (ad es. adattamenti per smartphone). I dati di fattibilità aiuteranno a comprendere la soddisfazione e le prestazioni dei dispositivi stampati in 3D per le persone con disabilità fisica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18018
        • Moravian University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui che risiedono a lungo termine in una casa di riposo del Buon Pastore, che fornisce servizi 24 ore su 24 a persone con disabilità fisiche permanenti, come paralisi cerebrale, distrofia muscolare, sclerosi multipla, ecc.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere più di 18 anni
  2. Esigenze di accessibilità autoidentificate del dispositivo mobile da affrontare secondarie a una o più limitazioni fisiche di accessibilità
  3. Richieste di accessibilità di un dispositivo che non sono già state affrontate dalla stampa 3D
  4. Proprietà o prestito di un dispositivo mobile per uso personale Definizione operativa dei dispositivi mobili: i dispositivi mobili hanno una lunghezza e una larghezza massima di 9,4" per 6,8" e devono pesare meno di 1,03 libbre (ad es. dimensioni di un iPad mini standard) e dovrebbe essere un dispositivo utilizzabile con una sola mano con funzionalità touch-screen

Criteri di esclusione:

  1. Individui con grave compromissione cognitiva (punteggio BIMS di 7 o inferiore)
  2. Individui che non erano disposti a utilizzare un dispositivo stampato in 3D

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: 3-4 settimane
Come misura autodichiarata delle prestazioni occupazionali e della soddisfazione occupazionale, la scala va da 1 a 10, con 10 che indica un risultato più favorevole nelle prestazioni e nella soddisfazione occupazionale autovalutate.
3-4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione degli utenti del Quebec sulla soddisfazione per la tecnologia assistiva (QUEST 2.0)
Lasso di tempo: 3-4 settimane
I partecipanti autodichiareranno la soddisfazione per il dispositivo e il servizio creati e stampati su una scala Likert da 1 a 5, dove 5 indica la massima soddisfazione.
3-4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Benham, OTD, Moravian University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MoravianU: 22-0028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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