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Comparaison des résultats de la technique de la vis et du bouton de suture dans les lésions de syndesmose de la cheville

9 septembre 2022 mis à jour par: Yusuf Sait Durak, Ataturk University
Dans cette étude, des lésions de syndesmose ont été détectées chez 143 des patients qui sont venus à la clinique de médecine, d'orthopédie et de traumatologie de l'Université Atatürk d'octobre 2017 à octobre 2021 avec des fractures de la cheville. 33 de ces patients n'ont pas pu être suivis pour diverses raisons. La méthode de vis ou bouton de suture a été appliquée sur 110 patients. Et les patients ont été examinés avec beaucoup de données pour comparer leurs résultats. Une étude rétrospective a été menée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Erzurum, Turquie
        • Ataturk University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 91 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Comparaison de 110 patients avec la méthode de la vis ou du bouton de suture.

La description

Critère d'intégration:

  • Fractures de la cheville associées à une lésion syndesmotique
  • Tranche d'âge 19-91 ans
  • Fractures de la cheville avec ou sans luxation
  • Fractures dues à une blessure aiguë (moins de 3 semaines)
  • Adhésion du patient au suivi

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Un traitement conservateur
  • Fractures pathologiques et négligées
  • Non-respect du suivi par le patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Visser
Fixation par vis
Fixation par vis aux patients
Bouton de suture
Bouton de suture pour les patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
angles de l'amplitude de mouvement articulaire
Délai: 12 mois après l'opération
Calculez l'amplitude de mouvement des articulations en mesurant les angles entre la position de départ et la position de fin du mouvement disponible avec un goniomètre
12 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2022

Première publication (Réel)

14 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • atauni orthopedia ankle

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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