Pterygomaxillær disjunktion med interpositionel Y-formet plade hos patienter med temporomandibulær ledforstyrrelse
27. september 2022 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluering af pterygomaxillær disjunktion med interpositionel Y-formet plade som en innovativ minimalt invasiv teknik hos patienter med indre forstyrrelse af temporomandibulær led (klinisk forsøg)
Temporomandibular joint internal derangement (TMJ ID) er den hyppigste type af temporomandibulær lidelse (TMD'er), som håndteres af forskellige terapeutiske modaliteter. det begynder med konservative metoder som medicinsk behandling, fysioterapi, termoterapi og terapi med bidapparater.
Kirurgisk indgreb er et kontroversielt spørgsmål i tilfælde, der ikke reagerer på konservative metoder.
En ny minimalt invasiv kirurgisk teknik, som er ekstrakapsulær transoral (Pterygomaxillary disjunction) er blevet anbefalet som en minimalt invasiv ekstrakapsulær teknik, der bevarer TMJ-integriteten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter uden relevant sygdom
- Patienter refraktære over for konservativ behandling > 6 måneder.
- Patienterne er diagnosticeret med ensidig/bilateral forskydning af anterior diskus uden reduktion, klinisk og ved MR for nylig.
- Ingen tidligere TMJ-operation.
- Ingen tidligere maxillofacial traume.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemisk ledsygdom (reumatoid, slidgigt, gigt).
- Medicinsk kompromitterede patienter kontraindikerer operation.
- Patienter, for hvem generel anæstesi er kontraindiceret.
- Patient med neuromuskulære lidelser.
- Patienter med nogen grov patologi i øret.
- Patient med psykoneurotiske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pterygomaxillær disjunktion
|
Alle patienter vil blive behandlet under generel anæstesi.
Pterygoidpladen vil blive brækket, prikket op og skubbet bagud.
En Y-formet plade vil blive fastgjort til den laterale maksillære overflade med dens lodrette lem, og de to andre lemmer vendes, så de passer ind i retro maksillærrummet, hvilket forhindrer genmontering af den brækkede pterygoide plade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sårheling
Tidsramme: 1. uge og 2. uge
|
De suturerede sår vil blive undersøgt efter en og to uger for tegn og symptomer på infektion, herunder hævelse, rødme, varme, pusudflåd og smerte udover observation for eventuelle manifestationer af sårhelingsforstyrrelser, som sårbrud og hardwareeksponering.
|
1. uge og 2. uge
|
|
Ændring i TMJ klinisk dysfunktion
Tidsramme: 1. uge, 2. uge, 1 måned og 3 måneder
|
Helkimos dysfunktionsindeks anvendes, herunder den interincisale åbning af underkæben, deviation under åbningen, dysfunktion af TMJ, smerter i TMJ og præaurikulær region, og også tyggemuskler blev palperet for smerter under opfølgningsperioderne.
|
1. uge, 2. uge, 1 måned og 3 måneder
|
|
diskens position
Tidsramme: på 3 måneder
|
MR-vurdering ved protondensitet (PD), Evaluering ved MR vil blive udført efter 3 måneder for at sikre diskens position.
|
på 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2022
Først opslået (Faktiske)
30. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TMD_2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .