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3D-gedruckte Hilfsmittel für Menschen mit körperlichen Behinderungen

13. Januar 2023 aktualisiert von: Moravian University

Zufriedenheit mit 3D-gedruckten Hilfsmitteln für Menschen mit körperlichen Behinderungen, die in einer Langzeitpflegeumgebung leben

Unsere Forschung zielt darauf ab, die Zufriedenheit mit 3D-gedruckten Geräten bei der Verwendung mobiler Geräte für Menschen mit körperlichen Behinderungen in Langzeitpflegeeinrichtungen und die Auswirkungen der Integration von 3D-gedruckten Geräten auf die allgemeine berufliche Leistung und Zufriedenheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Machbarkeitsstudie wird beim Good Shepherd Rehabilitation Network (GSRN) bei der Sammlung von Daten zur Untersuchung der 3D-Druckergebnisse durchgeführt. Die 3D-gedruckten Geräte unterliegen der aktuellen normalen und üblichen Pflege der GSRN-Dienste, wobei der Schwerpunkt auf den erstellten 3D-gedruckten Anpassungen für die Nutzung mobiler Geräte (d. h. Smartphone-Anpassungen). Die Machbarkeitsdaten werden dabei helfen, die Zufriedenheit und Leistung von 3D-gedruckten Geräten für Personen mit einer körperlichen Behinderung zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18018
        • Moravian University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die seit langem in einem Wohnheim des Guten Hirten leben, das 24-Stunden-Dienste für Personen mit lebenslangen körperlichen Behinderungen wie Zerebralparese, Muskeldystrophie, Multiple Sklerose usw. anbietet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Über 18 Jahre alt sein
  2. Selbst identifizierte Barrierefreiheitsanforderungen des Mobilgeräts, um sekundäre physische Barrierefreiheitsbeschränkungen zu berücksichtigen
  3. Barrierefreiheitsanforderungen eines Geräts, die noch nicht durch 3D-Druck adressiert wurden
  4. Besitz oder Leihen eines Mobilgeräts für den persönlichen Gebrauch Operative Definition von Mobilgeräten: Mobilgeräte haben eine maximale Länge und Breite von 9,4" x 6,8" und müssen weniger als 1,03 lb wiegen (z. Abmessungen eines Standard-iPad mini) und sollte ein einhändig bedienbares Gerät mit Touchscreen-Funktionen sein

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung (BIMS-Score von 7 oder weniger)
  2. Personen, die nicht bereit waren, ein 3D-gedrucktes Gerät zu verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kanadisches Berufsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: 3-4 Wochen
Als selbstberichtetes Maß für berufliche Leistung und berufliche Zufriedenheit reicht die Skala von 1 bis 10, wobei 10 ein günstigeres Ergebnis bei der selbsteingeschätzten beruflichen Leistung und Zufriedenheit anzeigt.
3-4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0)
Zeitfenster: 3-4 Wochen
Die Teilnehmer geben ihre Zufriedenheit mit dem erstellten und gedruckten Gerät und Service auf einer Likert-Skala von 1-5 an, wobei 5 die maximale Zufriedenheit angibt.
3-4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Moravian University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Benham, OTD, Moravian University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MoravianU: 22-0028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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