- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05538845
Sammenligning af resultater med skrue- og suturknapteknik i ankelsyndesmoseskader
9. september 2022 opdateret af: Yusuf Sait Durak, Ataturk University
I denne undersøgelse blev der påvist syndesmoseskader hos 143 af de patienter, der kom til Atatürk Universitets Fakultet for Medicin, Ortopædi og Traumatologi fra oktober 2017 til oktober 2021 med ankelbrud.
33 af disse patienter kunne ikke følges af forskellige årsager.
Skrue- eller suturknapmetode blev anvendt på 110 patienter.
Og patienterne blev undersøgt med masser af data for at sammenligne deres resultater.
En retrospektiv undersøgelse blev udført.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun
- Ataturk University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 91 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sammenligning af 110 patienter med skrue- eller suturknapmetode.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ankelbrud forbundet med syndesmotisk skade
- Aldersgruppe 19-91 år
- Dislokation eller ikke-dislokation ankelfrakturer
- Brud på grund af akut skade (mindre end 3 uger)
- Patient compliance med opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Konservativ behandling
- Patologiske og forsømte frakturer
- Patientens manglende overholdelse af opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skrue
Skruefiksering
|
Skruefiksering til patienter
|
|
Suturknap
|
Suturknap til patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vinkler af leddets bevægelsesområde
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Beregn leddets bevægelsesområde ved at måle vinklerne mellem startpositionen og slutpositionen for tilgængelig bevægelse med goniometer
|
12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hennings R, Fuchs C, Spiegl UJ, Theopold J, Souleiman F, Kleber C, Ahrberg AB. "Flexible nature of fixation" in syndesmotic stabilization of the inferior tibiofibular joint affects the radiological reduction outcome. Int Orthop. 2022 Nov;46(11):2649-2657. doi: 10.1007/s00264-022-05550-7. Epub 2022 Aug 19.
- Hakverdiyev Y, McFarland EG, Kaymakoglu M, Ozdemir E, Akpinar S, Huri P, Costouros JG, Huri G. Biomechanical Strength of Screw Versus Suture Button Fixation in the Latarjet Procedure: A Cadaver Study. Orthopedics. 2022 Nov-Dec;45(6):e321-e325. doi: 10.3928/01477447-20220805-01. Epub 2022 Aug 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2022
Først opslået (Faktiske)
14. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- atauni orthopedia ankle
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .