Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba síranem hořečnatým a nifedipinem při ohrožení předčasným porodem (MgSO4)

14. září 2022 aktualizováno: Hasan Ali Inal, MD, Konya Meram State Hospital

Srovnání účinků nifedipinu a síranu hořečnatého na dopplerovský krevní průtok u matky a plodu u žen s předčasným porodem

Srovnání účinků terapií nifedipinem a MgSO4 na prokrvení matky a plodu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se výzkumníci zaměřují na porovnání účinku terapií nifedipinem a MgSO4 na dopplerovské parametry děložních, umbilikálních, středních mozkových tepen a ductus venos v prvních 48 hodinách terapie u těhotenství s ohrožením předčasným porodem a také porovnat perinatální výsledky po doručení mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotenství s hrozbou předčasného porodu mezi 28-34 týdnem gestačního věku

Kritéria vyloučení:

  • cervikální dilatace na > 4 cm a/nebo cervikální vymazání > 80 %,
  • Vícečetná těhotenství,
  • Komplikace těhotenství včetně preeklampsie, ablace placenty, omezení intrauterinního růstu, placenta previa, těhotenský diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Léčba síranem hořečnatým
Celkem 30 těhotenství s ohrožením předčasným porodem bude léčeno síranem hořečnatým.
Lék: Síran hořečnatý
Celkem 30 těhotenství s ohrožením předčasným porodem bude léčeno síranem hořečnatým.
ACTIVE_COMPARATOR: Léčba nifedipinem
Nifedipinem bude léčeno celkem 30 těhotenství s ohrožením předčasným porodem.
Lék: Nifedipin
Nifedipinem bude léčeno celkem 30 těhotenství s ohrožením předčasným porodem.
NO_INTERVENTION: Zdravé těhotné ženy
Celkem bude zahrnuto 30 těhotenství bez ohrožení předčasným porodem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopplerovské parametry
Časové okno: Gestační věk při porodu (týdny)
Index pulsality střední mozkové tepny.
Gestační věk při porodu (týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perinatální výsledky
Časové okno: Gestační věk při porodu (týdny)
Vstup na NICU
Gestační věk při porodu (týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konya Meram State Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hasan A Inal, Antalya Training And Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 351507

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit