Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reumatyczne zdarzenia niepożądane o podłożu immunologicznym u pacjentów leczonych inhibitorami immunologicznego punktu kontrolnego (RIMRA)

15 września 2022 zaktualizowane przez: Diakonhjemmet Hospital

Reumatyczne zdarzenia niepożądane związane z układem immunologicznym u pacjentów leczonych inhibitorami immunologicznego punktu kontrolnego — prospektywne badanie obserwacyjne

RIMRA jest prospektywnym, podłużnym badaniem obserwacyjnym obejmującym pacjentów z de novo objawami choroby reumatycznej lub zaostrzeniem ustalonej choroby reumatycznej po leczeniu inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego. Celem pracy jest przedstawienie obrazu klinicznego, przebiegu choroby i rokowania reumatycznych irAE u pacjentów leczonych inhibitorami immunologicznych punktów kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Kristiansand, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital of Southern Norway Trust
        • Kontakt:
          • Helle Bitter
      • Levanger, Norwegia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Levanger Hospital
        • Kontakt:
          • Benedikte Døskeland
      • Oslo, Norwegia
      • Tromsø, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of North Norway
      • Ålesund, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • Alesund Hospital
        • Kontakt:
          • Karen Irgens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszali się z objawami choroby reumatycznej po leczeniu nowotworu inhibitorem punktów kontrolnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • De novo objawy choroby reumatycznej lub zaostrzenie utrwalonej choroby reumatycznej po >/= 1 dawce leczenia inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego
  • Dorośli pacjenci (> 18 lat)
  • Osoba, która jest w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Zaburzenia psychiczne lub psychiczne, nadużywanie alkoholu lub innych substancji, bariery językowe lub inne czynniki utrudniające przestrzeganie protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba obrzękniętych stawów
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
Liczby (0-66)
1 rok obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: 1 rok
mg/L
1 rok
Odsetek paten z zapaleniem stawów po roku
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Współpracownicy

Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
Helse Nord-Trøndelag HF
Alesund Hospital
Hospital of Southern Norway Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Marte S Heiberg, MD, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 marca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DS 00469

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeciwzapalne/DMARD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj