- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05538845
Jämförelse av skruv- och suturknappsteknikresultat vid fotledssyndesmosskador
9 september 2022 uppdaterad av: Yusuf Sait Durak, Ataturk University
I denna studie upptäcktes syndesmosskador hos 143 av patienterna som kom till Atatürks universitets klinik för medicin, ortopedi och trauma från oktober 2017 till oktober 2021 med fotledsfrakturer.
33 av dessa patienter kunde inte följas av olika anledningar.
Skruv- eller suturknappmetoden användes på 110 patienter.
Och patienter undersöktes med massor av data för att jämföra deras resultat.
En retrospektiv studie genomfördes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon
- Ataturk University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 91 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Jämförelse av 110 patienter med skruv- eller suturknappsmetod.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ankelfrakturer associerade med syndesmotisk skada
- Åldersgrupp 19-91 år
- Dislokation eller icke-luxation ankelfrakturer
- Frakturer på grund av akut skada (mindre än 3 veckor)
- Patientens följsamhet vid uppföljning
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år
- Konservativ behandling
- Patologiska och försummade frakturer
- Patientens bristande efterlevnad av uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Skruva
Skruvfixering
|
Skruvfixering till patienter
|
Suturknapp
|
Suturknapp för patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
vinklar för ledens rörelseomfång
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
Beräkna ledens rörelseomfång genom att mäta vinklarna mellan startpositionen och slutpositionen för tillgänglig rörelse med goniometer
|
12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hennings R, Fuchs C, Spiegl UJ, Theopold J, Souleiman F, Kleber C, Ahrberg AB. "Flexible nature of fixation" in syndesmotic stabilization of the inferior tibiofibular joint affects the radiological reduction outcome. Int Orthop. 2022 Nov;46(11):2649-2657. doi: 10.1007/s00264-022-05550-7. Epub 2022 Aug 19.
- Hakverdiyev Y, McFarland EG, Kaymakoglu M, Ozdemir E, Akpinar S, Huri P, Costouros JG, Huri G. Biomechanical Strength of Screw Versus Suture Button Fixation in the Latarjet Procedure: A Cadaver Study. Orthopedics. 2022 Nov-Dec;45(6):e321-e325. doi: 10.3928/01477447-20220805-01. Epub 2022 Aug 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2022
Första postat (Faktisk)
14 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- atauni orthopedia ankle
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skruvfixering
-
SC MedicaRekryteringDegenerativ lumbal spinal stenosFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutadUterovaginal och Vaginal Vault ProlapsEgypten
-
Acumed, LLCAvslutadAkut Scapholunate skada
-
University of LeedsCitieffe S.r.lOkändEnsidig instabil höftStorbritannien
-
Paragon 28AvslutadAnkelskador | Bröstning av akillessenen | Ankel stukningar | Syndesmotiska skador | Ankel inversion stukning | Flexor Digitorum Longus till höger | Flexor Digitorum Longus till vänster | Deltoid fotleds stukning | Flexor Hallucis Longus till vänster | Flexor Hallucis Longus till högerFörenta staterna
-
Klinik Diakonissen Linz GmbHSurgebright GmbhAvslutad
-
Zimmer BiometAvslutadSpinal stenos | Degenerativ spondylolistes eller retrolistes | Stenoserande lesion.Förenta staterna
-
Assiut UniversityOkändFraktur nyckelbenet
-
Synthes USA HQ, Inc.Avslutad
-
Saint Petersburg State University, RussiaAktiv, inte rekryterande