- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05538845
Comparação dos Resultados da Técnica de Parafuso e Botão de Sutura em Lesões da Sindesmose do Tornozelo
9 de setembro de 2022 atualizado por: Yusuf Sait Durak, Ataturk University
Neste estudo, lesões da sindesmose foram detectadas em 143 dos pacientes que compareceram à clínica da Faculdade de Medicina, Ortopedia e Traumatologia da Universidade Atatürk de outubro de 2017 a outubro de 2021 com fraturas no tornozelo.
33 desses pacientes não puderam ser acompanhados por vários motivos.
O método de parafuso ou botão de sutura foi aplicado em 110 pacientes.
E os pacientes foram examinados com muitos dados para comparar seus resultados.
Foi realizado um estudo retrospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Erzurum, Peru
- Ataturk University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 91 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Comparação de 110 pacientes com método de parafuso ou botão de sutura.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fraturas do tornozelo associadas a lesão sindesmótica
- Faixa etária 19-91 anos
- Fraturas de tornozelo com ou sem luxação
- Fraturas devido a lesão aguda (menos de 3 semanas)
- Conformidade do paciente com o acompanhamento
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Tratamento conservador
- Fraturas patológicas e negligenciadas
- Não adesão do paciente ao seguimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Parafuso
Parafuso de fixação
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Parafuso de fixação em pacientes
|
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Botão de sutura
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Botão de sutura para pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ângulos da amplitude de movimento articular
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
Calcule a amplitude de movimento da articulação medindo os ângulos entre a posição inicial e a posição final do movimento disponível com o goniômetro
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12 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hennings R, Fuchs C, Spiegl UJ, Theopold J, Souleiman F, Kleber C, Ahrberg AB. "Flexible nature of fixation" in syndesmotic stabilization of the inferior tibiofibular joint affects the radiological reduction outcome. Int Orthop. 2022 Nov;46(11):2649-2657. doi: 10.1007/s00264-022-05550-7. Epub 2022 Aug 19.
- Hakverdiyev Y, McFarland EG, Kaymakoglu M, Ozdemir E, Akpinar S, Huri P, Costouros JG, Huri G. Biomechanical Strength of Screw Versus Suture Button Fixation in the Latarjet Procedure: A Cadaver Study. Orthopedics. 2022 Nov-Dec;45(6):e321-e325. doi: 10.3928/01477447-20220805-01. Epub 2022 Aug 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- atauni orthopedia ankle
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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