Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De behandeling van magnesiumsulfaat en nifedipine bij vroegtijdige bevalling (MgSO4)

14 september 2022 bijgewerkt door: Hasan Ali Inal, MD, Konya Meram State Hospital

Vergelijking van de effecten van nifedipine en magnesiumsulfaat op maternale en foetale Doppler-bloedstroompatronen bij vrouwen met vroeggeboorte

Vergelijking van de effecten van Nifedipine- en MgSO4-therapieën op de doorbloeding van de moeder en de foetus.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie willen de onderzoekers het effect van Nifedipine- en MgSO4-therapieën op Doppler-parameters van de baarmoeder, navelstreng, middelste hersenslagaders en ductus veneus vergelijken in de eerste 48 uur van de therapie bij zwangerschappen met vroeggeboortedreiging en ook perinatale uitkomsten vergelijken. na levering tussen de groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangerschappen met vroeggeboorte tussen 28-34 weken zwangerschapsduur

Uitsluitingscriteria:

  • Baarmoederhalsdilatatie > 4 cm en/of baarmoederhalsverwijdering >80%,
  • meerlingzwangerschappen,
  • Zwangerschapscomplicaties waaronder pre-eclampsie, ablatio placenta, intra-uteriene groeirestrictie, placenta previa, zwangerschapsdiabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Behandeling met magnesiumsulfaat
In totaal zullen 30 zwangerschappen met vroeggeboorte worden behandeld met magnesiumsulfaat.
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
In totaal zullen 30 zwangerschappen met vroeggeboorte worden behandeld met magnesiumsulfaat.
ACTIVE_COMPARATOR: Nifedipine behandeling
In totaal zullen 30 zwangerschappen met vroeggeboorte worden behandeld met nifedipine.
Geneesmiddel: Nifedipine
In totaal zullen 30 zwangerschappen met vroeggeboorte worden behandeld met nifedipine.
GEEN_INTERVENTIE: Gezonde zwangere vrouwen
In totaal zullen 30 zwangerschappen zonder vroeggeboorte worden opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doppler-parameters
Tijdsspanne: Zwangerschapsduur bij bevalling (weken)
Pulsaliteitsindex van de middelste hersenslagader.
Zwangerschapsduur bij bevalling (weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perinatale uitkomsten
Tijdsspanne: Zwangerschapsduur bij bevalling (weken)
NICU-opname
Zwangerschapsduur bij bevalling (weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hasan A Inal, Antalya Training And Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 351507

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschap Voortijdig

Klinische onderzoeken op Magnesiumsulfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren