Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magnézium-szulfát és a nifedipin kezelése koraszülésveszély esetén (MgSO4)

2022. szeptember 14. frissítette: Hasan Ali Inal, MD, Konya Meram State Hospital

A nifedipin és a magnézium-szulfát anyai és magzati Doppler véráramlási mintázatokra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása koraszülött nőknél

A nifedipin és MgSO4 terápia anyai és magzati véráramlásra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a kutatók célja a nifedipin és MgSO4 terápia hatásának összehasonlítása a méh, a köldök, a középső agyi artériák és a ductus venous Doppler-paramétereire a terápia első 48 órájában koraszülési veszélyben szenvedő terhességek esetén, valamint összehasonlítani a perinatális kimeneteleket. a csoportok közötti szállítást követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a 28-34 hetes terhességi kor közötti koraszülési kockázattal járó terhességek

Kizárási kritériumok:

  • Nyaki tágulás > 4 cm-nél és/vagy méhnyak kiürülése >80%,
  • Többszörös terhesség,
  • Terhességi szövődmények, beleértve a preeclampsia, ablatio placenta, intrauterin növekedési korlátozás, placenta previa, terhességi cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Magnézium-szulfátos kezelés
Összesen 30 olyan terhességet kezelnek magnézium-szulfáttal, amelyek koraszülési veszélyt jelentenek.
Drog: Magnézium szulfát
Összesen 30 olyan terhességet kezelnek magnézium-szulfáttal, amelyek koraszülési veszélyt jelentenek.
ACTIVE_COMPARATOR: Nifedipin kezelés
Összesen 30 olyan terhességet kezelnek nifedipinnel, akiknél koraszülés fenyeget.
Drog: Nifedipin
Összesen 30 olyan terhességet kezelnek nifedipinnel, akiknél koraszülés fenyeget.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Egészséges terhes nők
Összesen 30 olyan terhességet vesznek figyelembe, amely nem koraszülött munkaveszélyt jelent.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Doppler paraméterek
Időkeret: Terhességi kor a szüléskor (hetek)
A középső agyi artéria pulzalitási indexe.
Terhességi kor a szüléskor (hetek)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perinatális eredmények
Időkeret: Terhességi kor a szüléskor (hetek)
NICU felvétel
Terhességi kor a szüléskor (hetek)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Konya Meram State Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hasan A Inal, Antalya Training And Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 351507

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magnézium szulfát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel