Reumatiske immunrelaterede bivirkninger hos patienter behandlet med immunkontrolpunkthæmmere (RIMRA)
19. august 2025 opdateret af: Diakonhjemmet Hospital
Reumatiske IMmun-relaterede bivirkninger hos patienter behandlet med immune checkpoint-hæmmere - en prospektiv observationsundersøgelse
RIMRA er et prospektivt, longitudinelt, observationsstudie, der omfatter patienter med de novo-symptomer på gigtsygdom eller en opblussen af etableret gigtsygdom efter behandling med en immunkontrolpunkthæmmer.
Formålet med undersøgelsen er at beskrive den kliniske præsentation, sygdomsforløb og udfald af gigt irAE'er hos patienter behandlet med immunkontrolpunkthæmmere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
69
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kristiansand, Norge
- Hospital of Southern Norway Trust
-
Levanger, Norge
- Levanger hospital
-
Oslo, Norge
- Diakonhjemmet Hospital
-
Tromsø, Norge
- University Hospital of North Norway
-
Ålesund, Norge
- Ålesund Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter henvist med symptomer på en gigttilstand efter kræftbehandling med checkpoint-hæmmer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De novo symptomer på gigtsygdom eller opblussen af etableret gigtsygdom efter >/= 1 dosis behandling med en immunkontrolpunkthæmmer
- Voksne patienter (> 18 år)
- Emne, der er i stand til at forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
• Psykiatriske eller psykiske lidelser, alkoholmisbrug eller andet stofmisbrug, sprogbarrierer eller andre faktorer, der gør det vanskeligt at overholde undersøgelsesprotokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal hævede led
Tidsramme: 1 års opfølgning
|
Tal (0-66)
|
1 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C reaktivt protein
Tidsramme: 1 år
|
mg/L
|
1 år
|
|
Andel af pateinter med gigt efter et år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marte S Heiberg, MD, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2022
Først opslået (Faktiske)
16. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DS 00469
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .