- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05538845
Comparaison des résultats de la technique de la vis et du bouton de suture dans les lésions de syndesmose de la cheville
9 septembre 2022 mis à jour par: Yusuf Sait Durak, Ataturk University
Dans cette étude, des lésions de syndesmose ont été détectées chez 143 des patients qui sont venus à la clinique de médecine, d'orthopédie et de traumatologie de l'Université Atatürk d'octobre 2017 à octobre 2021 avec des fractures de la cheville.
33 de ces patients n'ont pas pu être suivis pour diverses raisons.
La méthode de vis ou bouton de suture a été appliquée sur 110 patients.
Et les patients ont été examinés avec beaucoup de données pour comparer leurs résultats.
Une étude rétrospective a été menée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Erzurum, Turquie
- Ataturk University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 91 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Comparaison de 110 patients avec la méthode de la vis ou du bouton de suture.
La description
Critère d'intégration:
- Fractures de la cheville associées à une lésion syndesmotique
- Tranche d'âge 19-91 ans
- Fractures de la cheville avec ou sans luxation
- Fractures dues à une blessure aiguë (moins de 3 semaines)
- Adhésion du patient au suivi
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Un traitement conservateur
- Fractures pathologiques et négligées
- Non-respect du suivi par le patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Visser
Fixation par vis
|
Fixation par vis aux patients
|
Bouton de suture
|
Bouton de suture pour les patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
angles de l'amplitude de mouvement articulaire
Délai: 12 mois après l'opération
|
Calculez l'amplitude de mouvement des articulations en mesurant les angles entre la position de départ et la position de fin du mouvement disponible avec un goniomètre
|
12 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hennings R, Fuchs C, Spiegl UJ, Theopold J, Souleiman F, Kleber C, Ahrberg AB. "Flexible nature of fixation" in syndesmotic stabilization of the inferior tibiofibular joint affects the radiological reduction outcome. Int Orthop. 2022 Nov;46(11):2649-2657. doi: 10.1007/s00264-022-05550-7. Epub 2022 Aug 19.
- Hakverdiyev Y, McFarland EG, Kaymakoglu M, Ozdemir E, Akpinar S, Huri P, Costouros JG, Huri G. Biomechanical Strength of Screw Versus Suture Button Fixation in the Latarjet Procedure: A Cadaver Study. Orthopedics. 2022 Nov-Dec;45(6):e321-e325. doi: 10.3928/01477447-20220805-01. Epub 2022 Aug 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2022
Première publication (Réel)
14 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- atauni orthopedia ankle
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Fixation par vis
-
Klinik Diakonissen Linz GmbHSurgebright GmbhComplété
-
Université de MontréalComplété
-
Orthopedic Hospital Vienna SpeisingPas encore de recrutement
-
Royal Infirmary of EdinburghComplétéFracture de la cheville - Malléole médialeRoyaume-Uni
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical CenterInconnueFracture Trimalléolaire | Fractures AO Weber C | Stabilité syndesmotique | Réduction ouverte et fixation internePays-Bas
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical CenterInconnueFracture Trimalléolaire | Réduction ouverte et fixation interne | Malléole postérieurePays-Bas
-
Brno University HospitalMasaryk UniversityRecrutementComplications du cathéterTchéquie
-
University of OuluComplété
-
Medical Park Gaziantep HospitalMuğla Sıtkı Koçman University; Bahçeşehir UniversityComplétéRécurrence | Hernie inguinale | Hernie fémorale | Hernie inguinale indirecte | Hernie inguinale directe | Névralgie, atypique | Névralgie, ilio-inguinal | Névralgie, nerf iliohypogastriqueTurquie
-
University of OuluSuspendu