3D tištěná pomocná zařízení pro jednotlivce s tělesným postižením
13. ledna 2023 aktualizováno: Moravian University
Spokojenost s 3D tištěnými pomocnými zařízeními pro jednotlivce s tělesným postižením žijícím v prostředí dlouhodobé péče
Náš výzkum si klade za cíl prozkoumat spokojenost s 3D tištěným zařízením při používání mobilních zařízení pro jednotlivce s tělesným postižením v zařízeních dlouhodobé péče a dopad integrace 3D tištěného zařízení na celkový pracovní výkon a spokojenost.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie proveditelnosti bude provedena v Good Shepherd Rehabilitation Network (GSRN) při sběru dat zkoumajících výsledky 3D tisku.
3D tištěná zařízení jsou v současné běžné a obvyklé péči služeb GSRN se zaměřením na vytvořené 3D tištěné úpravy pro použití mobilních zařízení (tj.
adaptace smartphonů).
Údaje o proveditelnosti pomohou pochopit spokojenost a výkon 3D tištěných zařízení pro osoby s tělesným postižením.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18018
- Moravian University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci, kteří jsou dlouhodobými rezidenty v domově Dobrého pastýře, který poskytuje 24hodinové služby pro osoby s celoživotním tělesným postižením, jako je dětská mozková obrna, svalová dystrofie, roztroušená skleróza atd.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Samostatně identifikované potřeby přístupnosti mobilního zařízení k řešení sekundárních omezení fyzické přístupnosti
- Požadavky na přístupnost zařízení, které ještě nebylo řešeno 3D tiskem
- Vlastnictví nebo výpůjčka mobilního zařízení pro osobní potřebu Provozní definice mobilních zařízení: Mobilní zařízení mají maximální délku a šířku 9,4" x 6,8" a musí vážit méně než 1,03 lb (např. rozměry standardního iPadu mini) a mělo by jít o zařízení pro ovládání jednou rukou s možností dotykové obrazovky
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s těžkou kognitivní poruchou (BIMS skóre 7 nebo méně)
- Jednotlivci, kteří nebyli ochotni používat 3D tištěné zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: 3-4 týdny
|
Jako self-reported míra pracovního výkonu a pracovní spokojenosti, škála se pohybuje od 1-10, s 10 značí příznivější výsledek v self-hodnocený pracovní výkon a spokojenost.
|
3-4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uživatelské hodnocení spokojenosti s asistenční technologií v Quebecu (QUEST 2.0)
Časové okno: 3-4 týdny
|
Účastníci sami uvedou spokojenost s vytvořeným a vytištěným zařízením a službou na Likertově stupnici od 1 do 5, přičemž 5 znamená maximální spokojenost.
|
3-4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Benham, OTD, Moravian University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mao HF, Chen WY, Yao G, Huang SL, Lin CC, Huang WN. Cross-cultural adaptation and validation of the Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0): the development of the Taiwanese version. Clin Rehabil. 2010 May;24(5):412-21. doi: 10.1177/0269215509347438.
- Chodosh J, Edelen MO, Buchanan JL, Yosef JA, Ouslander JG, Berlowitz DR, Streim JE, Saliba D. Nursing home assessment of cognitive impairment: development and testing of a brief instrument of mental status. J Am Geriatr Soc. 2008 Nov;56(11):2069-75. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01944.x.
- Law, M., Baptiste, S., Carswell, A., McColl, M. A., Polatajko, H., & Pollock, N. (2014). Canadian Occupational Performance Measure (5th ed.). Ottawa: CAOT Publications.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MoravianU: 22-0028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .