- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05538845
Vergleich der Ergebnisse der Schraub- und Nahtknopftechnik bei Knöchelsyndesmose-Verletzungen
9. September 2022 aktualisiert von: Yusuf Sait Durak, Ataturk University
In dieser Studie wurden Syndesmoseverletzungen bei 143 der Patienten festgestellt, die von Oktober 2017 bis Oktober 2021 mit Knöchelbrüchen in die Klinik der Fakultät für Medizin, Orthopädie und Traumatologie der Atatürk-Universität kamen.
33 dieser Patienten konnten aus verschiedenen Gründen nicht folgen.
Bei 110 Patienten wurde die Schraub- oder Nahtknopfmethode angewendet.
Und die Patienten wurden mit vielen Daten untersucht, um ihre Ergebnisse zu vergleichen.
Es wurde eine retrospektive Studie durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Erzurum, Truthahn
- Ataturk University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 91 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Vergleich von 110 Patienten mit Schraub- oder Nahtknopfmethode.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Knöchelfrakturen im Zusammenhang mit syndesmotischen Verletzungen
- Altersgruppe 19-91 Jahre
- Luxations- oder Nicht-Luxations-Knöchelfrakturen
- Frakturen aufgrund einer akuten Verletzung (weniger als 3 Wochen)
- Patienten-Compliance mit Follow-up
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Konservative Behandlung
- Pathologische und vernachlässigte Frakturen
- Nichteinhaltung der Nachsorge durch den Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Schrauben
Schraubfixierung
|
Schraubfixierung am Patienten
|
Nahtknopf
|
Nahtknopf für Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Winkel der Gelenkbewegung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Berechnen Sie den Bewegungsbereich der Gelenke, indem Sie die Winkel zwischen der Anfangsposition und der Endposition der verfügbaren Bewegung mit einem Goniometer messen
|
12 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hennings R, Fuchs C, Spiegl UJ, Theopold J, Souleiman F, Kleber C, Ahrberg AB. "Flexible nature of fixation" in syndesmotic stabilization of the inferior tibiofibular joint affects the radiological reduction outcome. Int Orthop. 2022 Nov;46(11):2649-2657. doi: 10.1007/s00264-022-05550-7. Epub 2022 Aug 19.
- Hakverdiyev Y, McFarland EG, Kaymakoglu M, Ozdemir E, Akpinar S, Huri P, Costouros JG, Huri G. Biomechanical Strength of Screw Versus Suture Button Fixation in the Latarjet Procedure: A Cadaver Study. Orthopedics. 2022 Nov-Dec;45(6):e321-e325. doi: 10.3928/01477447-20220805-01. Epub 2022 Aug 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- atauni orthopedia ankle
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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