3D-printede hjelpemidler for personer med fysiske funksjonshemminger
13. januar 2023 oppdatert av: Moravian University
Tilfredsstillelse av 3D-printede hjelpemidler for personer med fysiske funksjonshemninger som lever i en langsiktig omsorgssituasjon
Vår forskning tar sikte på å undersøke 3D-printede enheters tilfredshet ved bruk av mobile enheter for personer med fysiske funksjonshemninger i langtidspleieinstitusjoner, og virkningen av 3D-printet enhetsintegrasjon på generell yrkesytelse og tilfredshet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne mulighetsstudien vil bli utført ved Good Shepherd Rehabilitation Network (GSRN) i innsamling av data som undersøker 3D-utskriftsresultater.
De 3D-printede enhetene er innenfor dagens normale og vanlige behandling av GSRN-tjenester, med fokus på de opprettede 3D-printede tilpasningene for bruk av mobilenheter (dvs.
smarttelefontilpasninger).
Gjennomførbarhetsdataene vil hjelpe til med å forstå tilfredsheten og ytelsen til 3D-printede enheter for personer med fysisk funksjonshemming.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sara Benham, OTD
- Telefonnummer: 610-625-7207
- E-post: benhams@moravian.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jeffrey Bush
- E-post: Bushj@moravian.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18018
- Moravian University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som er langtidsboende i et Good Shepherd-hjem, som tilbyr 24-timers tjenester for personer med livslange fysiske funksjonshemninger, som cerebral parese, muskeldystrofi, multippel sklerose, etc.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år
- Selvidentifiserte tilgjengelighetsbehov for mobilenheten for å adressere sekundært til en fysisk tilgjengelighetsbegrensning(er)
- Tilgjengelighetsforespørsler for en enhet som ikke allerede har blitt behandlet av 3D-utskrift
- Eierskap eller lån av en mobil enhet for personlig bruk Operasjonell definisjon av mobile enheter: Mobile enheter har en maksimal lengde og bredde på 9,4" x 6,8" og må veie mindre enn 1,03 lb (f.eks. dimensjoner på en standard iPad mini) og bør være en enhet for enhåndsbruk med berøringsskjermfunksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlig kognitiv svikt (BIMS-score på 7 eller mindre)
- Personer som ikke var villige til å bruke en 3D-printet enhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 3-4 uker
|
Som et selvrapportert mål på yrkesprestasjoner og yrkestilfredshet varierer skalaen fra 1-10, hvor 10 indikerer et gunstigere resultat i selvvurdert yrkesytelse og tilfredshet.
|
3-4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quebec brukerevaluering av tilfredshet med hjelpeteknologi (QUEST 2.0)
Tidsramme: 3-4 uker
|
Deltakerne vil selv rapportere tilfredshet med den opprettede og trykte enheten og tjenesten på en Likert-skala fra 1-5, med 5 som indikerer maksimal tilfredshet.
|
3-4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Benham, OTD, Moravian University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mao HF, Chen WY, Yao G, Huang SL, Lin CC, Huang WN. Cross-cultural adaptation and validation of the Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0): the development of the Taiwanese version. Clin Rehabil. 2010 May;24(5):412-21. doi: 10.1177/0269215509347438.
- Chodosh J, Edelen MO, Buchanan JL, Yosef JA, Ouslander JG, Berlowitz DR, Streim JE, Saliba D. Nursing home assessment of cognitive impairment: development and testing of a brief instrument of mental status. J Am Geriatr Soc. 2008 Nov;56(11):2069-75. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01944.x.
- Law, M., Baptiste, S., Carswell, A., McColl, M. A., Polatajko, H., & Pollock, N. (2014). Canadian Occupational Performance Measure (5th ed.). Ottawa: CAOT Publications.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MoravianU: 22-0028
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Funksjonshemming Fysisk
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForente stater, Australia