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Confronto dei risultati della tecnica del bottone di sutura e della vite nelle lesioni della sindesmosi della caviglia

9 settembre 2022 aggiornato da: Yusuf Sait Durak, Ataturk University
In questo studio, le lesioni da sindesmosi sono state rilevate in 143 dei pazienti che sono venuti alla clinica della Facoltà di Medicina, Ortopedia e Traumatologia dell'Università di Atatürk da ottobre 2017 a ottobre 2021 con fratture della caviglia. 33 di questi pazienti non hanno potuto essere seguiti per vari motivi. Il metodo della vite o della sutura buttone è stato applicato su 110 pazienti. E i pazienti sono stati esaminati con molti dati per confrontare i loro risultati. È stato condotto uno studio retrospettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino
        • Ataturk University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 91 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Confronto di 110 pazienti con metodo a vite o bottone di sutura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fratture della caviglia associate a lesione sindesmotica
  • Fascia di età 19-91 anni
  • Fratture della caviglia con lussazione o senza lussazione
  • Fratture dovute a lesione acuta (meno di 3 settimane)
  • Compliance del paziente con il follow-up

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Trattamento conservativo
  • Fratture patologiche e trascurate
  • Non compliance del paziente al follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Vite
Fissaggio a vite
Dispositivo: Fissaggio a vite
Fissazione della vite ai pazienti
Bottone di sutura
Dispositivo: Bottone di sutura
Bottone di sutura per pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
angoli del range di movimento articolare
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Calcola il range di movimento articolare misurando gli angoli tra la posizione iniziale e la posizione finale del movimento disponibile con il goniometro
12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • atauni orthopedia ankle

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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