Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3D nyomtatott segédeszközök testi fogyatékossággal élő személyek számára

2023. január 13. frissítette: Moravian University

Megelégedettség a 3D nyomtatott segédeszközökkel hosszú távú gondozási környezetben élő, mozgássérült egyének számára

Kutatásunk célja, hogy megvizsgálja a 3D nyomtatott eszközökkel való elégedettséget a tartós ápolási intézményekben mozgássérült egyének mobileszközeinek használatakor, valamint a 3D nyomtatott eszközök integrációjának hatását az általános foglalkozási teljesítményre és elégedettségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a megvalósíthatósági tanulmányt a Good Shepherd Rehabilitation Network-nél (GSRN) végzik a 3D nyomtatás eredményeit vizsgáló adatgyűjtés során. A 3D-s nyomtatott eszközök a GSRN-szolgáltatások jelenlegi normál és megszokott gondozásába tartoznak, a középpontban a mobileszköz-használathoz létrehozott 3D-nyomtatott adaptációk (pl. okostelefon adaptációk). A megvalósíthatósági adatok segítenek megérteni a 3D nyomtatott eszközök elégedettségét és teljesítményét a testi fogyatékkal élők számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18018
        • Moravian University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a személyek, akik tartósan egy Good Shepherd lakóotthonban élnek, amely 24 órás szolgáltatásokat nyújt az élethosszig tartó testi fogyatékossággal élő személyek számára, mint például agybénulás, izomdisztrófia, szklerózis multiplex stb.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves kor felett
  2. A mobileszköz önazonosított akadálymentesítési igényei, amelyek másodlagosak a fizikai akadálymentesítési korlátozás(ok)hoz képest
  3. Olyan eszköz hozzáférhetőségi kérelmei, amelyeket még nem oldott meg a 3D nyomtatás
  4. Mobileszköz birtoklása vagy kölcsönzése személyes használatra A mobileszközök működési definíciója: A mobileszközök maximális hossza és szélessége 9,4 x 6,8 hüvelyk, súlyuk pedig kevesebb, mint 1,03 font (pl. egy szabványos iPad mini méretei) és egy kézzel használható eszköznek kell lennie érintőképernyős képességekkel

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos kognitív károsodásban szenvedő egyének (BIMS pontszám 7 vagy kevesebb)
  2. Olyan személyek, akik nem voltak hajlandók 3D nyomtatott eszközt használni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Időkeret: 3-4 hét
A foglalkozási teljesítmény és a foglalkozási elégedettség önbevallásos mérőszámaként a skála 1-től 10-ig terjed, a 10 pedig az önértékelésű foglalkozási teljesítmény és elégedettség kedvezőbb eredményét jelzi.
3-4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Quebec felhasználói elégedettségi értékelése a segítő technológiával (QUEST 2.0)
Időkeret: 3-4 hét
A résztvevők 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán saját maguk jelentik be elégedettségüket az elkészített és kinyomtatott eszközzel és szolgáltatással, az 5-ös pedig a maximális elégedettséget.
3-4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Moravian University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sara Benham, OTD, Moravian University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MoravianU: 22-0028

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egyedi 3D nyomtatott eszköz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel