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Il trattamento del solfato di magnesio e della nifedipina nella minaccia del parto pretermine (MgSO4)

14 settembre 2022 aggiornato da: Hasan Ali Inal, MD, Konya Meram State Hospital

Confronto degli effetti della nifedipina e del solfato di magnesio sui modelli di flusso sanguigno Doppler materno e fetale nelle donne con travaglio pretermine

Confronto degli effetti delle terapie con nifedipina e MgSO4 sul flusso sanguigno materno e fetale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori mirano a confrontare l'effetto delle terapie con nifedipina e MgSO4 sui parametri Doppler delle arterie uterine, ombelicali, cerebrali medie e del dotto venoso nelle prime 48 ore di terapia nelle gravidanze con minaccia di parto pretermine e confrontare anche i risultati perinatali dopo la consegna tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gravidanze con rischio di parto pretermine tra le 28 e le 34 settimane di età gestazionale

Criteri di esclusione:

  • Dilatazione cervicale a > 4 cm e/o cancellazione cervicale >80%,
  • gravidanze multiple,
  • Complicazioni della gravidanza tra cui preeclampsia, ablatio placenta, restrizione della crescita intrauterina, placenta previa, diabete gestazionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento con solfato di magnesio
Un totale di 30 gravidanze con minacce di parto pretermine saranno trattate con solfato di magnesio.
Droga: Solfato di magnesio
Un totale di 30 gravidanze con minacce di parto pretermine saranno trattate con solfato di magnesio.
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento con nifedipina
Un totale di 30 gravidanze con minacce di parto pretermine saranno trattate con nifedipina.
Droga: Nifedipina
Un totale di 30 gravidanze con minacce di parto pretermine saranno trattate con nifedipina.
NESSUN_INTERVENTO: Donne incinte sane
Saranno incluse un totale di 30 gravidanze senza minaccia di parto pretermine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri Doppler
Lasso di tempo: Età gestazionale al momento del parto (settimane)
Indice di pulsazione dell'arteria cerebrale media.
Età gestazionale al momento del parto (settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti perinatali
Lasso di tempo: Età gestazionale al momento del parto (settimane)
Ricovero in terapia intensiva neonatale
Età gestazionale al momento del parto (settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hasan A Inal, Antalya Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 351507

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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