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O tratamento de sulfato de magnésio e nifedipina na ameaça de trabalho de parto prematuro (MgSO4)

14 de setembro de 2022 atualizado por: Hasan Ali Inal, MD, Konya Meram State Hospital

Comparação dos efeitos da nifedipina e do sulfato de magnésio nos padrões de fluxo sanguíneo Doppler materno e fetal em mulheres com trabalho de parto prematuro

Comparação dos efeitos das terapias com nifedipina e MgSO4 no fluxo sanguíneo materno e fetal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os pesquisadores pretendem comparar o efeito das terapias com nifedipina e MgSO4 nos parâmetros Doppler das artérias uterinas, umbilicais, cerebrais médias e ducto venoso nas primeiras 48 horas de terapia em gestações com ameaça de trabalho de parto prematuro e também comparar os resultados perinatais após a entrega entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • gestações com ameaça de trabalho de parto prematuro entre 28-34 semanas de idade gestacional

Critério de exclusão:

  • Dilatação cervical > 4 cm e/ou apagamento cervical > 80%,
  • Gravidez múltipla,
  • Complicações na gravidez, incluindo pré-eclâmpsia, ablação da placenta, restrição do crescimento intrauterino, placenta prévia, diabetes gestacional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento com sulfato de magnésio
Um total de 30 gestações com ameaças de parto prematuro serão tratadas com sulfato de magnésio.
Medicamento: Sulfato de magnésio
Um total de 30 gestações com ameaças de parto prematuro serão tratadas com sulfato de magnésio.
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento com nifedipina
Um total de 30 gestações com ameaças de parto prematuro serão tratadas com nifedipina.
Medicamento: Nifedipina
Um total de 30 gestações com ameaças de parto prematuro serão tratadas com nifedipina.
SEM_INTERVENÇÃO: Grávidas saudáveis
Um total de 30 gestações sem ameaça de trabalho de parto prematuro será incluída.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros Doppler
Prazo: Idade gestacional no parto (semanas)
Índice de pulsabilidade da artéria cerebral média.
Idade gestacional no parto (semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados perinatais
Prazo: Idade gestacional no parto (semanas)
Internação na UTIN
Idade gestacional no parto (semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Konya Meram State Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hasan A Inal, Antalya Training And Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

29 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 351507

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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