Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Eventi avversi correlati all'immunità reumatica nei pazienti trattati con inibitori del check point immunitario (RIMRA)

15 settembre 2022 aggiornato da: Diakonhjemmet Hospital

Eventi avversi correlati all'immunità reumatica nei pazienti trattati con inibitori del check point immunitario: uno studio osservazionale prospettico

RIMRA è uno studio prospettico, longitudinale, osservazionale che include pazienti con sintomi de novo di malattia reumatica o una riacutizzazione di malattia reumatica accertata dopo il trattamento con un inibitore del check point immunitario. Lo scopo dello studio è descrivere la presentazione clinica, il decorso della malattia e l'esito degli irAE reumatici in pazienti trattati con inibitori del check point immunitario.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Kristiansand, Norvegia
        • Reclutamento
        • Hospital of Southern Norway Trust
        • Contatto:
          • Helle Bitter
      • Levanger, Norvegia
        • Non ancora reclutamento
        • Levanger Hospital
        • Contatto:
          • Benedikte Døskeland
      • Oslo, Norvegia
      • Tromsø, Norvegia
        • Reclutamento
        • University Hospital of North Norway
      • Ålesund, Norvegia
        • Reclutamento
        • Alesund Hospital
        • Contatto:
          • Karen Irgens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti riferiti con sintomi di una condizione reumatica dopo il trattamento del cancro con un inibitore del check point

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi de novo di malattia reumatica o riacutizzazione di malattia reumatica accertata dopo >/= 1 dose di trattamento con un inibitore del check point immunitario
  • Pazienti adulti (> 18 anni)
  • Soggetto in grado di comprendere e firmare un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• Disturbi psichiatrici o mentali, abuso di alcol o altre sostanze, barriere linguistiche o altri fattori che rendono difficile l'adesione al protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio delle articolazioni gonfie
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
Numeri (0-66)
Follow-up a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 1 anno
mg/l
1 anno
Proporzione di pazienti con artrite dopo un anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Collaboratori

Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
Helse Nord-Trøndelag HF
Alesund Hospital
Hospital of Southern Norway Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Marte S Heiberg, MD, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 marzo 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DS 00469

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Antiinfiammatori/DMARD

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi