- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05519891
3D-utskrivna hjälpmedel för individer med fysiska funktionshinder
13 januari 2023 uppdaterad av: Moravian University
Tillfredsställelse av 3D-utskrivna hjälpmedel för individer med fysiska funktionshinder som lever i en långtidsvårdsmiljö
Vår forskning syftar till att undersöka 3D-utskrivna enheters tillfredsställelse vid användning av mobila enheter för individer med fysiska funktionshinder på långtidsvårdsinrättningar, och effekten av integrationen av 3D-utskrivna enheter på övergripande arbetsprestanda och tillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna förstudie kommer att genomföras på Good Shepherd Rehabilitation Network (GSRN) för insamling av data som undersöker 3D-utskriftsresultat.
De 3D-utskrivna enheterna ligger inom den nuvarande normala och sedvanliga hanteringen av GSRN-tjänster, med fokus på de skapade 3D-utskrivna anpassningarna för användning av mobila enheter (dvs.
smartphoneanpassningar).
Genomförbarhetsdata kommer att hjälpa till att förstå tillfredsställelsen och prestandan hos 3D-utskrivna enheter för personer med ett fysiskt handikapp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18018
- Moravian University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer som är långtidsboende i ett Good Shepherd-hem, som tillhandahåller 24-timmarstjänster för individer med livslånga fysiska funktionshinder, såsom cerebral pares, muskeldystrofi, multipel skleros, etc.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år
- Självidentifierade tillgänglighetsbehov för den mobila enheten för att hantera sekundärt till en fysisk tillgänglighetsbegränsning(ar)
- Tillgänglighetsbegäranden för en enhet som inte redan har åtgärdats av 3D-utskrift
- Ägande eller lån av en mobil enhet för personligt bruk Operationell definition av mobila enheter: Mobila enheter har en maximal längd och bredd på 9,4" gånger 6,8" och måste väga mindre än 1,03 lb (t.ex. dimensioner av en vanlig iPad mini) och bör vara en enhet för enhandsbruk med pekskärmsfunktioner
Exklusions kriterier:
- Individer med grav kognitiv funktionsnedsättning (BIMS-poäng på 7 eller lägre)
- Individer som inte var villiga att använda en 3D-utskriven enhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: 3-4 veckor
|
Som ett självrapporterat mått på yrkesprestationer och yrkestillfredsställelse sträcker sig skalan från 1-10, där 10 indikerar ett mer gynnsamt resultat i självskattad yrkesprestation och tillfredsställelse.
|
3-4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0)
Tidsram: 3-4 veckor
|
Deltagarna kommer att självrapportera hur nöjda de är med den skapade och utskrivna enheten och tjänsten på en Likert-skala från 1-5, där 5 indikerar maximal tillfredsställelse.
|
3-4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara Benham, OTD, Moravian University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mao HF, Chen WY, Yao G, Huang SL, Lin CC, Huang WN. Cross-cultural adaptation and validation of the Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0): the development of the Taiwanese version. Clin Rehabil. 2010 May;24(5):412-21. doi: 10.1177/0269215509347438.
- Chodosh J, Edelen MO, Buchanan JL, Yosef JA, Ouslander JG, Berlowitz DR, Streim JE, Saliba D. Nursing home assessment of cognitive impairment: development and testing of a brief instrument of mental status. J Am Geriatr Soc. 2008 Nov;56(11):2069-75. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01944.x.
- Law, M., Baptiste, S., Carswell, A., McColl, M. A., Polatajko, H., & Pollock, N. (2014). Canadian Occupational Performance Measure (5th ed.). Ottawa: CAOT Publications.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MoravianU: 22-0028
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Funktionshinder Fysisk
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
Kliniska prövningar på Anpassad 3D-utskriven enhet
-
Barts & The London NHS TrustRekryteringCovid-19 pandemiStorbritannien