免疫检查点抑制剂治疗患者的风湿免疫相关不良事件 (RIMRA)
2022年9月15日 更新者：Diakonhjemmet Hospital
接受免疫检查点抑制剂治疗的患者的风湿性免疫相关不良事件 - 一项前瞻性观察研究
RIMRA 是一项前瞻性、纵向、观察性研究，包括在接受免疫检查点抑制剂治疗后出现风湿病新发症状或已确诊风湿病发作的患者。
该研究的目的是描述接受免疫检查点抑制剂治疗的患者风湿性 irAE 的临床表现、病程和结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marte S Heiberg, MD, PhD
- 电话号码：004722454086
- 邮箱：marte.schrumpf@diakonsyk.no
学习地点
-
-
-
Kristiansand、挪威
- 招聘中
- Hospital of Southern Norway Trust
-
接触：
- Helle Bitter
-
Levanger、挪威
- 尚未招聘
- Levanger Hospital
-
接触：
- Benedikte Døskeland
-
Oslo、挪威
- 招聘中
- Diakonhjemmet Hospital
-
接触：
- Marte S Heiberg
- 电话号码：+4722454086
- 邮箱：marte.schrumpf@diakonsyk.no
-
Tromsø、挪威
- 招聘中
- University Hospital of North Norway
-
Ålesund、挪威
- 招聘中
- Alesund Hospital
-
接触：
- Karen Irgens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在接受检查点抑制剂治疗后出现风湿病症状的患者
描述
纳入标准：
- 在 >/= 1 剂免疫检查点抑制剂治疗后出现风湿病的新发症状或已确诊的风湿病发作
- 成年患者（> 18 岁）
- 受试者能够理解并签署知情同意书
排除标准：
• 精神病或精神障碍、酗酒或其他药物滥用、语言障碍或其他导致难以遵守研究方案的因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肿胀关节数
大体时间：1年随访
|
数字 (0-66)
|
1年随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
C反应蛋白
大体时间：1年
|
毫克/升
|
1年
|
|
一年后患有关节炎的患者比例
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marte S Heiberg, MD, PhD、Diakonhjemmet Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月5日
初级完成 (预期的)
2025年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月15日
首次发布 (实际的)
2022年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月15日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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