Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingen af ​​magnesiumsulfat og nifedipin i for tidlig fødselstrussel (MgSO4)

14. september 2022 opdateret af: Hasan Ali Inal, MD, Konya Meram State Hospital

Sammenligning af virkningerne af nifedipin og magnesiumsulfat på moderens og føtale Doppler-blodstrømningsmønstre hos kvinder med for tidlig fødsel

Sammenligning af virkningerne af Nifedipin- og MgSO4-behandlinger på moderens og føtale blodgennemstrømning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at sammenligne virkningen af ​​Nifedipin- og MgSO4-behandlinger på Doppler-parametre i uterus, umbilical, mellem-cerebrale arterier og ductus venøs i de første 48 timers behandling i graviditeter med for tidlig fødselstrussel og også sammenligne perinatale resultater efter levering mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • graviditeter med for tidlig fødselstrussel mellem 28-34 ugers svangerskabsalder

Ekskluderingskriterier:

  • Cervikal dilatation ved > 4 cm og/eller cervikal udslettelse >80 %,
  • flere graviditeter,
  • Graviditetskomplikationer, herunder præeklampsi, ablatio placenta, intrauterin vækstbegrænsning, placenta previa, svangerskabsdiabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Magnesiumsulfat behandling
I alt 30 graviditeter med for tidlig fødsel vil blive behandlet med magnesiumsulfat.
Medicin: Magnesiumsulfat
I alt 30 graviditeter med for tidlig fødsel vil blive behandlet med magnesiumsulfat.
ACTIVE_COMPARATOR: Nifedipin behandling
I alt 30 graviditeter med præmature fødselstrusler vil blive behandlet med nifedipin.
Medicin: Nifedipin
I alt 30 graviditeter med præmature fødselstrusler vil blive behandlet med nifedipin.
NO_INTERVENTION: Raske gravide
I alt 30 graviditeter uden for tidlig fødselstrussel vil blive inkluderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Doppler-parametre
Tidsramme: Gestationsalder ved fødslen (uger)
Pulsalitetsindeks for den midterste cerebrale arterie.
Gestationsalder ved fødslen (uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perinatale udfald
Tidsramme: Gestationsalder ved fødslen (uger)
NICU indlæggelse
Gestationsalder ved fødslen (uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hasan A Inal, Antalya Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

29. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 351507

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner