- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05538845
Porównanie wyników techniki wkręcania śrub i guzików szwów w urazach syndesmozy stawu skokowego
9 września 2022 zaktualizowane przez: Yusuf Sait Durak, Ataturk University
W tym badaniu urazy syndesmozy wykryto u 143 pacjentów, którzy przybyli do kliniki Wydziału Lekarskiego, Ortopedii i Traumatologii Uniwersytetu im. Atatürka w okresie od października 2017 r. do października 2021 r. ze złamaniami stawu skokowego.
33 z tych pacjentów nie mogło obserwować z różnych powodów.
Metodę śrubową lub guzikową zastosowano u 110 pacjentów.
A pacjenci byli badani z dużą ilością danych, aby porównać ich wyniki.
Przeprowadzono badanie retrospektywne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk
- Ataturk University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 91 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Porównanie 110 pacjentów metodą śrubową lub guzikową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamania stawu skokowego związane z uszkodzeniem syndesmotycznym
- Grupa wiekowa 19-91 lat
- Złamanie kostki z przemieszczeniem lub bez zwichnięcia
- Złamania spowodowane ostrym urazem (mniej niż 3 tygodnie)
- Zgodność pacjenta z obserwacją
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Leczenie zachowawcze
- Złamania patologiczne i zaniedbane
- Niestosowanie się pacjenta do obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Śruba
Mocowanie śrubowe
|
Mocowanie śrubowe do pacjentów
|
|
Guzik do szycia
|
Przycisk szwów dla pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kąty wspólnego zakresu ruchu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Oblicz zakres ruchu stawów, mierząc kąty między pozycją początkową a pozycją końcową dostępnego ruchu za pomocą goniometru
|
12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hennings R, Fuchs C, Spiegl UJ, Theopold J, Souleiman F, Kleber C, Ahrberg AB. "Flexible nature of fixation" in syndesmotic stabilization of the inferior tibiofibular joint affects the radiological reduction outcome. Int Orthop. 2022 Nov;46(11):2649-2657. doi: 10.1007/s00264-022-05550-7. Epub 2022 Aug 19.
- Hakverdiyev Y, McFarland EG, Kaymakoglu M, Ozdemir E, Akpinar S, Huri P, Costouros JG, Huri G. Biomechanical Strength of Screw Versus Suture Button Fixation in the Latarjet Procedure: A Cadaver Study. Orthopedics. 2022 Nov-Dec;45(6):e321-e325. doi: 10.3928/01477447-20220805-01. Epub 2022 Aug 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- atauni orthopedia ankle
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .